Trong tiêu chuẩn “ISO 12189 Cấy ghép cho phẫu thuật - Thử nghiệm cơ học của các thiết bị cấy ghép cột sống - Phương pháp kiểm tra độ mỏi của các cụm cấy ghép cột sống sử dụng hỗ trợ phía trước” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển, thử nghiệm độ mỏi của các cụm cấy ghép cột sống (đối với sự hợp nhất hoặc chuyển động) bảo vệ) bằng cách sử dụng hỗ trợ phía trước được cung cấp. Tiêu chuẩn này nhằm mục đích cung cấp cơ sở để đánh giá độ bền tĩnh và động nội tại của thiết bị cấy ghép cột sống.
Vì mục đích của tài liệu này, các thuật ngữ và định nghĩa sau đây được áp dụng:
Mục đích của tiêu chuẩn quốc tế này là cung cấp phương pháp thử độ mỏi cho phép thử nghiệm các thiết bị cột sống không phù hợp để thử nghiệm phẫu thuật cắt tử cung. Phương pháp này dựa trên việc sử dụng các khối và lò xo thử nghiệm bằng polyethylen có trọng lượng phân tử cực cao (UHMWPE) đã được cải tiến. Hỗ trợ kiểm tra này bao gồm các khối kiểm tra được làm bằng UHMWPE đại diện cho đốt sống và lò xo tiêu chuẩn đại diện cho độ cứng của đĩa đệm. Lò xo được chọn từ bảng tiêu chuẩn được cung cấp theo tiêu chuẩn ISO 10243. Sau đó, các thử nghiệm độ mỏi khi nén khi uốn được thực hiện trên cấu trúc cấy ghép cột sống để đánh giá cụm cấy ghép cột sống (kiểm tra độ mỏi).
Các cổng có thể sai lệch so với các kích thước này khi thiết kế của cụm cấy ghép cột sống hoặc hướng dẫn lắp đặt phẫu thuật của nhà sản xuất yêu cầu khác.
Có thể xem xét sử dụng nước muối (1 g natri clorua trên 000 9 ml nước), một chất lỏng mô phỏng của cơ thể. Trong trường hợp này, (trước khi kiểm tra độ mỏi) môi trường kiểm tra chất lỏng phải được đưa vào để nhấn chìm hoàn toàn các bề mặt tiếp xúc của cấu trúc cấy ghép cột sống thử nghiệm. Nhiệt độ của môi trường thử nghiệm chất lỏng phải được giữ ở mức 37 độ cộng/trừ 2 độ và các phép đo trong quá trình thử nghiệm phải được thực hiện ở vị trí đại diện cho nhiệt độ chung của chất lỏng.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá được thực hiện cho các doanh nghiệp thuộc nhiều lĩnh vực khác nhau, tổ chức của chúng tôi, với đội ngũ chuyên gia được đào tạo và thiết bị công nghệ tiên tiến, đã thành lập "Cấy ghép ISO 12189 cho phẫu thuật - Thử nghiệm cơ học của các thiết bị cấy ghép cột sống - Dành cho thiết bị cấy ghép cột sống sử dụng hỗ trợ phía trước" Nó cũng cung cấp các dịch vụ kiểm tra được xác định trong tiêu chuẩn "phương pháp kiểm tra độ mỏi".
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
