มาตรฐาน “PI-78 Microseparation test” ที่พัฒนาโดย PI Medical Implants อธิบายขั้นตอนในการตรวจหารอยแตกขนาดเล็กและการเกิดนิวเคลียสในโครงสร้างจุลภาคของวัสดุ
โดยทั่วไป การแยกระดับจุลภาคคือรอยแตกเล็กๆ ในโครงสร้างจุลภาคของวัสดุ และการเกิดนิวเคลียสมักเกิดขึ้นในพื้นที่ที่มีคุณสมบัติบางอย่าง เช่น ความเค้นสูง พันธะระหว่างอะตอมที่อ่อนแอเพียงพอ เช่น ช่องว่างใกล้กับความไม่เป็นเนื้อเดียวกันของวัสดุ หรือรอบๆ ขอบเขตเฟส เช่น รอยแตกที่มีอยู่ หรือรอยบาก
ตัวอย่างขาเทียมรวมทั้งหมด ในบริเวณข้อต่อแข็ง ภายใต้สภาวะการเดินมาตรฐาน ตามมาตรฐาน “ISO 14242-1 รากเทียมสำหรับการผ่าตัด - การสวมใส่ขาเทียมข้อสะโพกรวม - ส่วนที่ 1: พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนตัวของเครื่องทดสอบการสึกหรอและสภาวะแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับ การทดสอบ” เมื่อทำการทดสอบ จะพบว่ามีอัตราการสึกหรอต่ำมาก นอกจากนี้ มาตรฐาน “ISO 14242-4 การปลูกถ่ายกระดูกเทียมสำหรับการผ่าตัด – การสึกหรอของขาเทียมข้อสะโพกทั้งหมด – ส่วนที่ 4: การทดสอบขาเทียมภายใต้การเปลี่ยนแปลงตำแหน่งส่วนประกอบที่ส่งผลให้เกิดการโหลดขอบโดยตรง” จะจำลองการโหลดของขอบเนื่องจากการเอียงถ้วยอะซิตาบูลที่สูงชันและการแยกแบบไดนามิก ( การแยกระดับจุลภาค) เกี่ยวข้องกับสถานการณ์การโหลดที่ร้ายแรงยิ่งขึ้น
การทดสอบเหล่านี้สามารถทำได้ในสภาพแวดล้อมภายนอกร่างกายและในร่างกาย โดยมีการเคลื่อนไหวและกระบวนการทางจลนศาสตร์มาตรฐานระหว่างถ้วยกระดูกต้นขาและหัวกระดูกต้นขา และใช้แรงกับการปลูกถ่ายจากพื้นที่พิเศษ การแยกระหว่างถ้วยและหัวกระดูกต้นขาจะถูกวัดและรายงานด้วยเซ็นเซอร์วัดตำแหน่งที่มีความแม่นยำสูง
ในขณะเดียวกัน “การทดสอบการแยกระดับไมโครของ PI-78” เป็นไปตามมาตรฐาน ISO 14242-4 ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) มาตรฐานนี้อธิบายเงื่อนไขการทดสอบเพื่อจำลองการโหลดขอบบนขาเทียมเนื่องจากมุมเอียงของถ้วยอะซิตาบูลที่สูงชันและเงื่อนไขการแยกแบบไดนามิก มาตรฐานนี้ใช้ร่วมกับมาตรฐาน ISO 14242-1 หรือ ISO 14242-3 สรุปเงื่อนไขการทดสอบสองเงื่อนไขไว้ในตารางที่ให้ไว้ในมาตรฐาน ตัวอย่างของการประเมินการโหลดขอบจะรวมอยู่ในภาคผนวกมาตรฐาน (ภาคผนวก A)
ต้องใช้ส่วนประกอบทดสอบอย่างน้อยสามรายการในระหว่างการทดสอบ สปริงอยู่ในตำแหน่งที่สามารถยึดหัวกระดูกต้นขาหรือถ้วยอะซิตาบูลาร์ไว้ในตำแหน่งที่ตั้งใจจะใส่ไม่ตรงกัน เมื่อไม่มีแรงที่อยู่ตรงกลางด้านข้างมากระทบกับถ้วยอะซิตาบูลาร์ และไม่มีแรงในแนวตั้งบนถ้วยอะซิตาบูล ในระหว่างสภาวะการรับแรงแบบไดนามิก สปริงจะได้รับแรงอัดสูงสุดระหว่างการรับแรงสูงสุดของเฟสท่าทาง และหัวกระดูกต้นขาจะประกบกันในบริเวณแบริ่งที่ต้องการของถ้วยอะซิตาบูลาร์ ในระหว่างขั้นตอนการสวิงที่มีภาระในแนวแกนต่ำ แรงอัดของสปริงจะลดลง เพื่อให้อะซีตาบูลาร์คัพเคลื่อนไปตรงกลางโดยสัมพันธ์กับศูนย์กลางของหัวกระดูกต้นขา และจุดศูนย์กลางของหัวกระดูกต้นขาและถ้วยอะซิตาบูลจะแยกจากกัน และหัวกระดูกต้นขาจะประกบกันที่ขอบ หรือขอบของถ้วยอะซิตาบูลาร์ จำลองการแยกจุดศูนย์กลางแบบไดนามิก ที่จุดเริ่มต้นของการกระแทกที่ส้นเท้า ภาระในแนวแกนจะเพิ่มขึ้นและเริ่มเคลื่อนถ้วยอะซิตาบูลาร์กลับไปยังตำแหน่งข้อต่อที่ต้องการ ที่จุดเริ่มต้นของระยะการยืน แรงที่เพิ่มขึ้นจะถูกส่งไปยังขอบของอะซิตาบูลาร์คัพโดยหัวกระดูกต้นขา ส่งผลให้คัพอะซิตาบูลาร์กลับไปยังตำแหน่งที่ต้องการ
การทดสอบใช้สปริงที่มีค่าคงที่ 100 นิวตัน/มม. ในเครื่องจำลองบางรุ่น การแยกแบบไดนามิกทำได้โดยการใช้แรงสปริงที่ศีรษะกระดูกต้นขา
ในบรรดาการศึกษาด้านการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มอบให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "การทดสอบการแยกระดับไมโคร PI-78" พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
