การทดสอบความเสถียรตามเวลาจริง

โดยทั่วไป การทดสอบความคงตัวจะดำเนินการเพื่อกำหนดหรือตรวจสอบอายุการเก็บรักษาของอาหาร เครื่องสำอาง หรือผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ ในการทดสอบเหล่านี้ คาดว่าผลิตภัณฑ์จะอยู่ในสภาพทางจุลชีววิทยาที่เหมาะสมและจะไม่มีการเสื่อมสภาพในโครงสร้างทางเคมีกายภาพของผลิตภัณฑ์

การทดสอบความเสถียรทำได้สองวิธี วิธีหนึ่งคือการแช่ผลิตภัณฑ์ตามอายุการเก็บรักษาตามปกติและติดตามผล วิธีหนึ่งคือพยายามให้ได้ผลลัพธ์ในเวลาอันสั้นโดยการเปลี่ยนแปลงสภาพแวดล้อมและสร้างสภาพแวดล้อมที่แท้จริง วิธีที่สองนี้โดยทั่วไปเรียกว่าการทดสอบการเร่งอายุ

การทดสอบอายุในผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์โดยทั่วไปจะดำเนินการโดยเร่งอายุการเก็บรักษา และการทดสอบเหล่านี้สอดคล้องกับมาตรฐาน ASTM F1980 ที่พัฒนาโดย American Testing and Materials Organisation (ASTM)

โดยสังเขป โดยทั่วไปอายุการเก็บรักษาคำนวณโดยใช้ผลลัพธ์จากทั้งการทดสอบความเสถียรแบบเรียลไทม์และการทดสอบความเสถียรแบบเร่ง ในการทดสอบความเสถียรแบบเรียลไทม์ ผลิตภัณฑ์จะถูกจัดเก็บภายใต้สภาวะการจัดเก็บที่แนะนำ และตรวจสอบจนกว่าจะเกินข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์ ในการทดสอบความคงตัวแบบเร่งรัด ผลิตภัณฑ์จะถูกจัดเก็บภายใต้สภาวะความเครียดสูง เช่น อุณหภูมิสูงหรือสภาพแวดล้อมที่มีความชื้นสูง การเสื่อมสภาพที่สภาวะการเก็บรักษาที่แนะนำจะคำนวณโดยใช้ความสัมพันธ์ที่ทราบระหว่างปัจจัยเร่งความเร็วและอัตราการย่อยสลาย

การศึกษาความเสถียรแบบเรียลไทม์ถือเป็นมาตรฐานทองคำในการกำหนดวันหมดอายุและอายุการเก็บรักษาของผลิตภัณฑ์ ในแนวทางนี้ ผลิตภัณฑ์จะถูกจัดเก็บภายใต้สภาวะการจัดเก็บที่แนะนำ และตรวจสอบจนกว่าจะเกินข้อกำหนด ในการนี้ ระยะเวลาในการทดสอบต้องนานพอที่จะยอมให้เอนไซม์ย่อยสลายได้เพียงพอภายใต้สภาวะการเก็บรักษา

ผลิตภัณฑ์บางอย่างเปลี่ยนไปตามกาลเวลาขณะอยู่ในที่จัดเก็บ แต่ผลิตภัณฑ์จะถือว่ามีเสถียรภาพตราบเท่าที่คุณลักษณะด้านประสิทธิภาพยังอยู่ในข้อกำหนดของผู้ผลิต อายุการเก็บรักษาระยะหมายถึงช่วงเวลาที่ผลิตภัณฑ์ยังคงมีความเสถียรเมื่อจัดเก็บตามเงื่อนไขที่แนะนำโดยผู้ผลิต โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ผลิตอาหารจำเป็นต้องกำหนดอายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์อย่างถูกต้องเพื่อให้สอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับและดูแลให้ผู้บริโภคปลอดภัย

องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบความเสถียรแบบเรียลไทม์ด้วยเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการศึกษาการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