ISO 13528 วิธีการทางสถิติที่ใช้ในการทดสอบความชำนาญโดยการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ

ISO 13528 วิธีการทางสถิติที่ใช้ในการทดสอบความชำนาญโดยการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ

มาตรฐาน ISO 13528 “วิธีการทางสถิติสำหรับการทดสอบความชำนาญโดยการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ” ซึ่งเผยแพร่โดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) ได้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับวิธีการทางสถิติที่ผู้ให้บริการทดสอบความชำนาญสามารถใช้ในการออกแบบแผนการทดสอบความชำนาญและวิเคราะห์ข้อมูลที่ได้รับจากแผนเหล่านั้น มาตรฐานนี้ยังให้คำแนะนำสำหรับการตีความข้อมูลการทดสอบความชำนาญโดยผู้ที่เกี่ยวข้องในแผนการทดสอบความชำนาญดังกล่าวและโดยหน่วยงานรับรองมาตรฐานด้วย

ISO 13528 วิธีการทางสถิติที่ใช้ในการทดสอบความชำนาญโดยการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ

ขั้นตอนในมาตรฐานนี้สามารถนำไปใช้โดยห้องปฏิบัติการ หน่วยงานตรวจสอบ และบุคคลทั่วไป เพื่อแสดงให้เห็นว่าผลการวัดที่ได้รับนั้นตรงตามเกณฑ์ที่กำหนดสำหรับประสิทธิภาพที่ยอมรับได้ มาตรฐานนี้ใช้กับการทดสอบความชำนาญที่ผลลัพธ์ที่รายงานเป็นผลการวัดเชิงปริมาณหรือการสังเกตเชิงคุณภาพที่เกี่ยวข้องกับรายการทดสอบ

ขั้นตอนในมาตรฐานนี้ยังสามารถนำไปใช้กับการประเมินความเห็นของผู้เชี่ยวชาญได้ โดยที่ความเห็นหรือการตัดสินนั้นถูกรายงานในลักษณะที่สามารถเปรียบเทียบได้อย่างเป็นกลางกับค่าอ้างอิงอิสระหรือสถิติที่เป็นที่ยอมรับ ตัวอย่างเช่น บทบัญญัติของมาตรฐานนี้ที่เกี่ยวข้องกับลักษณะเชิงนาม (เชิงคุณภาพ) สามารถนำไปใช้เมื่อจำแนกข้อสอบวัดความสามารถออกเป็นหมวดหมู่ที่ทราบแล้วโดยการตรวจสอบ (หรือเมื่อพิจารณาโดยการตรวจสอบว่าข้อสอบวัดความสามารถมาจากแหล่งเดียวกันหรือไม่) และเมื่อผลการจำแนกนั้นถูกเปรียบเทียบอย่างเป็นกลาง

สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ การทดสอบความชำนาญหมายถึงการประเมินผลการปฏิบัติงานของผู้เข้าร่วมเทียบกับเกณฑ์ที่กำหนดไว้ล่วงหน้าผ่านการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ ในมาตรฐานนี้ คำว่าการทดสอบความชำนาญมีความหมายในวงกว้างและรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงสิ่งต่อไปนี้:

  • แผนการประเมินเชิงปริมาณ จุดมุ่งหมายคือการกำหนดปริมาณของค่าต่างๆ อย่างน้อยหนึ่งค่าที่จะวัดสำหรับแต่ละรายการทดสอบความสามารถ
  • แผนผังเชิงคุณภาพ: เมื่อเป้าหมายคือการระบุหรือกำหนดลักษณะเชิงคุณภาพอย่างน้อยหนึ่งอย่างของข้อสอบวัดความสามารถ
  • รูปแบบการทดสอบแบบเรียงลำดับ: คือการที่ข้อสอบวัดความสามารถหนึ่งฉบับหรือมากกว่านั้นถูกแจกจ่ายตามลำดับเพื่อทำการทดสอบหรือวัดผล และส่งคืนให้กับผู้จัดทดสอบวัดความสามารถตามช่วงเวลาที่กำหนด
  • แบบแผนการทดสอบพร้อมกัน: ในกรณีที่ข้อสอบวัดความสามารถถูกแจกจ่ายเพื่อทำการทดสอบหรือวัดผลพร้อมกันภายในช่วงเวลาที่กำหนด
  • การสมัครครั้งเดียว: นี่คือการสมัครที่ผู้เข้าร่วมจะต้องกรอกข้อมูลทุกส่วนของการทดสอบความสามารถเพียงครั้งเดียวเท่านั้น
  • แบบทดสอบต่อเนื่อง: ในกรณีที่มีการจัดสอบวัดความสามารถเป็นระยะๆ
  • การสุ่มตัวอย่าง: คือการเก็บตัวอย่างเพื่อนำไปวิเคราะห์ในภายหลัง และวัตถุประสงค์ของโครงการทดสอบความชำนาญคือการประเมินวิธีการสุ่มตัวอย่าง
  • การตีความข้อมูล: สถานการณ์ที่ชุดข้อมูลหรือข้อมูลอื่น ๆ ถูกจัดเตรียมไว้ และข้อมูลนั้นจะถูกประมวลผลเพื่อให้ได้การตีความ (หรือข้อสรุปอื่น ๆ)

