“คู่มือมาตรฐาน ASTM F3295-18 สำหรับการทดสอบแรงกระแทกของหมอนรองกระดูกเทียมทั้งหมด” พัฒนาโดย American Society for Testing and Materials (ASTM) มีวัตถุประสงค์เพื่อให้คำแนะนำในการประเมินคุณสมบัติการสึกหรอและความล้าของหมอนรองกระดูกเทียมทั้งหมดภายใต้สภาวะการกระแทกแบบวน
คู่มือนี้อธิบายการทดสอบการชนของอุปกรณ์ที่มีส่วนประกอบที่เชื่อมต่อกัน ผู้ใช้ควรได้รับการเตือนว่าวิธีการที่อธิบายไว้ในที่นี้มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างสภาวะผลกระทบที่อาจหรืออาจจะไม่บ่งบอกถึงประสิทธิภาพทางคลินิก และอาจหรืออาจจะไม่สอดคล้องกับวัตถุประสงค์การใช้งานอุปกรณ์ และควรคำนึงถึงสิ่งนี้เมื่อตีความข้อมูล . ในทางคลินิก ควรใส่ขาเทียมแบบ Total Disc ตามฉลากและคำแนะนำในการใช้งานของผู้ผลิต
มีการสังเกตการปะทะในการดึงการออกแบบหมอนรองกระดูกเทียมทั้งหมดกลับคืนมา แต่การปะทะไม่จำเป็นต้องเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์หรือความผิดปกติทางคลินิก วัตถุประสงค์ของคู่มือนี้คือเพื่อตรวจสอบการสึกหรอที่เกิดจากแรงกระแทกและโหมดความล้มเหลวทางกลไกที่เกี่ยวข้องกับการออกแบบอุปกรณ์ รวมถึงโหมดความล้มเหลวทางกลไกที่เป็นไปได้ที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์ทางคลินิก เช่น การทรุดตัว ตำแหน่งผิดตำแหน่ง และขนาดรากฟันเทียมที่ไม่เหมาะสม ความล้มเหลวทางกลไกอาจเกี่ยวข้องกับความล้มเหลวในการทำงานหรือไม่ก็ได้
ก่อนใช้คู่มือนี้ ผู้ใช้ควรกำหนดลักษณะการรองรับและไม่มีแบริ่งของหมอนรองกระดูกเทียม (IVD) และประเมินประสิทธิภาพของหมอนรองกระดูกเทียมภายใต้การสึกหรอโหมด 1 ตาม “ASTM F2423-11 คู่มือมาตรฐานสำหรับการใช้งาน , การประเมินจลนศาสตร์และการสึกหรอของหมอนรองกระดูกเทียมทั้งหมด” หรือ “ISO 18192” -1 การปลูกถ่ายกระดูกเทียมสำหรับการผ่าตัด - การสึกหรอของหมอนรองกระดูกสันหลังเทียมทั้งหมด - ส่วนที่ 1: พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนที่สำหรับการทดสอบการสึกหรอและสภาวะแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ" มาตรฐานนี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อให้คำแนะนำในการทดสอบโหมด I
วัตถุประสงค์ของคู่มือนี้คือเพื่อประเมินการกระแทกในหมอนรองกระดูกสันหลังเทียม โดยไม่คำนึงถึงบริเวณที่ต้องการของกระดูกสันหลัง (ปากมดลูกหรือเอว) วัสดุหรือวัสดุผสมกัน (เซรามิก โลหะ โพลีเมอร์) และประเภทของตลับลูกปืน (แบบตายตัวหรือแบบเคลื่อนย้ายได้)
วัตถุประสงค์ของคู่มือนี้คือเพื่อเปรียบเทียบหมอนรองกระดูกเทียมในแง่ของการสึกหรอและความล้าเมื่อทดสอบภายใต้สภาวะที่กำหนด
โดยสรุป คู่มือนี้ให้แนวทางทั่วไปในการพัฒนาพารามิเตอร์การทดสอบแรงกระแทกสำหรับหมอนรองกระดูกเทียมทั้งหมดหรือหมอนรองกระดูกสันหลัง และสรุปขั้นตอนพื้นฐานในกระบวนการพัฒนา ดำเนินการ และตีความผลลัพธ์ของการทดสอบแรงกระแทก
คู่มือนี้สามารถใช้เพื่อพัฒนาพารามิเตอร์ทดสอบเพื่อประเมินความล้าและพฤติกรรมการสึกหรอของหมอนรองกระดูกสันหลังเทียมภายใต้แรงกระแทก อย่างไรก็ตาม ต้องรับทราบว่าอาจมีเงื่อนไขการปะทะที่เป็นไปได้หลายประการสำหรับหมอนรองกระดูกสันหลังเทียมที่กำหนด
ผู้ใช้ควรพยายามระบุสภาวะการกระแทกที่เกี่ยวข้องทางคลินิกและมีแนวโน้มทางเรขาคณิต ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสียหายต่อการสึกหรอและความเหนื่อยล้าต่อหมอนรองกระดูกสันหลังเทียม และสภาวะที่กำหนดโดยพารามิเตอร์การออกแบบและการทดสอบการสึกหรอของแรงกระแทก ผู้ใช้ควรพยายามเลือกขนาดอุปกรณ์ที่จะแสดงถึงกรณีที่แย่ที่สุดสำหรับเงื่อนไขและพารามิเตอร์การกระทบที่เลือก
ผู้ใช้ควรปรึกษาและใช้แหล่งข้อมูลที่มีอยู่เพื่อกำหนดพารามิเตอร์การทดสอบแรงกระแทกที่ทำให้เกิดการสึกหรอและความเสียหายที่เกี่ยวข้องกับทางคลินิกสำหรับหมอนรองกระดูกเทียม ประสบการณ์ทางคลินิกก่อนหน้านี้เกี่ยวกับการออกแบบอุปกรณ์สามารถช่วยปรับปรุงพารามิเตอร์การทดสอบแรงกระแทกผ่านการเรียกคืนอุปกรณ์และการวิเคราะห์ภาพเอ็กซ์เรย์ อย่างไรก็ตาม ประสบการณ์ทางคลินิกก่อนหน้านี้กับการทดสอบหมอนรองกระดูกสันหลังไม่ควรถือเป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการทดสอบแรงกระแทก
ในบรรดาการศึกษาด้านการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "คู่มือมาตรฐาน ASTM F3295-18 สำหรับการทดสอบแรงกระแทกของหมอนรองกระดูกเทียมทั้งหมด" โดยมีผู้ผ่านการฝึกอบรมและผู้เชี่ยวชาญ พนักงานและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
