Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn ASTM F2724-21 để đánh giá trật khớp gối trên giường di động

Trong “Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn ASTM F2724-21 để đánh giá tình trạng trật khớp gối của giường di động” do Hiệp hội Thử nghiệm và Vật liệu Hoa Kỳ (ASTM) phát triển, một phương pháp thử nghiệm được sử dụng để xác định khả năng chống trật khớp của các thiết kế đầu gối của giường di động về mặt thành phần xương đùi việc tách và xoay của phần chèn giường di động được giải thích. Mặc dù phương pháp được mô tả không phản ánh tất cả các điều kiện chịu tải sinh lý, nhưng nó là phương tiện để so sánh các thiết kế đầu gối của giường di động trong ống nghiệm và khả năng chống trật khớp khỏi các bộ phận xương đùi hoặc xương chày trong các điều kiện thử nghiệm cụ thể của chúng. Phương pháp thử nghiệm này chỉ áp dụng cho các thiết kế tổng đầu gối của giường di động.

Phương pháp thử nghiệm này được thiết kế để cung cấp một phương pháp tiêu chuẩn nhằm xác định hạn chế của thiết kế đầu gối giường di động về mặt quay ra và nhổ ra khỏi giường di động. Spin-out đề cập đến sự xoay quá mức của bộ phận ổ trục trong đầu gối của bệ quay hoặc đầu gối của bệ đa hướng, dẫn đến sự lệch vị trí giữa các bộ phận xương đùi hoặc xương chày và ổ trục chuyển động. Spit-out đề cập đến sự thoát ra của bộ phận ổ trục về phía trước hoặc phía sau dưới bộ phận xương đùi.

Tương tự như kiểm tra khả năng hạn chế của toàn bộ đầu gối (Phương pháp kiểm tra tiêu chuẩn ASTM F1223-20 để xác định khả năng hạn chế của toàn bộ khớp gối giả), điều quan trọng cần lưu ý là phương pháp kiểm tra không mô phỏng các mô mềm và độ lỏng lẻo của khớp gối, điều này có thể là nguyên nhân chính các yếu tố liên quan đến sự xuất hiện của spin-out hoặc spit-out. Ví dụ, một bệnh nhân có khả năng hạn chế mô mềm tốt có thể yêu cầu khả năng chống đẩy ra/nhả ra thấp hơn, trong khi một bệnh nhân bị mất xương nhiều hoặc các mô liên kết bị phá hủy có thể yêu cầu khả năng chống quay ra/nhả ra cao hơn cần cấy ghép. . Do đó, kết quả xét nghiệm phải được xem xét cùng với tình trạng mô mềm của bệnh nhân để xác định độ an toàn tương đối của thiết bị.

Một phân tích kỹ thuật phải được thực hiện trên tất cả các kích thước của thiết kế đầu gối để xác định kích thước trong trường hợp xấu nhất cho thử nghiệm này. Phải thử ít nhất năm chi tiết ổ trục di động có kích thước này. Khay xương chày và thành phần xương đùi đầu gối có thể được tái sử dụng cho nhiều thử nghiệm miễn là chúng không bị hư hỏng trong quá trình thử nghiệm.

Các bề mặt ổ trục chuyển động phải được phủ nhẹ bằng nước (ví dụ: nước thẩm thấu ngược, nước khử ion hoặc nước cất) để giảm tác động ma sát trong quá trình thử nghiệm.

Nên sử dụng khung tải trực giao hai trục có điều khiển phản hồi để kiểm tra độ lệch. Máy phải có khả năng ghi lại lực và chuyển vị ở cả hai trục.

Cần có các thiết bị cố định để cho phép phân bổ tải trọng 80% ở phía trong và 20% ở phía bên thông qua các lồi cầu của thành phần xương đùi.

Trong quá trình kiểm tra, độ nghiêng ra sau của khay xương chày và mức độ uốn cong của xương đùi phải được điều chỉnh theo hướng phẫu thuật được khuyến nghị.

Tất cả các thành phần phải được kiểm tra trước khi thử nghiệm để đảm bảo chúng đáp ứng các thông số kỹ thuật về hình học và vật liệu. Miếng chèn xương chày phải được khử trùng như thường được sử dụng với bộ phận cấy ghép thực tế. Các thành phần thử nghiệm phải được tiếp xúc với bầu không khí sạch ở nhiệt độ 24 cộng/trừ 25 độ trong 5 giờ trước khi thử nghiệm.

Kiểm tra trật khớp phải được thực hiện ở các góc uốn 0, 60 và 90 độ và ở góc uốn tối đa mà bộ cấy mong muốn đạt được. Nếu thiết kế cho phép, quy trình thử nghiệm có thể giải quyết đồng thời vấn đề spin-out và spit-out.

Máng xương chày hoặc bộ phận xương đùi phải có khả năng di chuyển tự do theo hướng trước và sau dưới sự điều khiển của bộ truyền động. Một lực phản ứng nén của khớp phải được tác dụng lên đầu gối chịu lực di động dọc theo hướng trên/dưới thông qua mâm chày hoặc bộ phận xương đùi. Thành phần xương đùi phải được định hướng ở các góc uốn mong muốn để thử nghiệm.

Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá mà tổ chức này cung cấp cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn "Phương pháp thử nghiệm tiêu chuẩn ASTM F2724-21 để đánh giá tình trạng trật khớp gối trên giường di động" với đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp và được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến.