ในอุตสาหกรรมอาหารที่มีการแข่งขันสูงและมีพลวัต การรับรองความปลอดภัย คุณภาพ และอายุยืนของผลิตภัณฑ์อาหาร การรักษาความเชื่อมั่นของผู้บริโภค และการปฏิบัติตามมาตรฐานด้านกฎระเบียบกลายเป็นสิ่งจำเป็น การทดสอบการเก็บรักษาอาหารและอายุการเก็บรักษาเป็นกระบวนการสำคัญที่ช่วยให้ผู้ผลิตพิจารณาว่าผลิตภัณฑ์ของตนจะปลอดภัยและมีคุณภาพสูงได้นานแค่ไหนภายใต้สภาวะการเก็บรักษาบางอย่าง
กระบวนการนี้มีโครงสร้างที่พิถีพิถันเพื่อรับประกันความปลอดภัยของอาหารที่บริโภค และเพื่อให้ผู้ผลิต ผู้จัดจำหน่าย และผู้บริโภคได้รับข้อมูลที่ชัดเจนเกี่ยวกับอายุการใช้งานของผลิตภัณฑ์ การดำเนินการประเมินอย่างเป็นระบบมีความสำคัญเนื่องจากเป็นแนวทางในการตัดสินใจโดยใช้ข้อมูลตลอดทั้งห่วงโซ่อุปทานอาหาร ตั้งแต่ขั้นตอนแรกของการผลิตจนถึงผลิตภัณฑ์ถึงมือผู้บริโภค
การทดสอบการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษา ไม่ว่าจะเป็นในอาหารหรือผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง มีความสำคัญด้วยเหตุผลดังต่อไปนี้:
ปัจจัยหลักที่ส่งผลต่ออายุการเก็บรักษาอาหารและเครื่องสำอาง ได้แก่
โดยทั่วไป การทดสอบการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาประกอบด้วย:
การทดสอบการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาสำหรับผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์
การทดสอบการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาเป็นขั้นตอนสำคัญในการเตรียมอุปกรณ์ทางการแพทย์ออกสู่ตลาดและเป็นข้อบังคับสำหรับผลิตภัณฑ์ทั้งหมด หากการทดสอบนี้ไม่ได้รับการดำเนินการอย่างถูกต้อง บริษัทอาจถูกบังคับให้เรียกคืนผลิตภัณฑ์และเสี่ยงต่อความเสียหายอย่างมีนัยสำคัญต่อโปรไฟล์ตลาด
โดยทั่วไปการทดสอบอายุการเก็บรักษาอุปกรณ์การแพทย์จะเป็นไปตามมาตรฐาน "บรรจุภัณฑ์ EN ISO 11607-1 สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อระยะสุดท้าย - ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดสำหรับวัสดุ ระบบกั้นปลอดเชื้อ และระบบบรรจุภัณฑ์" ซึ่งเป็นมาตรฐานของอังกฤษและเผยแพร่โดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ดำเนินการอย่างเหมาะสม มาตรฐานนี้อธิบายข้อกำหนดสำหรับการเลือกวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ใช้และประสิทธิภาพที่ต้องการ นอกเหนือจากมาตรฐานนี้ ยังมีมาตรฐานอื่นที่อ้างอิงในกรณีที่เกี่ยวข้องอีกด้วย
การทดสอบอายุการเก็บรักษาสำหรับอุปกรณ์การแพทย์มุ่งเน้นไปที่ประสิทธิภาพของอุปกรณ์และประสิทธิภาพของบรรจุภัณฑ์ของผลิตภัณฑ์เมื่อเวลาผ่านไป กล่าวคือ ระยะเวลาที่บรรจุภัณฑ์ช่วยให้ผลิตภัณฑ์ปลอดเชื้อ และระยะเวลาที่อุปกรณ์ทำงานได้ตามข้อกำหนด
การทดสอบอายุการเก็บรักษาสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่เป็นที่ยอมรับสามารถอิงตามข้อมูลประสิทธิภาพที่มีอยู่ อย่างไรก็ตาม สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่ ไม่มีข้อมูลสำหรับใช้เป็นฐานในการทดสอบ ซึ่งถือเป็นความท้าทายสำหรับผู้ผลิตที่ต้องการนำผลิตภัณฑ์ใหม่ออกสู่ตลาดอย่างรวดเร็ว เพื่อเอาชนะความท้าทายนี้ ผู้ผลิตได้รับอนุญาตให้ใช้ข้อมูลการทดสอบจำลองและข้อมูลการทดสอบแบบเรียลไทม์ควบคู่กัน อย่างไรก็ตาม หากมีชิ้นส่วนมากกว่าหนึ่งชิ้นในอุปกรณ์ ชิ้นส่วนที่มีอายุการเก็บรักษาต่ำสุดที่ทราบจะเป็นตัวกำหนดอายุการเก็บรักษาโดยรวม
