มาตรฐาน “PI-58 การทดสอบความล้าของข้อสะโพกเทียม” ที่พัฒนาโดย PI Medical Implants นั้นส่วนใหญ่อิงตามมาตรฐานต่อไปนี้ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO):
มาตรฐาน ISO 7206-4 อธิบายวิธีทดสอบเพื่อพิจารณาคุณสมบัติความทนทานของส่วนประกอบของกระดูกต้นขาเทียมของข้อสะโพกเทียมทั้งหมดและส่วนประกอบของกระดูกต้นขาเทียมที่ใช้เพียงอย่างเดียวในข้อต่อสะโพกบางส่วนภายใต้เงื่อนไขของห้องปฏิบัติการที่ระบุ นอกจากนี้ เงื่อนไขการทดสอบยังถูกกำหนดโดยคำนึงถึงพารามิเตอร์ที่สำคัญที่ส่งผลต่อส่วนประกอบต่างๆ และมีการอธิบายวิธีการตั้งค่าตัวอย่างสำหรับการทดสอบ นอกจากนี้ ยังได้ระบุพารามิเตอร์การทดสอบและข้อกำหนดเกี่ยวกับขีดจำกัดความทนทานของส่วนประกอบของกระดูกต้นขาที่ทดสอบตามมาตรฐานนี้ด้วย มีการระบุค่าของแรงทดสอบขีดจำกัดความทนทานและจำนวนรอบการโหลดที่สอดคล้องกัน
วิธีการทดสอบนี้ได้รับการพัฒนาสำหรับขาเทียมที่มีระนาบสมมาตร การเคลื่อนตัวหรือการเคลื่อนตัวที่เตรียมไว้ล่วงหน้า หรือการโค้งงอสองเท่าของลำตัว
มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงวิธีการตรวจตัวอย่างทดสอบหลังการทดสอบซึ่งต้องได้รับความเห็นชอบระหว่างห้องปฏิบัติการทดสอบกับฝ่ายที่ส่งตัวอย่างมาทดสอบ
เมื่อทำการทดสอบ ด้านล่างของตัวอย่างจะถูกฝังในตัวกลางที่เป็นของแข็ง และโหลดแบบวนไปที่ส่วนหัวของตัวอย่างเพื่อสร้างแรงอัดในแนวแกน การดัดไดฮีดรัล และแรงบิดจนกว่าตัวอย่างจะล้มเหลวหรือถึงจำนวนรอบที่กำหนดของตัวอย่าง จากนั้นจะตรวจสอบข้อบกพร่องที่เกิดจากระบบการโหลด
มาตรฐาน ISO 7206-6 อธิบายวิธีการทดสอบและประสิทธิภาพความล้าสำหรับคุณสมบัติความทนทานของส่วนประกอบกระดูกต้นขาเทียมของข้อสะโพกเทียมทั้งหมด และบริเวณคอของส่วนประกอบกระดูกต้นขาเทียมที่ใช้เพียงอย่างเดียวในการเปลี่ยนข้อต่อสะโพกบางส่วน ภายใต้เงื่อนไขของห้องปฏิบัติการบางประการ มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงการตรวจสอบประสิทธิภาพของศีรษะหรือคอรวมกัน สามารถใช้ได้กับการออกแบบแบบโมดูลาร์และแบบไม่โมดูลาร์ที่ทำจากวัสดุโลหะหรืออโลหะ นอกจากนี้ มาตรฐานนี้ยังระบุเงื่อนไขการทดสอบโดยคำนึงถึงพารามิเตอร์ที่สำคัญที่ส่งผลต่อส่วนประกอบของกระดูกต้นขาสะโพก และอธิบายวิธีการเตรียมตัวอย่างสำหรับการทดสอบ
ขณะทดสอบ ตัวอย่างจะถูกฝังอยู่ในตัวกลางที่เป็นของแข็ง สำหรับตัวโมดูลาร์ ส่วนที่ยื่นออกมาของชิ้นงานทดสอบจะถูกจุ่มลงในตัวกลางทดสอบที่เป็นของเหลว โหลดแบบวนจะถูกนำมาใช้กับส่วนหัวของตัวอย่างจนกว่าจะตรงตามเงื่อนไขข้อใดข้อหนึ่งที่ระบุไว้ในมาตรฐาน
มาตรฐาน ISO 7206-8 อธิบายถึงประสิทธิภาพความทนทานของส่วนประกอบกระดูกต้นขาแบบมีก้านในข้อสะโพกเทียมแบบสมบูรณ์ และส่วนประกอบกระดูกต้นขาแบบมีก้านที่ใช้เพียงอย่างเดียวในข้อสะโพกเทียมแบบบางส่วน ซึ่งกำหนดภายใต้เงื่อนไขห้องปฏิบัติการที่ระบุโดยใช้วิธีการที่เกี่ยวข้องกับการใช้แรงบิด อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงข้อเทียมสำหรับสถานการณ์ทางคลินิกเฉพาะ และข้อเทียมที่แกนกลางของก้านโค้งในสามมิติและไม่อยู่ในระนาบใด ๆ ที่มีแกนคออยู่ส่วนประกอบกระดูกต้นขาได้รับการทดสอบในสภาพพร้อมใช้งาน
เมื่อทดสอบประสิทธิภาพความทนทาน ส่วนประกอบของกระดูกต้นขาจะต้องไม่แตกหักตามเงื่อนไขที่ระบุในมาตรฐาน นอกจากนี้ ไม่ควรยุติการทดสอบก่อนที่จะเสร็จสิ้นขั้นตอนการโหลดด้วยเหตุผลอื่นนอกเหนือจากการคลายตัวของตัวอย่างในสภาพแวดล้อมการฝังศพ
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "การทดสอบความล้าของข้อสะโพกเทียม PI-58" พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง .
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
