GLP анализа

GLP е кратенка за Добра лабораториска пракса. Добрата лабораториска пракса (GLP) е збир на принципи насочени кон обезбедување на квалитет и интегритет на неклиничката лабораториска работа. Овој пристап најчесто се поврзува со фармацевтската индустрија и неклиничкото тестирање врз животни потребно пред одобрување на нови лекови. Сепак, добрата лабораториска пракса се применува и на многу други нефармацевтски производи, како што се адитиви за бои, адитиви за храна, граници за контаминација на храна, пакување храна и медицински помагала.

Важна точка овде е дека добрата лабораториска пракса (GLP) се применува само за неклинички студии и тестирања. Клиничките испитувања се регулирани со добра клиничка пракса (GCP) и други прописи насочени кон одржување на безбедноста.

GLP е систем за управување со квалитет, а не научен систем за управување. Во овој контекст, тој дефинира збир на стандарди за квалитет за спроведување на студии, собирање податоци и известување за резултати, во спротивно не дефинира научни стандарди.

Од друга страна, важна компонента на системот за стандарди за квалитет на GLP е обезбедувањето квалитет. Целта на обезбедувањето квалитет е да се потврди дека сите пишани процедури се следени во текот на студијата.

Накратко, во областа на експерименталните (неклинички) истражувања, добрите лабораториски практики се систем за контрола на управувањето со квалитетот за истражувачките лаборатории, насочен кон обезбедување униформност, конзистентност, сигурност, репродуктивност, квалитет и интегритет на производите што се развиваат за човечка употреба.

Во студиите за тестирање, анализа, мерење и евалуација спроведени во нашата организација, се почитуваат националните и меѓународните стандарди и важечките законски прописи и се добиваат сигурни и непристрасни резултати. Услугите за анализа на GLP се меѓу бројните тестови спроведени во овој контекст.