การทดสอบอายุการเก็บรักษาสำหรับอุปกรณ์การแพทย์มีพื้นฐานอยู่ 2 ประเภท:
การเสื่อมสภาพตามเวลาจริงคือการทดสอบอายุการเก็บรักษาแบบเรียลไทม์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ การทดสอบซีโรเดย์จะดำเนินการเพื่อให้ข้อมูลประสิทธิภาพพื้นฐาน จากนั้นอุปกรณ์จะได้รับการทดสอบที่จุดสำคัญและเปรียบเทียบกับข้อมูลเริ่มต้น อย่างไรก็ตาม แม้ว่าประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์อาจดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไป การสันนิษฐานว่าผลิตภัณฑ์จะล้มเหลวอยู่เสมอก็ถือเป็นเรื่องผิด
การแก่เร็วต้องใช้อุปกรณ์และความเชี่ยวชาญเฉพาะทาง ด้วยเหตุนี้จึงมักถูกจ้างจากภายนอก วางอุปกรณ์ไว้ในเตาอบที่ควบคุมอุณหภูมิและความชื้น ซึ่งจำลองสภาวะโดยที่หนึ่งเดือนเท่ากับหนึ่งปีโดยประมาณ วางผลิตภัณฑ์เต็มกระป๋องไว้ในเตาอบ และนำผลิตภัณฑ์เต็มกระป๋องออกในแต่ละช่วงเวลา เมื่อจุดเวลาและการทดสอบทั้งหมดเสร็จสิ้น แนวโน้มของข้อมูลจะถูกกำหนดและเปรียบเทียบกับผลลัพธ์ที่เป็นศูนย์ หากการทดสอบทั้งหมดผ่านไปตามที่คาดไว้ ก็จะสามารถบรรลุอายุการเก็บโดยประมาณของผลิตภัณฑ์ได้ ข้อมูลแบบเรียลไทม์ที่รวบรวมไว้จะมีลำดับความสำคัญเสมอและควรนำไปใช้ร่วมกัน
ตรรกะเบื้องหลังกรอบการทดสอบอายุการเก็บรักษานั้นขึ้นอยู่กับทั้งความแม่นยำและประสิทธิภาพ
การทดสอบการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์อาหาร
วิธีที่ตรงที่สุดในการประมาณอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์อาหารคือการดำเนินการทดสอบจำลอง ซึ่งใช้เวลานานและมีราคาแพง ในทางกลับกัน การทดสอบอายุการเก็บรักษาแบบเร่งสามารถนำมาใช้ได้สำเร็จกับผลิตภัณฑ์ที่มีเสถียรภาพและมีอายุการเก็บรักษาที่คาดหวังไว้นาน
ทุกภาคส่วนของอุตสาหกรรมอาหารและเครื่องดื่มอยู่ภายใต้แรงกดดันในการพัฒนาและเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่และนวัตกรรมอย่างรวดเร็วเพื่อรักษาส่วนแบ่งการตลาด ส่วนหนึ่งของวงจรการพัฒนาผลิตภัณฑ์คือการกำหนดอายุการเก็บรักษาที่เหมาะสม สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีความคงตัวโดยรอบและมีอายุการเก็บรักษานาน แทบจะเป็นไปไม่ได้เลยที่จะประเมินอายุการเก็บรักษาทั้งหมดให้เสร็จสิ้นก่อนที่จะนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด
สำหรับภาคอาหารแช่เย็น แม้ว่าอายุการเก็บรักษาจะสั้นกว่ามาก แต่ก็สามารถขยายได้นานถึงหลายสัปดาห์ และขอให้ตรวจสอบอายุการเก็บรักษาในระยะเวลาอันสั้นมาก ในการทดสอบอายุการเก็บแบบเร่ง การเปลี่ยนแปลงทางเคมี ชีวเคมี และจุลชีววิทยาสามารถเกิดขึ้นได้ในระยะเวลาที่สั้นลงซึ่งจะไม่เกิดขึ้นเป็นอย่างอื่น อาหารทุกชนิดประกอบด้วยวัสดุชีวภาพที่สลายตัวไปตามกาลเวลา การย่อยสลายนี้เป็นของกระบวนการที่ไม่สามารถป้องกันได้อย่างสมบูรณ์ อายุการเก็บรักษาคือช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์ยังคงปลอดภัยและเหมาะสมสำหรับการใช้งานภายใต้สภาวะการจัดเก็บที่กำหนดไว้หลังการผลิตและบรรจุภัณฑ์
ผลิตภัณฑ์อาหารจะต้องคงคุณสมบัติทางเคมี กายภาพ จุลชีววิทยา และประสาทสัมผัสไว้ในช่วงเวลานี้ และหากเหมาะสม จะต้องปฏิบัติตามคำกล่าวอ้างบนฉลากที่มีข้อมูลทางโภชนาการ เมื่อจัดเก็บตามเงื่อนไขที่แนะนำ อายุการเก็บรักษาคือระยะเวลาที่ผลิตภัณฑ์อาหารสามารถบริโภคได้เมื่อจัดเก็บภายใต้สภาวะการเก็บรักษาที่เหมาะสม
ตามกฎระเบียบข้อมูลอาหารสำหรับผู้บริโภคหมายเลข 1169/2011/EN วันที่คงทนขั้นต่ำจะถูกแทนที่ด้วยวันที่ "ควรบริโภคก่อน" สำหรับอาหารที่มีการเน่าเสียง่ายทางจุลชีววิทยาสูง และดังนั้นจึงมีแนวโน้มที่จะก่อให้เกิดอันตรายทันทีต่อสุขภาพของมนุษย์หลังจากช่วงเวลาสั้นๆ . ดังนั้นสิ่งที่เรียกว่าอายุการเก็บรักษาขั้นต่ำจึงใช้กับอาหารที่ไม่เน่าเสียเร็วมากและไม่เป็นอันตรายต่อสุขภาพของมนุษย์ทันที
การทดสอบการเก็บรักษาและอายุการเก็บรักษาสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
การทดสอบความคงตัวตามปกติช่วยให้บริษัทผู้ผลิตเครื่องสำอางได้รับข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับความปลอดภัยและอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ของตน และสามารถช่วยให้ผลิตภัณฑ์ปฏิบัติตามกฎระเบียบในการทดสอบความคงตัวของเครื่องสำอางของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) FDA ยังไม่ได้กำหนดให้มีการทดสอบความคงตัวของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางก่อนจึงจะสามารถวางตลาดเชิงพาณิชย์ได้ แต่การทดสอบดังกล่าวถือเป็นวิธีปฏิบัติที่ดีในการผลิต
ข้อมูลที่ได้รับจากการทดสอบความเสถียรถูกมองว่ามีประโยชน์ต่อบริษัททั้งภายนอกและภายใน เนื่องจากให้ข้อมูลที่เป็นประโยชน์เกี่ยวกับการพัฒนาผลิตภัณฑ์ การจัดหาและการจัดการวัสดุ และการจัดการวงจรชีวิต
การทดสอบความเสถียรคือวิธีทดสอบโดยพื้นฐานแล้วสร้างสูตรและวางในสภาพแวดล้อมที่แตกต่างกันตามระยะเวลาที่กำหนด สภาวะเหล่านี้แตกต่างกันไปตามอุณหภูมิและความชื้น และมีจุดมุ่งหมายเพื่อจำลองสิ่งที่เกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์ตลอดวงจรอายุการใช้งาน
ในอุตสาหกรรมยา ทั้ง FDA และ European Medicines Agency กำหนดให้ผลิตภัณฑ์ได้รับการทดสอบความเสถียรก่อนจำหน่ายให้กับผู้บริโภค เป้าหมายหลักคือการวัดและบันทึกประสิทธิผลของยาภายในวันหมดอายุที่คาดการณ์ไว้ สำหรับทั้งผู้ผลิตยาและเครื่องสำอาง การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ไม่เพียงแต่มีราคาแพงและใช้แรงงานมากเท่านั้น แต่ยังสามารถสร้างความเสียหายต่อภาพลักษณ์ของแบรนด์ได้อีกด้วย
เช่นเดียวกับเภสัชภัณฑ์ เครื่องสำอางเสื่อมสภาพตามธรรมชาติเมื่อเวลาผ่านไป และการทดสอบความคงตัวผ่านการปรับอุณหภูมิในการเก็บรักษาและปัจจัยอื่นๆ สามารถเปิดเผยระดับการเสื่อมสภาพได้โดยการวัด:
วัตถุประสงค์ของการทดสอบความเสถียรคือเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ยังคงรักษาคุณภาพทางกายภาพ เคมี และจุลชีววิทยาตามที่ตั้งใจไว้ (ตลอดจนฟังก์ชันการทำงานและความสวยงาม) เมื่อเก็บไว้ภายใต้สภาวะที่เหมาะสม (อุณหภูมิห้อง) นอกจากนี้ยังรวบรวมข้อมูลโดยการคาดการณ์ความเสถียรของผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางตลอดอายุการใช้งานและความเข้ากันได้ระหว่างสูตรและวัสดุบรรจุภัณฑ์
การทดสอบเสถียรภาพขั้นพื้นฐานมีสามรูปแบบ:
การทดสอบความคงตัวของเครื่องสำอางมักจะดำเนินการเมื่อ:
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบการจัดเก็บและอายุการเก็บรักษาด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