กล่าวโดยสรุป ISO 13528 เป็นมาตรฐานสากลที่ให้แนวทางสำหรับการใช้วิธีการทางสถิติในโปรแกรมการทดสอบความชำนาญที่ดำเนินการผ่านการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ ต่อมามาตรฐานนี้ได้รับการปรับปรุงแก้ไขอย่างมีนัยสำคัญ และกลายเป็นเอกสารอ้างอิงพื้นฐานสำหรับองค์กรที่ดำเนินการทดสอบความชำนาญหรือโปรแกรมการประเมินคุณภาพภายนอก และสำหรับหน่วยงานรับรองที่ประเมินโปรแกรมเหล่านั้น (โดยเฉพาะอย่างยิ่งภายในขอบเขตของมาตรฐาน ISO/IEC 17043)

การทดสอบความชำนาญเป็นหนึ่งในวิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดสำหรับห้องปฏิบัติการในการแสดงให้เห็นถึงความน่าเชื่อถือของผลการวัด เมื่อห้องปฏิบัติการหลายร้อยแห่งวิเคราะห์วัสดุทดสอบเดียวกันและรายงานผลลัพธ์ ผู้ให้บริการทดสอบความชำนาญควรจะสามารถ:

  • การกำหนดค่าที่เชื่อถือได้ (ค่าประมาณที่ดีที่สุดของค่าที่แท้จริง)
  • การคำนวณคะแนนผลการปฏิบัติงาน
  • เพื่อระบุห้องปฏิบัติการที่มีผลการดำเนินงานต่ำกว่ามาตรฐาน
  • โดยดำเนินการทั้งหมดนี้ด้วยวิธีการทางสถิติที่ถูกต้องและโปร่งใส

มาตรฐาน ISO 13528 ได้จัดเตรียมเครื่องมือทางสถิติและกฎเกณฑ์ที่จำเป็นสำหรับการดำเนินการดังกล่าวไว้แล้ว

การปรับปรุงมาตรฐานฉบับปี 2022 ได้มีการนำเสนอการปรับปรุงที่สำคัญดังต่อไปนี้:

  • ประสิทธิภาพทางสถิติที่ยอดเยี่ยม: สิ่งนี้ได้รับการเน้นย้ำอย่างชัดเจนโดยอัลกอริทึมใหม่ (อัลกอริทึม A และ S)
  • การประมวลผลข้อมูลหลายรูปแบบ: ได้มีการเพิ่มส่วนใหม่ที่มีขั้นตอนเฉพาะต่างๆ เข้ามาแล้ว
  • ค่าที่ผู้เข้าร่วมกำหนด: อนุญาตให้ใช้เฉพาะห้องปฏิบัติการเฉพาะทางในการกำหนดสูตรเท่านั้น
  • ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับมูลค่าที่กำหนด: มีการนำระบบการประเมินและการรายงานภาคบังคับมาใช้แล้ว
  • การให้คะแนนผลการปฏิบัติงาน: มีการเพิ่มคำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับคะแนนรวมและคะแนนรวมที่ปรับขนาดใหม่
  • จำนวนผู้เข้าร่วมขั้นต่ำ: สำหรับวิธีการที่มีประสิทธิภาพสูง แนะนำให้มีผู้เข้าร่วมอย่างน้อย 12-15 คน

ขั้นตอนทางสถิติพื้นฐานในมาตรฐาน ISO 13528 มีดังต่อไปนี้:

