ISO 14243 การปลูกถ่ายเพื่อการผ่าตัด - การสวมใส่ขาเทียมข้อเข่าทั้งหมด

มาตรฐาน “ISO 14243 การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด - การสวมขาเทียมข้อเข่าทั้งหมด” ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) รวมถึงมาตรฐานย่อยต่อไปนี้ที่เผยแพร่ภายใต้ชื่อเดียวกัน:

• “ISO 14243-1 ส่วนที่ 1: พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนที่สำหรับเครื่องทดสอบการสึกหรอที่มีการควบคุมโหลดและสภาวะแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ” มาตรฐานนี้อธิบายการเคลื่อนที่เชิงมุมของการงอ/การยืดระหว่างส่วนประกอบข้อต่อที่ใช้ในการทดสอบการสึกหรอของข้อเข่าเทียมทั้งหมดบนเครื่องทดสอบการสึกหรอที่ควบคุมน้ำหนัก รูปแบบของแรงที่ใช้ ความเร็วและระยะเวลาในการทดสอบ การกำหนดค่าตัวอย่าง และสภาพแวดล้อมการทดสอบ ข้อเข่าเทียมทั้งหมดติดตั้งอยู่บนอุปกรณ์ที่ใช้การเปลี่ยนแปลงของมุมงอ/ยืดและแรงสัมผัสเป็นวงกลมกับส่วนต่อระหว่างกระดูกหน้าแข้งและกระดูกต้นขา ซึ่งเป็นการจำลองการเดินปกติของมนุษย์ ส่วนประกอบของกระดูกหน้าแข้งสามารถเคลื่อนไหวได้อย่างอิสระโดยสัมพันธ์กับส่วนประกอบของกระดูกต้นขาภายใต้อิทธิพลของแรงสัมผัสที่กระทำ การเคลื่อนไหวนี้มีระดับความอิสระทุกระดับ ยกเว้นมุมงอ/ยืด ซึ่งเป็นไปตามการเปลี่ยนแปลงของวงจรที่แน่นอน
• “ISO 14243-2 ส่วนที่ 2: วิธีการวัด” มาตรฐานนี้อธิบายวิธีการวัดเพื่อประเมินการสึกหรอของส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้งของขาเทียมข้อเข่าทั้งหมดโดยใช้เทคนิคกราวิเมตริกสำหรับส่วนประกอบที่ทดสอบตามมาตรฐาน ISO 14243-1 หรือ ISO 14243-3 ตามความเหมาะสม เมื่อทำการทดสอบ ตัวอย่างจะถูกจุ่มลงในสารหล่อลื่น จะถูกดึงออกจากสารหล่อลื่นซ้ำๆ ทำความสะอาด ตากให้แห้ง และชั่งน้ำหนักจนกระทั่งได้อัตราการดูดซึมของเหลวคงที่ จากนั้นชิ้นงานทดสอบจะได้รับการประเมินการสึกหรอโดยการทดสอบการสูญเสียมวลในเครื่องจำลองข้อเข่า ตัวอย่างควบคุมที่ไม่มีการเชื่อมต่อ ไม่ว่าจะโหลดหรือไม่โหลด ซึ่งแช่อยู่ในตัวกลางของของเหลวหล่อลื่นเดียวกัน ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ดูดซับของเหลว และผ่านขั้นตอนเดียวกันเพื่อวัตถุประสงค์ในการอ้างอิง
• “ISO 14243-3 ส่วนที่ 3: พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนที่สำหรับเครื่องทดสอบการสึกหรอที่ควบคุมการเคลื่อนที่และสภาวะแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ” มาตรฐานนี้อธิบายการเคลื่อนที่เชิงมุมของการงอ/การยืดระหว่างส่วนประกอบที่มีรอยต่อ รูปแบบของแรงที่ใช้ ความเร็วและระยะเวลาในการทดสอบ การกำหนดค่าของชิ้นงานทดสอบ และเครื่องทดสอบการสึกหรอของข้อเข่ารวมที่มีการควบคุมโหลดตามแนวแกน การควบคุมการเคลื่อนที่เชิงมุมของการงอ/การยืด การควบคุมการเคลื่อนที่ของ AP และการควบคุมการหมุนของกระดูกหน้าแข้ง มีการอธิบายวิธีการทดสอบที่ระบุสภาพแวดล้อมการทดสอบที่ใช้สำหรับการทดสอบการสึกหรอของขาเทียม จลนศาสตร์ของมาตรฐานนี้อาจใช้ไม่ได้กับการออกแบบข้อเข่าที่มีข้อจำกัดในระดับสูง ส่งผลให้เกิดความเสียหายต่อส่วนประกอบข้อต่อที่อาจไม่ได้เป็นตัวแทนของการบริการทางคลินิกในระยะแรกของการทดสอบ ข้อเข่าเทียมทั้งหมดติดตั้งอยู่บนอุปกรณ์ที่ใช้การเปลี่ยนแปลงของมุมงอ/ยืด มุมการหมุนของกระดูกหน้าแข้ง การเคลื่อนตัวของ AP และแรงตามแนวแกนเป็นวงกลมกับส่วนต่อประสานระหว่างส่วนประกอบของกระดูกหน้าแข้งและกระดูกต้นขา ซึ่งเป็นการจำลองการเดินของมนุษย์ตามปกติ ส่วนประกอบของกระดูกหน้าแข้งจะเคลื่อนที่สัมพันธ์กับส่วนประกอบของกระดูกต้นขาภายใต้อิทธิพลของการหมุนงอ/ยืดออก การหมุนของกระดูกหน้าแข้ง การเคลื่อนตัวของ AP และแรงตามแนวแกน แรงสัมผัส/การกระจัดที่ใช้ ได้แก่ แรงตามแนวแกน การหมุนการงอ/การยืด การเคลื่อนตัวของ AP และการหมุนของกระดูกหน้าแข้ง การกระทำของแรง/การกระจัดที่ใช้ทั้งหมดจะเป็นไปตามความแปรผันของวงจรที่แน่นอนโดยมีความสัมพันธ์คงที่ระหว่างระยะของการกระทำ การทดสอบเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมซึ่งจำลองสภาพทางสรีรวิทยา

ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มอบให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "ISO 14243 การปลูกถ่ายรากเทียมสำหรับการผ่าตัด - การสวมขาเทียมข้อเข่าทั้งหมด" พร้อมด้วยเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง