ใน “วิธีทดสอบมาตรฐาน ASTM F2724-21 สำหรับการประเมินความคลาดเคลื่อนของข้อเข่าเตียงเคลื่อนที่” ที่พัฒนาโดย American Society for Testing and Materials (ASTM) มีวิธีการทดสอบเพื่อกำหนดความต้านทานการเคลื่อนตัวของการออกแบบข้อเข่าเตียงเคลื่อนที่ในแง่ของส่วนประกอบของกระดูกต้นขา มีการอธิบายการแยกและการหมุนของที่ใส่เตียงแบบเคลื่อนที่ แม้ว่าวิธีการที่อธิบายไว้ไม่ได้สะท้อนถึงสภาวะการรับน้ำหนักทางสรีรวิทยาทั้งหมด แต่ก็เป็นวิธีการเปรียบเทียบการออกแบบข้อเข่าแบบเคลื่อนที่ในหลอดทดลองและความสามารถในการต้านทานการเคลื่อนตัวจากส่วนประกอบของกระดูกต้นขาหรือกระดูกหน้าแข้งภายใต้เงื่อนไขการทดสอบที่ระบุ วิธีการทดสอบนี้ใช้กับการออกแบบข้อเข่ารวมของเตียงเคลื่อนที่เท่านั้น
วิธีการทดสอบนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อเป็นวิธีการมาตรฐานในการพิจารณาข้อจำกัดของการออกแบบข้อเข่าเตียงเคลื่อนที่ในแง่ของการหมุนและการคายออกจากเตียงเคลื่อนที่ การหมุนออกหมายถึงการหมุนมากเกินไปของส่วนประกอบลูกปืนในข้อเข่าที่หมุนได้หรือข้อเข่าที่ยกได้หลายทิศทาง ส่งผลให้เกิดการเคลื่อนที่ระหว่างส่วนประกอบกระดูกต้นขาหรือกระดูกหน้าแข้งกับลูกปืนที่กำลังเคลื่อนที่ การคายออกหมายถึงการหลบหนีของส่วนประกอบลูกปืนไปข้างหน้าหรือข้างหลังใต้ส่วนประกอบกระดูกต้นขา
เช่นเดียวกับการทดสอบแรงยึดเหนี่ยวของข้อเข่าเทียมทั้งหมด (ASTM F1223-20 วิธีทดสอบมาตรฐานเพื่อกำหนดความยึดเหนี่ยวของข้อเข่าเทียมทั้งหมด) สิ่งสำคัญคือต้องสังเกตว่าวิธีทดสอบไม่ได้จำลองเนื้อเยื่ออ่อนและความหย่อนของข้อเข่าซึ่งอาจเป็นกุญแจสำคัญ ปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับการเกิดสปินออกหรือคายออก ตัวอย่างเช่น ผู้ป่วยที่มีข้อ จำกัด ของเนื้อเยื่ออ่อนที่ดีมักต้องการความต้านทานการหมุนออก / การคายออกที่ต่ำกว่า ในขณะที่ผู้ป่วยที่มีการสูญเสียกระดูกอย่างมากหรือเนื้อเยื่อเกี่ยวพันที่ถูกทำลายมีแนวโน้มที่จะต้องการความต้านทานการหมุนออก / การคายออกที่สูงกว่านั้นจำเป็นต้องมีการปลูกถ่าย . ดังนั้นจึงต้องพิจารณาผลการทดสอบร่วมกับสภาพของเนื้อเยื่ออ่อนของผู้ป่วยเพื่อกำหนดความปลอดภัยของอุปกรณ์
ต้องทำการวิเคราะห์ทางวิศวกรรมในทุกมิติของการออกแบบข้อเข่าเพื่อระบุขนาดที่แย่ที่สุดสำหรับการทดสอบนี้ ควรทดสอบเม็ดมีดตลับลูกปืนแบบเคลื่อนย้ายได้อย่างน้อยห้าเม็ดในขนาดนี้ ถาดกระดูกแข้งและกระดูกต้นขาสามารถนำมาใช้ซ้ำได้ในการทดลองหลายครั้ง ตราบใดที่ไม่เสียหายระหว่างการทดสอบ
พื้นผิวตลับลูกปืนที่เคลื่อนที่ควรถูกคลุมด้วยน้ำเล็กน้อย (เช่น น้ำรีเวิร์สออสโมซิส น้ำปราศจากไอออน หรือน้ำกลั่น) เพื่อลดผลกระทบจากการเสียดสีระหว่างการทดสอบ
ควรใช้เฟรมโหลดตั้งฉากสองแกนพร้อมระบบควบคุมป้อนกลับสำหรับการทดสอบความคลาดเคลื่อน เครื่องจะต้องสามารถบันทึกแรงและการกระจัดในทั้งสองแกนได้
อุปกรณ์จับยึดจำเป็นต้องมีการกระจายน้ำหนักตรงกลาง 80 เปอร์เซ็นต์และกระจายน้ำหนักด้านข้าง 20 เปอร์เซ็นต์ผ่านส่วนควบของส่วนประกอบกระดูกต้นขา
ในระหว่างการทดสอบ ควรปรับความเอียงของถาดกระดูกแข้งด้านหลังและระดับการงอของส่วนประกอบกระดูกต้นขาตามการจัดตำแหน่งการผ่าตัดที่แนะนำ
ส่วนประกอบทั้งหมดควรได้รับการตรวจสอบก่อนการทดสอบเพื่อให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดทางเรขาคณิตและวัสดุ เม็ดมีดกระดูกหน้าแข้งจะต้องผ่านการฆ่าเชื้อตามปกติที่ใช้กับวัสดุเสริมฟันเทียมจริง ส่วนประกอบทดสอบควรสัมผัสกับบรรยากาศที่สะอาดที่อุณหภูมิ 24 บวก/ลบ 25 องศา เป็นเวลา 5 ชั่วโมงก่อนการทดสอบ
การทดสอบความคลาดเคลื่อนควรทำที่มุมงอ 0, 60 และ 90 องศา และที่มุมงอสูงสุดที่อุปกรณ์เทียมตั้งเป้าไว้ หากการออกแบบอนุญาต ขั้นตอนการทดสอบสามารถจัดการกับการหมุนและการคายออกพร้อมกันได้
ถาดกระดูกแข้งหรือส่วนประกอบกระดูกต้นขาต้องสามารถเคลื่อนที่ได้อย่างอิสระในทิศทางด้านหน้าและด้านหลังภายใต้การควบคุมของแอคชูเอเตอร์ ต้องใช้แรงปฏิกิริยาอัดของข้อต่อที่ข้อเข่าแบบเคลื่อนที่ได้ในทิศทางด้านบนหรือด้านล่างผ่านถาดกระดูกหน้าแข้งหรือส่วนประกอบของกระดูกต้นขา ส่วนประกอบของกระดูกต้นขาต้องอยู่ในมุมงอที่ต้องการสำหรับการทดสอบ
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มอบให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "วิธีทดสอบมาตรฐาน ASTM F2724-21 สำหรับการประเมินข้อเคลื่อนของข้อเข่าแบบเคลื่อนที่" พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
