ISO 7207-2 การปลูกถ่ายเพื่อการผ่าตัด - ส่วนประกอบสำหรับขาเทียมข้อเข่าบางส่วนและสมบูรณ์ - ส่วนที่ 2: พื้นผิวข้อต่อที่ทำจากโลหะวัสดุเซรามิกและพลาสติก

ในมาตรฐาน "ISO 7207-2 รากฟันเทียมสำหรับการผ่าตัด - ส่วนประกอบสำหรับขาเทียมข้อเข่าบางส่วนและสมบูรณ์ - ส่วนที่ 2: พื้นผิวข้อต่อที่ทำจากวัสดุโลหะ เซรามิก และพลาสติก" พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ทั้งหมดและการตกแต่งพื้นผิว มีการอธิบายข้อกำหนดสำหรับพื้นผิวข้อต่อของขาเทียมบางส่วนข้อเข่า มาตรฐาน ISO 7207-1 มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นแนวทางสำหรับการตรวจสอบยืนยันกระบวนการผลิตเป็นระยะๆ

โดยทั่วไปข้อกำหนดด้านการตกแต่งพื้นผิวจะอธิบายไว้ในมาตรฐานนี้ดังนี้: การวัดคุณภาพพื้นผิวทั้งหมดต้องทำตามกฎสูงสุดที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน “ISO 21920-3 คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ทางเรขาคณิต (GPS) - พื้นผิว: โปรไฟล์ - ส่วนที่ 3: ข้อมูลจำเพาะ ผู้ประกอบการ” กฎสูงสุดระบุว่าไม่ควรมีค่าการวัดใดเกินค่า Ramax ที่ระบุ

ในมาตรฐานนี้ มีการอธิบายข้อกำหนดสำหรับขาเทียมข้อเข่าดังนี้

• ส่วนประกอบของกระดูกต้นขาโลหะหรือเซรามิก: พื้นผิวข้อต่อทั้งหมดของส่วนประกอบกระดูกต้นขาโลหะหรือเซรามิก เมื่อวัดตามมาตรฐาน “ISO 4287 คุณลักษณะของผลิตภัณฑ์ทางเรขาคณิต (GPS) - พื้นผิว: วิธีการโปรไฟล์ - ข้อกำหนด คำจำกัดความ และพารามิเตอร์พื้นผิว” ประมาณ 10 มม. ควรวัดทั่วทั้งพื้นผิวรอยต่อที่ตำแหน่งบนตารางสี่เหลี่ยมซึ่งมีระยะห่างไม่เกิน ส่วนประกอบต้องมี Ramax อย่างน้อย 0,08 µm โดยใช้ค่าจุดตัด 0,1 มม. หน้าแปลนกระดูกสะบ้าถือเป็นพื้นผิวข้อต่อในระบบเปลี่ยนกระดูกต้นขาแบบสองส่วน ไตรส่วน และกระดูกสะบ้า

ควรรายงานรายละเอียดต่อไปนี้พร้อมกับค่าความหยาบของพื้นผิว: รัศมีปลายเข็มและตำแหน่งของการวัดบนตัวอย่าง

เมื่อตรวจสอบด้วยการมองเห็นปกติหรือแก้ไขแล้ว พื้นผิวที่ประกบควรปราศจากอนุภาคที่ฝังตัว ข้อบกพร่อง และขอบที่ยกขึ้น และปราศจากรอยขีดข่วนและรอยตำหนิ

• ส่วนประกอบข้อต่อกระดูกหน้าแข้งโลหะหรือเซรามิกของชุดตลับลูกปืนแบบเคลื่อนย้ายได้: พื้นผิวข้อต่อทั้งหมดของส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้งโลหะหรือเซรามิกเมื่อวัดตามมาตรฐาน “ลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ทางเรขาคณิต (GPS) ISO 4287 - พื้นผิว: วิธีการโปรไฟล์ - ข้อกำหนด คำจำกัดความ และพื้นผิว พารามิเตอร์พื้นผิว” ควรวัดทั่วทั้งพื้นผิวข้อต่อที่ตำแหน่งบนตารางสี่เหลี่ยมจัตุรัสไม่เกินประมาณ 10 มม. ส่วนประกอบต้องมี Ramax อย่างน้อย 0,08 µm โดยใช้ค่าจุดตัด 0,1 มม.

ควรรายงานรายละเอียดต่อไปนี้พร้อมกับค่าความหยาบของพื้นผิว: รัศมีปลายเข็มและตำแหน่งของการวัดบนตัวอย่าง

เมื่อตรวจสอบด้วยการมองเห็นปกติหรือแก้ไขแล้ว พื้นผิวข้อต่อควรปราศจากอนุภาคที่ฝังตัว ข้อบกพร่อง และขอบที่ยกขึ้น และปราศจากรอยขีดข่วนและรอยตำหนิ

• ส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้งและกระดูกสะบ้าพลาสติก: พื้นผิวข้อต่อทั้งหมดของส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้งและกระดูกสะบ้า เมื่อวัดตามมาตรฐาน “ข้อกำหนดผลิตภัณฑ์ทางเรขาคณิต ISO 4287 (GPS) - พื้นผิว: วิธีการโปรไฟล์ - ข้อกำหนด คำจำกัดความ และพารามิเตอร์พื้นผิวพื้นผิว” ไม่น้อย กว่าประมาณ 10 มม. ควรวัดทั่วทั้งพื้นผิวข้อต่อที่ตำแหน่งบนตารางสี่เหลี่ยมไม่เกิน ส่วนประกอบต้องมี Ramax อย่างน้อย 0,08 µm โดยใช้ค่าจุดตัด 2 มม.

ควรรายงานรายละเอียดต่อไปนี้พร้อมกับค่าความหยาบพื้นผิวที่วัดได้: รัศมีปลายเข็มและตำแหน่งของการวัดบนตัวอย่าง

เมื่อตรวจสอบด้วยการมองเห็นปกติหรือที่ได้รับการแก้ไขแล้ว พื้นผิวข้อต่อควรปราศจากอนุภาคที่ฝังอยู่ ข้อบกพร่อง และขอบที่ยกขึ้น และจากรอยขีดข่วนและรอยตำหนิอื่น ๆ นอกเหนือจากที่เกิดจากกระบวนการตกแต่งขั้นสุดท้าย

องค์กรของเรา พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์ และการศึกษาการประเมินผลจำนวนมากที่มอบให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ "ISO 7207-2 รากเทียมสำหรับการผ่าตัด - ส่วนประกอบสำหรับข้อเข่าเทียมบางส่วนและทั้งหมด - ส่วนที่ 2: ยังให้บริการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "พื้นผิวข้อต่อที่ทำจากโลหะ เซรามิก และวัสดุพลาสติก"