ใน “คู่มือมาตรฐาน ASTM F2942-19 สำหรับการทดสอบความทนทานตามแนวแกน การดัดงอ และแรงบิดของขดลวดหลอดเลือดในหลอดทดลอง” ที่พัฒนาโดย American Society for Testing and Materials (ASTM) มีการนำเสนอแนวทางความทนทานในการเปลี่ยนรูปแบบวงจรสามแบบแยกกันเกี่ยวกับการใส่ขดลวดหลอดเลือด: การดัดงอ, ตามแนวแกนและแรงบิด
มาตรฐานนี้ไม่ได้กล่าวถึงการทดสอบแผ่นเรียบ แรงกดทับเฉพาะที่ หรือการทดสอบแบบหลายโหมด อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่มีอยู่ในที่นี้อาจนำไปใช้ในการพัฒนาการทดสอบดังกล่าวได้
มาตรฐานนี้ใช้กับขดลวดแบบขยายได้แบบบอลลูนและแบบขยายได้เองที่ผลิตจากโลหะและโลหะผสม ไม่ได้ระบุคุณลักษณะใดๆ ที่เฉพาะเจาะจงสำหรับขดลวดแบบครอบคลุม เช่น ขดลวดที่มีชั้นพื้นผิวของวัสดุเพิ่มเติม ขดลวดโพลีเมอร์เสาหิน หรือขดลวดที่ดูดซับได้ แต่มาตรฐานนี้ไม่ได้ขัดขวางการประยุกต์ใช้กับผลิตภัณฑ์เหล่านี้
แนวปฏิบัตินี้ใช้กับการปลูกถ่ายหลอดเลือดส่วนปลาย (การใส่ขดลวด-การปลูกถ่าย) และผลิตภัณฑ์ท่ออื่นๆ ที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคโป่งพอง การบาดเจ็บของหลอดเลือดส่วนปลาย หรือเพื่อให้สามารถเข้าถึงหลอดเลือดได้ อย่างไรก็ตาม ข้อมูลที่ให้ไว้ที่นี่ไม่ได้กล่าวถึงปัญหาทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับการทดสอบอุปกรณ์เหล่านี้
แนวทางนี้ใช้ได้กับขดลวดทดสอบหรือส่วนที่เป็นตัวแทนของขดลวด แม้ว่าการทดสอบความทนทานของตัวอย่างคูปอง เช่น ส่วนที่ปรับขนาดของโครงสร้างขดลวด อาจให้ข้อมูลที่เป็นประโยชน์ แต่ก็ไม่อยู่ในขอบเขตของคู่มือนี้
แนวทางนี้ใช้กับการสร้างแบบจำลองในหลอดทดลองของความทนทานของขดลวดจากการเคลื่อนไหวของหลอดเลือดแดงที่ไม่ใช่แนวรัศมี การเคลื่อนไหวดังกล่าวอาจเป็นผลมาจากกิจกรรมทางกล้ามเนื้อและกระดูก เช่น การเดินและการหายใจ รวมถึงการทำงานของหัวใจ วิธีการทดสอบที่อธิบายไว้ใน “ASTM F2477-19 วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับการทดสอบความทนทานแบบพัลซาไทล์ของขดลวดหลอดเลือดในหลอดทดลอง” กล่าวถึงความทนทานแบบพัลซาไทล์ (เช่น แนวรัศมี) ของขดลวดหลอดเลือด
แนวปฏิบัตินี้ไม่ได้ระบุสภาวะความผิดปกติทางสรีรวิทยาในร่างกายสำหรับขดลวดหลอดเลือด ขึ้นอยู่กับผู้ใช้มาตรฐานในการพัฒนาและปรับเงื่อนไขขอบเขตเหล่านี้ในการทดสอบความทนทานเหล่านี้ (เช่น ผ่านการทบทวนวรรณกรรม การศึกษาในสัตว์ทดลอง การศึกษาซากศพ หรือการสร้างแบบจำลองปฏิสัมพันธ์ระหว่างขดลวดกับหลอดเลือด) เงื่อนไขเพิ่มเติมที่อาจได้รับการพิจารณา ได้แก่ การกลายเป็นปูนของหลอดเลือด การตีบตันของหลอดเลือด รอยโรคที่ผิดปกติ การเบี่ยงเบนภาระ (เช่น การออกกำลังกาย) และการเปลี่ยนแปลงของหลอดเลือด
มาตรฐาน ASTM F2942-19 ครอบคลุมการทดสอบความทนทานภายนอกร่างกายของขดลวดหลอดเลือดโดยใช้โหมดที่เป็นตัวแทนของโหมดที่สังเกตได้ในสิ่งมีชีวิต เช่น โหมดการดัดงอ ตามแนวแกน หรือแรงบิด ตัวอย่างรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง การเปลี่ยนรูปตามแนวแกนและโค้งงอของหลอดเลือดแดงต้นขาผิวเผินในระหว่างการเดิน การงอของหลอดเลือดแดงไตในระหว่างการหายใจ และการงอของหลอดเลือดหัวใจในระหว่างรอบการเต้นของหัวใจ
คู่มือนี้ให้รายละเอียดและคำแนะนำสำหรับการทดสอบแยกกันสำหรับโหมดการเปลี่ยนรูปแต่ละโหมด: ตามแนวแกน การโค้งงอ และแรงบิด คู่มือนี้ช่วยให้สามารถยึดปลายขดลวดได้โดยตรง หรือการยึดโดยอ้อมภายในภาชนะจำลอง การยึดปลายขดลวดโดยตรงช่วยให้ควบคุมการเสียรูปของขดลวดได้ดีขึ้น อย่างไรก็ตาม การตรึงดังกล่าวอาจไม่เป็นตัวแทนของสภาวะในสิ่งมีชีวิต และควรใช้ความระมัดระวังเพื่อลดสิ่งแปลกปลอมในการทดสอบที่เกิดจากการเกาะติด
วัตถุประสงค์ของการทดสอบความแข็งแรงตามแนวแกนคือการทำให้สเตนต์รับแรงดัดตามแนวแกนแบบวนซ้ำในปริมาณที่กำหนด หากไม่มีเหตุผลสนับสนุน สเตนต์จะถูกวางไว้ในหลอดเลือดจำลองวิธี การทดสอบนี้ อธิบายไว้โดยละเอียดในภาคผนวก A1 วัตถุประสงค์ของการทดสอบความแข็งแรงดัดงอคือการทำให้สเตนต์รับแรงดัดงอแบบวนซ้ำในปริมาณที่กำหนด วิธีการทดสอบนี้อธิบายไว้โดยละเอียดในภาคผนวก A2, A3 และ A4 วัตถุประสงค์ของการทดสอบความแข็งแรงบิดคือการทำให้สเตนต์รับแรงบิดแบบวนซ้ำในปริมาณที่กำหนด วิธีการทดสอบนี้อธิบายไว้โดยละเอียดในภาคผนวก A5 การทดสอบแต่ละครั้งใช้วิธีการทดสอบแบบ “การทดสอบความสำเร็จ” หรือ “การแตกหักจากความล้า”
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรา พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง สอดคล้องกับ "ASTM F2942-19 Standard guide for in vitro axis, Bending and มาตรฐานการทดสอบความต้านแรงบิดของขดลวดหลอดเลือด" พร้อมทั้งให้บริการทดสอบตามที่กำหนด
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
