ข้อกำหนด 16 CFR ส่วนที่ 1112 สำหรับหน่วยงานประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สาม

ข้อกำหนด 16 CFR ส่วนที่ 1112 สำหรับหน่วยงานประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สาม

ระเบียบข้อบังคับเรื่อง “16 CFR Part 1112 ข้อกำหนดสำหรับหน่วยงานประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สาม” ซึ่งเผยแพร่โดยคณะกรรมการความปลอดภัยผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคแห่งสหรัฐอเมริกา (CPSC) ได้กำหนดกฎเกณฑ์ ขั้นตอน และข้อกำหนดสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบของบุคคลที่สาม (หน่วยงานประเมินความสอดคล้อง) ที่ทำการทดสอบความปลอดภัยภาคบังคับสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก เพื่อสนับสนุนการรับรองภายใต้มาตรา 14 ของพระราชบัญญัติความปลอดภัยผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค (CPSA)

ข้อกำหนด 16 CFR ส่วนที่ 1112 สำหรับหน่วยงานประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สาม

ข้อตกลงนี้ประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้:

  • ข้อกำหนดและขั้นตอนในการเป็นหน่วยงานประเมินความสอดคล้องจากภายนอกที่ได้รับการยอมรับจาก CPSC
  • ข้อกำหนดการตรวจสอบที่ใช้บังคับกับหน่วยงานประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สามที่ได้รับการยอมรับจาก CPSC
  • วิธีที่หน่วยงานประเมินความสอดคล้องจากภายนอกสามารถยุติการเข้าร่วมเป็นหน่วยงานประเมินความสอดคล้องจากภายนอกที่ได้รับการยอมรับจาก CPSC ได้โดยสมัครใจ
  • เหตุผลและขั้นตอนในการเพิกถอนหรือระงับการรับรองโดย CPSC สำหรับหน่วยงานประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สาม
  • บุคคลสามารถนำเสนอข้อมูลที่สนับสนุนเหตุผลสำหรับการปฏิบัติที่ไม่เป็นธรรมได้อย่างไร

วัตถุประสงค์ของระเบียบข้อบังคับที่ชื่อว่า 16 CFR บทที่ 1112 มีดังต่อไปนี้:

  • การระบุหน่วยงานประเมินความสอดคล้องจากภายนอก
  • ระบุประเภท (เช่น แบบใช้งานเดี่ยว แบบมีไฟร์วอลล์ หรือแบบหน่วยงานรัฐ) ที่ CPSC อนุมัติสำหรับการทดสอบผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก
  • เพื่อนำเสนอโครงสร้างทั้งหมด รวมถึงการยอมรับการรับรอง การตรวจสอบ การถอนการรับรองโดยสมัครใจ การระงับ/ยกเลิกการยอมรับ และขั้นตอนการร้องเรียน

ประเภทขององค์กรภายนอก ได้แก่ ห้องปฏิบัติการอิสระ ห้องปฏิบัติการที่มีระบบรักษาความปลอดภัย (ห้องปฏิบัติการที่ผู้ผลิตเป็นเจ้าของหรือควบคุม แต่มีมาตรการรักษาความปลอดภัย) และในบางกรณี ห้องปฏิบัติการของรัฐบาล

ห้องปฏิบัติการต้องยื่นขอขึ้นทะเบียนในรายชื่อห้องปฏิบัติการที่ได้รับการยอมรับอย่างเป็นทางการจาก CPSC ต้องเป็นไปตามมาตรฐานการรับรอง (โดยทั่วไปคือ ISO/IEC 17025) และต้องได้รับการอนุมัติจาก CPSC

ระเบียบนี้กำหนดให้มีการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเพื่อให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่อง

เอกสารนี้ครอบคลุมถึงเหตุผลและขั้นตอนในการระงับหรือเพิกถอนการอนุมัติของ CPSC (เช่น เนื่องจากการละเลย ความขัดแย้งทางผลประโยชน์ หรือข้อมูลที่ผิดพลาด)

