Trong tiêu chuẩn “ISO 7206-13 Cấy ghép trong phẫu thuật - Khớp háng giả một phần và toàn bộ - Phần 13: Xác định sức cản của các bộ phận thân xương đùi đối với mô-men xoắn cố định đầu” do Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO) phát triển tuyên bố rằng việc nới lỏng phần cố định đầu của khớp giả khớp háng trong đó đầu không được thiết kế để xoay tương ứng với chiều cao. Phương pháp xác định mô-men xoắn cần thiết trong các điều kiện phòng thí nghiệm quy định được mô tả. Áp dụng cho bộ phận xương đùi của các ca thay khớp háng toàn bộ hoặc một phần trong đó đầu và cổ (hình nón) được cố định với nhau bằng côn khóa hoặc các phương tiện khác và đầu và hình nón là các bộ phận riêng biệt và được làm bằng vật liệu kim loại hoặc phi kim loại. Tiêu chuẩn này không bao gồm các phương pháp kiểm tra mẫu thử mà phải được thỏa thuận giữa phòng thử nghiệm và bên gửi mẫu để thử nghiệm.
Trong quá trình thử nghiệm, một mô-men xoắn tĩnh được tác dụng lên cụm đầu/hình nón của khớp háng giả và mô-men xoắn này được tăng lên cho đến khi kết nối giữa đầu và hình nón không thành công hoặc không xảy ra biến dạng bằng cách tác dụng mô-men xoắn tối đa đã chọn.
Theo yêu cầu của tiêu chuẩn này, máy kiểm tra phải có các tính năng sau:
Bộ phận hình nón bao gồm một hình nón thuộc loại mà đầu sẽ được gắn vào trong quá trình sử dụng hoặc một bản sao có cùng kích thước và được làm từ cùng một vật liệu, theo cùng một quy trình sản xuất và theo cùng một thông số kỹ thuật.
Các thiết bị tải phải được thiết kế để có khả năng chịu tải dự kiến và đường tác dụng của mômen bên ngoài thẳng hàng với đường tâm của cụm đầu/hình nón như thể hiện trong hình được đưa ra trong tiêu chuẩn.
Để xác định mô-men xoắn cần thiết để nới lỏng sự cố định của đầu của bộ phận giả khớp háng, ít nhất năm mẫu thử được thử nghiệm cho mỗi bộ phận hình nón mà đầu sẽ được gắn trên đó. Mỗi mẫu thử phải bao gồm một đầu và một phần cổ của bộ phận cố định dự định của đầu khớp háng giả. Các mẫu thử nghiệm có thể bao gồm các bộ phận cấy ghép thực tế hoặc các thành phần phiếu giảm giá.
Việc lắp ráp đầu bi và bộ phận côn được thực hiện theo tiêu chuẩn ISO 7206-10.
Việc chuẩn bị đầu bằng cách làm phẳng nó ở vùng xích đạo đạt được bằng cách thu được hai bề mặt phẳng và song song với khoảng cách vuông góc gần như giống nhau tính từ tâm của đầu bóng. Hai bề mặt thể hiện sự kết nối để cố định đầu bi bằng một loại chốt phẳng chống lại tải trọng mô-men xoắn dọc trục. Khoảng cách thẳng đứng của các bề mặt song song phải nằm trong khoảng 30-70% đường kính trung bình của đầu bi. Độ dày thành còn lại trên bề mặt phẳng tối thiểu phải là 2,0 mm. Đối với đầu bi 28 mm, khoảng cách dọc 19,0 mm cộng/trừ 0,5 mm là phù hợp.
Ngoài ra, phần đầu được chuẩn bị bằng cách dán nó vào một vỏ hình cầu của một vật cố định bằng kim loại sao cho calot bao phủ ít nhất 140 độ bán cầu của đầu. Mô-men xoắn đứt của kết nối phải vượt quá mô-men xoắn đứt dự kiến của cụm đầu/hình nón. Nếu giao diện kết nối bị đứt trước khi đầu quay dự kiến, một mẫu mới sẽ được kiểm tra. Chất kết dính nhựa epoxy đã được chứng minh là thích hợp để liên kết đầu với dây buộc.
Ngoài ra, nó có thể được chuẩn bị bằng cách nhúng đầu vào vật cố định bằng nhựa đúc. Mô-men xoắn đứt của kết nối mộng/đầu phải vượt quá mô-men xoắn đứt dự kiến của cụm đầu/hình côn. Nếu giao diện kết nối bị đứt trước khi đầu quay dự kiến, một mẫu mới sẽ được kiểm tra. Nhựa đúc đã được cho là thích hợp để cố định mũ đội đầu.
Bên gửi mẫu để thử nghiệm xác định tiêu chí chấp nhận để thử nghiệm là mô-men xoắn bằng hoặc lớn hơn mô-men xoắn của cụm đầu/hình nón hông hiện có, thành công về mặt lâm sàng.
Trong số rất nhiều nghiên cứu thử nghiệm, đo lường, phân tích và đánh giá, tổ chức của chúng tôi cung cấp cho các doanh nghiệp trong nhiều lĩnh vực khác nhau, với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp và thiết bị công nghệ tiên tiến, "Cấy ghép ISO 7206-13 cho phẫu thuật - Chân giả một phần và toàn bộ khớp háng - Phần 13: Thân xương đùi Nó cũng cung cấp các dịch vụ thử nghiệm được xác định trong tiêu chuẩn "Xác định điện trở của các bộ phận chống lại mô-men xoắn cố định của đầu".
Bạn có thể yêu cầu chúng tôi điền vào mẫu của chúng tôi để có được một cuộc hẹn, để có thêm thông tin hoặc yêu cầu đánh giá.
