มาตรฐาน “ISO 10328 Prostheses - การทดสอบโครงสร้างของขาเทียมส่วนล่าง - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ” ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) อธิบายขั้นตอนสำหรับการทดสอบความแข็งแรงแบบสถิตและแบบวัฏจักรบนขาเทียมส่วนล่างที่โดยทั่วไปจะสร้างการโหลดแบบผสมโดยใช้ กำลังทดสอบเดียว โหลดคอมโพสิตบนชิ้นงานทดสอบหมายถึงค่าสูงสุดของส่วนประกอบการรับน้ำหนักที่ปกติจะเกิดขึ้นในช่วงเวลาต่างๆ ในระหว่างระยะท่าทางของการเดิน
การทดสอบหลักที่อธิบายไว้ในมาตรฐานนี้ประกอบด้วย:
การทดสอบที่อธิบายไว้ในมาตรฐานสากลนี้ใช้กับอุปกรณ์เทียมสำหรับสลายข้อสะโพกบางประเภท, การผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า, การผ่าตัดเปลี่ยนข้อเข่า และการผ่าตัดเปลี่ยนข้อเทียมเหนือเข่า (เปลี่ยนกระดูกต้นขา) และส่วนปลาย (ด้านล่าง) ของการผ่าตัดใส่อุปกรณ์เทียมข้อสะโพกและกระดูกเชิงกรานครึ่งซีก การทดสอบสามารถทำได้กับโครงสร้างที่สมบูรณ์ โครงสร้างบางส่วน หรือส่วนประกอบแต่ละส่วน การทดสอบจะใช้กับขาเทียมสำหรับแยกข้อข้อเท้าที่มีส่วนประกอบของอุปกรณ์เทียมข้อเท้า-เท้า (เท้า) ที่นำมาจากสายการผลิตปกติเท่านั้น ส่วนปลายประกอบด้วยส่วนเข่า อุปกรณ์ข้อเท้าและทุกส่วนที่อยู่ระหว่างนั้น การทดสอบอุปกรณ์สะโพกมีอธิบายไว้ในมาตรฐาน "ISO 15032 อวัยวะเทียม - การทดสอบโครงสร้างของอุปกรณ์สะโพก"
มาตรฐานสากลนี้เหมาะสำหรับการประเมินความสอดคล้องของอุปกรณ์/โครงสร้างขาเทียมส่วนล่างด้วยข้อกำหนดด้านความแข็งแรงที่ระบุไว้ในมาตรฐาน “ISO 22523 ขาเทียมภายนอกและออร์โธสภายนอก - ข้อกำหนดและวิธีการทดสอบ”
มาตรฐานนี้ไม่เหมาะที่จะใช้เป็นแนวทางในการเลือกอุปกรณ์/โครงสร้างขาเทียมโดยเฉพาะในใบสั่งยาสำหรับขาเทียมส่วนบุคคล การเพิกเฉยต่อคำเตือนนี้อาจก่อให้เกิดความเสี่ยงด้านความปลอดภัยต่อผู้พิการ
เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้
สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้คำจำกัดความต่อไปนี้ร่วมกับข้อกำหนดและคำจำกัดความใน ISO 8549-1:
ในมาตรฐานนี้ มีการระบุการกำหนดค่าการทดสอบสองแบบเพื่อความสะดวกในการตีความและการนำเสนอ โดยแบบหนึ่งอยู่ในภาพสะท้อนในกระจกสำหรับด้านขวา และอีกแบบสำหรับการจัดการด้านซ้าย มาตรการนี้ทำให้สามารถใช้กฎการทำเครื่องหมายแบบเดียวกันสำหรับส่วนประกอบที่เกี่ยวข้องของการรับน้ำหนักที่เกิดขึ้นในโครงสร้างรับน้ำหนักของขาเทียมด้านขวาและด้านซ้าย หรือในส่วนประกอบของอวัยวะเทียมที่ออกแบบไม่สมมาตร การกำหนดค่าการทดสอบแต่ละรายการจะต้องกำหนดในระบบพิกัดสี่เหลี่ยมสามมิติที่มีจุดกำเนิด 0 และมีระบบเรขาคณิตของระนาบ เส้น และจุด
ในบรรดาการศึกษาด้านการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่องค์กรของเราจัดเตรียมไว้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ด้วยพนักงานที่ได้รับการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง เรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ใน "ISO 10328 Prostheses - การทดสอบโครงสร้างของขาเทียมส่วนล่าง - ข้อกำหนดและวิธีทดสอบ" มาตรฐานให้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