รายการกฎที่กำหนดให้มีการทดสอบโดยหน่วยงานภายนอกนั้น รวมถึงรายการกฎความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กโดยเฉพาะ (เช่น ความปลอดภัยของของเล่น ปริมาณตะกั่ว สารพทาเลต ชิ้นส่วนขนาดเล็ก) ที่กำหนดให้ต้องมีการทดสอบโดยหน่วยงานภายนอก กฎใหม่จะถูกเพิ่มเข้ามาเมื่อ CPSC ประกาศออกมา

กฎระเบียบนี้มีที่มาจากพระราชบัญญัติการปรับปรุงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค (CPSIA) เป็นหลัก ซึ่งเสริมสร้างข้อกำหนดการทดสอบโดยบุคคลที่สามสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก เพื่อให้มั่นใจได้ว่าสอดคล้องกับมาตรฐานความปลอดภัย

กฎระเบียบนี้เป็นส่วนสำคัญของการปฏิบัติตามกฎหมายว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กในสหรัฐอเมริกา สำหรับผู้ผลิต ผู้นำเข้า และห้องปฏิบัติการทดสอบ

โดยสรุป ระเบียบ 16 CFR Part 1112 กำหนดกรอบการทำงานสำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบอิสระ (หน่วยงานประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สาม) ที่ดำเนินการทดสอบความปลอดภัยภาคบังคับสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก เพื่อสนับสนุนการรับรองของผู้ผลิต

กฎระเบียบนี้ปกป้องเด็กจากผลิตภัณฑ์นำเข้าและผลิตภัณฑ์ภายในประเทศที่ไม่ปลอดภัย โดยรับรองว่าการทดสอบที่จำเป็นสำหรับปริมาณตะกั่ว สารพทาเลต ชิ้นส่วนขนาดเล็ก ความไวไฟ ความปลอดภัยของของเล่น (มาตรฐาน ASTM F963) และอันตรายอื่นๆ อีกมากมาย จะต้องดำเนินการโดยห้องปฏิบัติการอิสระที่มีคุณสมบัติเหมาะสมเท่านั้น

ระเบียบนี้เปิดโอกาสให้มีการเปลี่ยนไปใช้การทดสอบโดยบุคคลที่สามที่ได้รับการรับรองจาก CPSC สำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก (โดยทั่วไปสำหรับเด็กอายุ 12 ปีและต่ำกว่า) โดย 16 CFR Part 1112 ดำเนินการดังนี้:

  • การระบุห้องปฏิบัติการที่ได้รับการยอมรับ
  • โดยสรุปขั้นตอนการรับรอง การยื่นขอ และการติดตามตรวจสอบอย่างต่อเนื่อง
  • CPSC ควรได้รับอนุญาตให้ระงับหรือเพิกถอนการรับรองห้องปฏิบัติการหากพบว่ามาตรฐานความถูกต้องบกพร่อง
  • จัดทำรายการกฎระเบียบที่กำหนดให้มีการทดสอบโดยบุคคลที่สามซึ่งเปิดเผยต่อสาธารณะ (และอัปเดตเมื่อมีมาตรฐานความปลอดภัยใหม่ ๆ เกิดขึ้น)

การจัดเรียงนี้แบ่งออกเป็นสี่ส่วนย่อย:

