Trong tiêu chuẩn “ISO 14879-1 Cấy ghép trong phẫu thuật – Phục hình toàn bộ khớp gối – Phần 1: Xác định đặc tính độ bền của mâm chày chày đầu gối” do Tổ chức Tiêu chuẩn Quốc tế (ISO) xây dựng, các đặc tính về độ bền của mâm chày dùng để Hỗ trợ và cố định bề mặt khớp nhựa trong khớp gối giả được quy định. Phương pháp thử để xác định nó trong điều kiện phòng thí nghiệm được mô tả. Phương pháp này có thể áp dụng cho các khay xương chày bao phủ cả mặt trong và mặt bên của xương chày. Phương pháp thử nghiệm này không áp dụng cho các bộ phận xương chày được sản xuất chỉ từ vật liệu nhựa. Tiêu chuẩn này không đề cập đến các phương pháp kiểm tra và báo cáo tình trạng cuối cùng của mẫu thử mà có thể phải tuân theo thỏa thuận giữa phòng thử nghiệm và các bên gửi mẫu để thử nghiệm. Mối tương quan giữa kết quả thử nghiệm với hiệu suất in vivo chưa được xác định.
Với mục đích của tiêu chuẩn này, áp dụng các thuật ngữ và định nghĩa trong ISO 7207-1 và các thuật ngữ sau:
Về nguyên tắc, trong khi thử nghiệm, mẫu thử nghiệm được đặt trong thiết bị thử nghiệm và một ống dẫn của khay được cố định sao cho nó kéo dài giống như một bàn điều khiển. Một lực tuần hoàn được tác dụng lên ống lồi không được đỡ thông qua một miếng đệm. Lực tuần hoàn được tác dụng cho đến khi mẫu thử bị hỏng hoặc đạt đến số chu kỳ đã chọn. Sau đó, mẫu được kiểm tra các khuyết tật do tải.
Cỡ mẫu và điều kiện thử nghiệm phải do bên gửi mẫu thử nghiệm xác định. Điều kiện kiểm tra phải bao gồm:
Phép thử phải được tiến hành dưới sự kiểm soát lực sử dụng lực tối thiểu tương ứng với 10% lực tối đa tính theo giá trị tuyệt đối. Tiêu chuẩn ISO 21536 thiết lập yêu cầu về độ bền khi xem xét ít nhất năm mẫu vượt quá 900 triệu chu kỳ với lực tối đa 10 N. Người ta thừa nhận rằng đối với một số vật liệu, môi trường có thể ảnh hưởng đến đặc tính mỏi.
Các bài kiểm tra sử dụng máy kiểm tra có các tính năng sau:
Một miếng đệm được sử dụng để đặt giữa mẫu thử và thiết bị đặt tải để phân phối tải và giảm mài mòn. Thiết bị truyền tải là một thanh có phần lõm hình cầu ở cuối có bán kính 16 mm. Khuyến nghị rằng phần lõm nên được làm bằng vật liệu kim loại. Bộ tác dụng tải phải có khả năng di chuyển tự do theo hướng ngang của lực tác dụng.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá được thực hiện cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, đã thành lập "Bộ cấy ghép tiêu chuẩn ISO 14879-1 cho phẫu thuật - Chân giả toàn phần - Phần 1: Độ bền của khay xương chày đầu gối" Nó cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra được xác định trong tiêu chuẩn "xác định đặc tính".
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
