ในมาตรฐาน "วิธีทดสอบมาตรฐาน ASTM F1223-20 สำหรับการกำหนดข้อจำกัดของการใช้อุปกรณ์ข้อเข่าเทียมทั้งหมด" ที่พัฒนาโดย American Society for Testing and Materials (ASTM) ระบุว่ามีการใช้ขาเทียมข้อเข่าทั้งหมดเพื่อเปรียบเทียบการออกแบบใหม่กับความสำเร็จทางคลินิกที่มีอยู่ การออกแบบหรือเพื่อกำหนดความแตกต่างในข้อจำกัดระหว่างการออกแบบสองแบบที่คล้ายกันหรือต่างกัน มีการอธิบายวิธีทดสอบที่ใช้ในการเปรียบเทียบคุณสมบัติข้อจำกัด
วิธีการทดสอบนี้ครอบคลุมวิธีการวัดปริมาณข้อจำกัดของการใช้ข้อเข่าเทียมทั้งหมดโดยสัมพันธ์กับการเคลื่อนไหวที่กำหนดโดยการออกแบบข้อต่อภายใน ซึ่งพิจารณาภายใต้สภาวะการรับน้ำหนักจำเพาะ ในหลอดทดลอง
การทดสอบที่พิจารณาว่าใช้ได้กับการพิจารณาการควบคุม ได้แก่ แรงดึงจากด้านหน้าไปด้านหลัง แรงเฉือนตรงกลางด้านข้าง ความหย่อนแบบหมุน การหมุนของ valgus-varus และการเบี่ยงเบนความสนใจ ตามความเหมาะสม รวมถึงวิธีการกำหนดพารามิเตอร์ทางเรขาคณิตของพื้นผิวสัมผัสที่จะส่งผลต่อการเคลื่อนไหวนี้และการรายงานผลการทดสอบ ณ จุดนี้ ข้อกำหนดของมาตรฐาน “ASTM E4-13 Standard Practice for Force Verification ของเครื่องทดสอบ” มีผลบังคับใช้
อย่างไรก็ตาม วิธีทดสอบนี้ไม่ใช่การทดสอบการสึกหรอ
เมื่อนำไปใช้กับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่และต้นแบบที่นำเสนอ วิธีการทดสอบนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ฐานข้อมูลความสามารถด้านการทำงานของผลิตภัณฑ์ ซึ่งหวังว่าจะช่วยเหลือแพทย์ในการตัดสินใจเลือกการเปลี่ยนข้อเข่าทั้งหมดที่มีข้อมูลมากขึ้น
การจับคู่ที่เหมาะสมของความสามารถในการบูรณะการทำงานของการเปลี่ยนข้อเข่าทั้งหมดและความต้องการของผู้รับ (ผู้ป่วย) มีแนวโน้มมากขึ้นที่จะบรรลุผลสำเร็จโดยวิธีการทดสอบที่มีเหตุผลของการปลูกถ่าย เพื่อพยายามเปิดเผยคุณลักษณะเฉพาะของอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการคัดเลือก
การออกแบบผลิตภัณฑ์เปลี่ยนข้อเข่าโดยรวมมีความหลากหลายและมีอุปกรณ์ยึด (ความมั่นคง) ที่หลากหลาย ข้อจำกัดของการใช้ขาเทียมทั้งตัวในสภาพภายนอกร่างกายขึ้นอยู่กับปฏิสัมพันธ์ทางเรขาคณิตและจลน์ศาสตร์ต่างๆ ระหว่างส่วนประกอบของอวัยวะเทียม ซึ่งสามารถระบุและวัดปริมาณได้ ระดับของปฏิสัมพันธ์ทางจลนศาสตร์ของขาเทียมทั้งหมดควรสอดคล้องกับความต้องการของผู้รับตามที่แพทย์กำหนดในระหว่างการตรวจทางคลินิก
สำหรับระบบข้อเข่าแบบลูกปืนแบบเคลื่อนย้ายได้ จะต้องกำหนดข้อจำกัดของโครงสร้างรากเทียมทั้งหมด การยึดเหนี่ยวของตลับลูกปืนเคลื่อนที่ถูกกำหนดโดยคุณสมบัติการออกแบบที่ส่วนต่อประสานข้อต่อด้านล่างและด้านบน
มีการหารือถึงวิธีการ ประโยชน์ และข้อจำกัดของการทดสอบความยับยั้งชั่งใจ/ความหย่อนยาน เป็นที่ทราบกันว่าการประเมินการปลูกถ่ายแบบแยกส่วน (กล่าวคือ ไม่มีเนื้อเยื่ออ่อน) ไม่สามารถทำนายพฤติกรรมในร่างกายได้โดยตรง แต่สามารถเปรียบเทียบระหว่างการออกแบบต่างๆ ได้ การทดสอบการยับยั้งชั่งใจยังมีประโยชน์ในการระบุลักษณะประสิทธิภาพของรากฟันเทียมในช่วงการเคลื่อนไหวที่รุนแรงซึ่งอาจพบได้ที่ความถี่ที่แตกต่างกันในร่างกาย ขึ้นอยู่กับลักษณะทางกายวิภาคของผู้ป่วย ความสามารถก่อนการผ่าตัด และกิจกรรมหลังการผ่าตัดและไลฟ์สไตล์
เมื่อทำการทดสอบ ส่วนประกอบคงที่ควรเคลื่อนที่ในทิศทางขนานกับแกน z ได้เท่านั้น และไม่ควรปล่อยให้หมุนรอบแกนนี้ ยกเว้นในระหว่างการทดสอบการรบกวน มีความเสถียรอย่างสมบูรณ์ในการทดสอบการรบกวน ในขณะเดียวกัน เพื่อทดสอบการออกแบบที่ไม่สมมาตรที่อาจไม่สมมาตรรอบๆ ระนาบทัลหรือส่วนหน้า อาจจำเป็นต้องให้ระดับความอิสระเพิ่มเติม ตัวอย่างเช่น ด้านหน้าด้านหลังของเม็ดมีดรองรับกระดูกหน้าแข้งอาจหนากว่าด้านหลัง นอกจากนี้พื้นผิวตรงกลางและด้านข้างอาจไม่เหมือนกัน หากอนุญาตให้มีระดับความเป็นอิสระเพิ่มเติมได้ ควรรวมการเปลี่ยนแปลงวิธีทดสอบเหล่านี้ไว้ในรายงานด้วย
ส่วนประกอบที่เคลื่อนย้ายได้คือองค์ประกอบที่ถูกแทนที่เมื่ออยู่ภายใต้โหลดเฉพาะสำหรับการทดสอบนั้น และได้รับการจัดเรียงอย่างเหมาะสมเพื่อรับข้อมูลสำหรับการทดสอบนั้น
อุปกรณ์ตรวจจับการเคลื่อนที่ถูกจัดเตรียมไว้เพื่อวัดการเคลื่อนที่สัมพัทธ์ระหว่างส่วนประกอบต่างๆ ตามระบบพิกัดที่กำหนด
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มอบให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "วิธีทดสอบมาตรฐาน ASTM F1223-20 เพื่อกำหนดข้อจำกัดข้อเข่าเทียมทั้งหมด" โดยมีผู้ผ่านการฝึกอบรมและผู้เชี่ยวชาญ พนักงานและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