  • หมวด ก. วัตถุประสงค์ทั่วไป: เพื่อกำหนดนิยามขององค์กรภายนอก ระบุประเภทที่ยอมรับได้ รายละเอียดกระบวนการยื่นคำขอ/ตรวจสอบ/การถอนตัวโดยสมัครใจ และจัดการกับการดำเนินการที่ไม่พึงประสงค์ (การระงับ/การยกเลิก) คำจำกัดความที่สำคัญ ได้แก่ หน่วยงานประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สาม (ห้องปฏิบัติการ) อิทธิพลที่ไม่เป็นธรรม ไฟร์วอลล์ และมาตรฐานการรับรอง (โดยเฉพาะ ISO/IEC 17025)
  • หมวด B ข้อกำหนดทั่วไป:
  • ประเภทของห้องปฏิบัติการ: ห้องปฏิบัติการอิสระ (ไม่เชื่อมต่อกับผู้ผลิต/รัฐบาล), ห้องปฏิบัติการที่มีระบบรักษาความปลอดภัย (เป็นของผู้ผลิต แต่มีมาตรการรักษาความปลอดภัยที่เข้มงวดเพื่อป้องกันผลกระทบ) หรือห้องปฏิบัติการที่เป็นของรัฐ (มีการป้องกันที่คล้ายคลึงกัน)
  • ขั้นตอนการสมัคร: ห้องปฏิบัติการต้องยื่นแบบฟอร์ม CPSC Form 223 ใบรับรองการรับรองมาตรฐาน คำชี้แจงขอบเขตงาน และนโยบายที่แสดงให้เห็นว่าไม่มีการใช้อิทธิพลที่ไม่เป็นธรรม (สำหรับธุรกิจที่มีไฟร์วอลล์หรือธุรกิจของรัฐ) CPSC จะตรวจสอบห้องปฏิบัติการที่ได้รับการยอมรับและเผยแพร่บนเว็บไซต์ของตน
  • ขอบเขตการทดสอบ: แสดงรายการกฎ/วิธีการทดสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กของ CPSC หลายสิบรายการที่กำหนดให้ต้องมีการทดสอบโดยบุคคลที่สาม (เช่น หมวกกันน็อคจักรยาน เปลเด็ก แม่เหล็ก ของเล่นตามมาตรฐาน ASTM F963 สารตะกั่วในสี/วัสดุรองพื้น)
  • ข้อกำหนดการตรวจสอบในส่วนย่อย C: รับประกันการปฏิบัติตามอย่างต่อเนื่องผ่านการตรวจสอบเป็นระยะ ครอบคลุมความสามารถทางเทคนิค ระบบการจัดการ และการปราศจากอิทธิพลที่มากเกินไป หน่วยงานรับรองมาตรฐานจะดำเนินการประเมินใหม่ CPSC จะตรวจสอบการปรับปรุงแบบฟอร์ม 223 ห้องปฏิบัติการต้องแก้ไขปัญหาและเก็บรักษาบันทึกการตรวจสอบ
  • หมวด D การดำเนินการที่ไม่เป็นผลดี: หมวดนี้รวมถึงการปฏิเสธ การระงับ หรือการเพิกถอน (ชั่วคราวหรือถาวร) การรับเข้าเนื่องจากเหตุผลต่างๆ เช่น ข้อมูลที่ผิดพลาด การไม่ให้ความร่วมมือ การใช้อิทธิพลมากเกินไป หรือความล้มเหลวที่ก่อให้เกิดอันตรายต่อความปลอดภัย บุคคลใดๆ ก็สามารถยื่นเรื่องร้องเรียนต่อ CPSC ได้ ขั้นตอนต่างๆ ได้แก่ การแจ้ง การตอบสนอง การตรวจสอบโดยคณะกรรมการ และการเพิกถอนฉุกเฉินหากความปลอดภัยสาธารณะตกอยู่ในความเสี่ยงโดยทันที

กฎระเบียบนี้ยังคงเป็นรากฐานสำคัญของแนวปฏิบัติด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับเด็กในสหรัฐอเมริกา โดยสร้างสมดุลระหว่างการกำกับดูแลอย่างเข้มงวดกับการมีส่วนร่วมของห้องปฏิบัติการในทางปฏิบัติ เพื่อป้องกันไม่ให้ผลิตภัณฑ์ที่เป็นอันตรายออกสู่ตลาด

เป็นเวลานานหลายปีที่องค์กรของเรา ด้วยทีมงานที่มีความสามารถและประสบการณ์ ได้เข้าใจถึงความต้องการของลูกค้า ให้บริการทดสอบขั้นสูงที่พวกเขาต้องการ และช่วยเหลือพวกเขาในการจัดตั้ง การนำไปใช้ และการปรับปรุงระบบการจัดการ ภายใต้กรอบนี้ เรายังให้บริการทดสอบที่สอดคล้องกับข้อบังคับที่ชื่อว่า "16 CFR Part 1112 ข้อกำหนดสำหรับหน่วยงานประเมินความสอดคล้องของบุคคลที่สาม"

WhatsApp