
มาตรฐาน “PI-53 การทดสอบความล้าของส่วนประกอบเปลี่ยนข้อเข่าเทียมต้นขา (TKA)” ที่พัฒนาโดย PI Medical Implants อธิบายวิธีการทดสอบเพื่อตรวจสอบความทนทานเชิงกลของส่วนประกอบเปลี่ยนข้อเข่าเทียมต้นขา (TKA) ที่โหลดภายใต้สภาวะที่เลวร้ายที่สุด . ควรประกอบส่วนประกอบกระดูกต้นขาและก้านตามคำแนะนำของลูกค้า และขันให้แน่นด้วยประแจทอร์คที่ปรับเทียบแล้วหากจำเป็น
-bilesenlerinin-yorulma-testi.jpg)
ควรใช้น้ำหนักที่มุม 25 องศากับตำแหน่งที่เป็นกลางของส่วนประกอบกระดูกต้นขาตามที่ลูกค้าระบุ นี่เป็นการจำลองตำแหน่งเข่างอเล็กน้อย ควรจำลองการวางแนวแบบ varus โดยเอียงตัวยึดตัวอย่าง 5 องศา การจัดแนวนี้จะวางโหลดบนคอนไดล์ตรงกลางเท่านั้น ระดับร่องที่แนะนำของด้ามจับ (ถ้ามี) คือ 80 มม.
สำหรับการทดสอบแบบไดนามิก ขอแนะนำให้ใช้โหลด 10 N ที่ความเร็วอย่างน้อย 2.000 Hz ควรทดสอบการปลูกถ่ายแบบโมดูลาร์ในสารละลายของ Ringer ที่ 37 องศา ต้องกำหนดเกณฑ์ระยะเวลาการทำงานเป็น 10 ล้านรอบ
ส่วนประกอบของกระดูกต้นขาที่เป็นโลหะจะโค้งรอบปลายกระดูกต้นขา (กระดูกต้นขา) มีการเซาะร่องเพื่อให้กระดูกสะบ้าสามารถเคลื่อนขึ้นลงได้อย่างราบรื่นกับกระดูกในขณะที่เข่างอและเหยียดตรง ส่วนประกอบหน้าแข้งมักเป็นแพลตฟอร์มโลหะแบนพร้อมแผ่นพลาสติกที่แข็งแรงและทนทานที่เรียกว่าโพลีเอทิลีน การออกแบบบางชิ้นไม่มีชิ้นส่วนที่เป็นโลหะ แต่โพลีเอทิลีนจะติดอยู่กับกระดูกโดยตรงแทน เพื่อเพิ่มความมั่นคง ส่วนที่เป็นโลหะของส่วนประกอบอาจมีที่จับวางอยู่ตรงกลางกระดูกหน้าแข้ง
การเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมแบบมาตรฐานประกอบด้วยส่วนประกอบสี่ส่วนแยกกัน: ก้าน คัพสะโพก บอล และซับใน ก้านต้นขาเป็นส่วนหนึ่งของอุปกรณ์เทียมที่พอดีกับกระดูกต้นขาของคุณ สมัยก่อนมันทำจากไทเทเนียมหรือโลหะโคบอลต์โครเมียม ในยุคปัจจุบันของการเปลี่ยนข้อสะโพก ก้านซีเมนต์ที่ใส่ซีเมนต์กระดูกที่ใช้ในการผ่าตัดจะประกอบด้วยโลหะโคบอลต์โครเมียม ก้านแบบไม่มีซีเมนต์ (การฝังกระดูกที่เติบโตเป็นโลหะ) มักทำจากไทเทเนียม การออกแบบทั้งสองแบบให้ผลลัพธ์ที่ยอดเยี่ยมในระยะยาวโดยเป็นส่วนหนึ่งของระบบการเปลี่ยนข้อสะโพกทั้งหมด
วัสดุปลูกถ่ายทั้งไทเทเนียมและโคบอลต์-โครมถือว่าเข้ากันได้ทางชีวภาพสูง ซึ่งหมายความว่าร่างกายมนุษย์สามารถทนต่อวัสดุเหล่านี้ได้ดีและมีความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงต่ำ ที่จริงแล้ว วัสดุทั้งสองชนิดแสดงให้เห็นว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาเสถียรภาพของกระดูกค่อนข้างมาก ปลายด้านบนของก้านกระดูกต้นขามีรูปทรงพิเศษเพื่อยึดลูกใหม่ของข้อต่อเทียม ไม่ว่าลูกบอลจะทำจากวัสดุใดก็ตาม เซรามิก หรือโคบอลต์/โครเมียม หัวและลำตัวจะพอดีกัน
โดยพื้นฐานแล้ว ลำต้นแบ่งออกเป็นห้าประเภทดังนี้: แบบซีเมนต์ แบบเรียว แบบพอดีและแบบเติม แบบแยกส่วนและแบบลิ่ม ก้านกระดูกต้นขาแบบไม่มีซีเมนต์ส่วนใหญ่ผลิตจากโลหะผสมไทเทเนียมที่ผ่านการกลึงโดยใช้กระบวนการผลิตทั่วไป เช่น การรีด การตีขึ้นรูป การตัดเฉือน การปรับเปลี่ยนพื้นผิว การตกแต่ง การทำความสะอาด และการฆ่าเชื้อ
กล่าวโดยสรุป ส่วนประกอบของรากกระดูกต้นขาจะเข้ามาแทนที่กระดูกส่วนใหญ่ในกระดูกโคนขา ดังนั้นจึงเป็นส่วนที่รับน้ำหนักของวัสดุปลูกถ่าย เพื่อที่จะรับภาระนี้ มันจะต้องมีโมดูลัสของยังคล้ายกับของกระดูกเปลือกนอก หากรากฟันเทียมไม่แข็งเท่ากระดูก กระดูกที่เหลือที่อยู่รอบรากเทียมจะได้รับความเครียดเพิ่มขึ้น ถ้ามันแข็งกว่ากระดูก จะเกิดปรากฏการณ์ที่เรียกว่าการป้องกันความเครียด
ในบรรดาการศึกษาด้านการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่องค์กรของเราจัดเตรียมไว้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ด้วยพนักงานที่ได้รับการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง เรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ใน "การทดสอบความล้าของข้อเข่ารวมของต้นกำเนิด PI-53 ส่วนประกอบข้อเทียม (TKA)" มาตรฐานให้