  • การกำหนดค่าที่กำหนด (X): แหล่งที่มาที่เป็นไปได้ (เรียงตามลำดับความสำคัญ หากมี):
  • ค่าที่ทราบ (วัสดุอ้างอิงที่ได้รับการรับรอง สูตรตำรับ)
  • ค่าอ้างอิงจากห้องปฏิบัติการเฉพาะทางหนึ่งแห่งหรือมากกว่านั้น
  • ผู้เข้าร่วมทุกฝ่ายเห็นพ้องต้องกันเป็นอย่างดี
  • ข้อตกลงมาตรฐาน (ค่าเฉลี่ยเลขคณิต) จากผู้เข้าร่วม
  • ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสำหรับการประเมินความชำนาญ: สามารถปรับได้ตาม:
  • ข้อจำกัดด้านกฎระเบียบหรือข้อกำหนด
  • การรับรู้ถึงความเหมาะสมสำหรับวัตถุประสงค์
  • ข้อมูลการทดสอบความสามารถในอดีต
  • ค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานที่มั่นคงจากการเดินทางปัจจุบัน
  • คะแนนการประเมินผล:
  • ค่า z-score
  • ค่าซีตา (รวมถึงความไม่แน่นอนในการวัด)
  • คะแนนขั้นต่ำ (คะแนนสูงสุดที่ยอมรับได้สำหรับห้องปฏิบัติการทดสอบคือ 1)
  • วิธีการที่แข็งแกร่ง: มาตรฐานนี้กำหนดให้ใช้สถิติที่แข็งแกร่งในการคำนวณค่าฉันทามติและค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานเมื่อคาดว่าข้อมูลจะมีค่าผิดปกติหรือมาจากประชากรที่แตกต่างกันเล็กน้อย
  • ความไม่แน่นอนของค่าที่กำหนด: ผู้ให้บริการทดสอบความชำนาญต้องประเมินและรายงานความไม่แน่นอนมาตรฐานของค่าที่กำหนด หากค่าที่กำหนดมีค่าอย่างน้อย 0,3 ค่าที่ได้จากการเห็นพ้องต้องกันจะถือว่ามีความไม่แน่นอนสูง และควรเลือกใช้วิธีการอื่น (ห้องปฏิบัติการผู้เชี่ยวชาญ วัสดุอ้างอิง) แทน

มาตรฐาน ISO 13528 ถูกนำไปใช้โดยหน่วยงานต่างๆ ดังต่อไปนี้:

  • ผู้ให้บริการทดสอบความชำนาญ (เพื่อออกแบบและประเมินผลทางสถิติของโปรแกรม)
  • หน่วยงานรับรองมาตรฐานจะประเมินผู้ให้บริการทดสอบความชำนาญตามมาตรฐาน ISO/IEC 17043
  • สถาบันมาตรวิทยาแห่งชาติ
  • ห้องปฏิบัติการทางคลินิก สิ่งแวดล้อม อาหาร นิติวิทยาศาสตร์ และการสอบเทียบ ทำหน้าที่ตีความผลการทดสอบความชำนาญ

โดยสรุป มาตรฐาน ISO 13528 แสดงถึงฉันทามติระดับนานาชาติในปัจจุบันเกี่ยวกับวิธีการประเมินประสิทธิภาพของห้องปฏิบัติการอย่างยุติธรรมและน่าเชื่อถือในการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ การเน้นย้ำที่มากขึ้นในเรื่องสถิติที่น่าเชื่อถือ การประเมินความไม่แน่นอนที่บังคับใช้ และกฎเกณฑ์ที่ชัดเจนยิ่งขึ้นสำหรับข้อมูลหลายรูปแบบ ทำให้ผลการทดสอบความชำนาญมีความน่าเชื่อถือมากกว่าที่เคย ความคุ้นเคยกับมาตรฐานนี้มีความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับองค์กรใดๆ ที่ดำเนินการหรือเข้าร่วมในโครงการทดสอบความชำนาญ

เป็นเวลานานหลายปีที่องค์กรของเรา ด้วยทีมงานที่มีความสามารถและประสบการณ์ ได้เข้าใจถึงความต้องการของลูกค้า ให้บริการทดสอบขั้นสูงที่พวกเขาต้องการ และช่วยเหลือพวกเขาในการจัดตั้ง การนำไปใช้ และการปรับปรุงระบบการจัดการ ภายใต้กรอบนี้ เรายังให้บริการทดสอบแก่ธุรกิจต่างๆ ตามมาตรฐาน "ISO 13528 วิธีการทางสถิติสำหรับการทดสอบความชำนาญผ่านการเปรียบเทียบระหว่างห้องปฏิบัติการ" อีกด้วย

WhatsApp