มาตรฐาน "ASTM F899-02 ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับเหล็กกล้าไร้สนิมสำหรับเครื่องมือผ่าตัด" ซึ่งจัดพิมพ์โดยสมาคมการทดสอบและวัสดุแห่งอเมริกา (ASTM) อธิบายถึงข้อกำหนดสำหรับเหล็กกล้าไร้สนิมที่ใช้ในการผลิตเครื่องมือผ่าตัด
ข้อกำหนดด้านวัสดุสแตนเลสสำหรับเครื่องมือผ่าตัดต้องเป็นไปตามประเภทใดประเภทหนึ่งต่อไปนี้ตามที่ระบุไว้:
หากเป็นไปได้ พื้นที่อานภายในมาตรฐานประเภทสเตนเลสสตีลที่เป็นที่ยอมรับในเชิงพาณิชย์จะแสดงอยู่ในตาราง
การสอบถามและสั่งซื้อวัสดุภายในขอบเขตของข้อกำหนดนี้ต้องมีข้อมูลต่อไปนี้:
เหล็กกล้าไร้สนิมถูกจัดหาให้กับผู้ซื้อในรูปแบบงานร้อน งานเย็น งานอบอ่อน งานสารละลาย งานบำบัดและบ่ม ชุบแข็ง ชุบแข็งและอบคืนตัว หรือตามที่ผู้ซื้อระบุ แท่งและแท่งสเตนเลสมาร์เทนซิติกที่มีความแข็งสูงเพื่อการปลอมแปลง เช่น ประเภท 420A, 420B, 420C, 420 Mod, 420F, 420F Mod, 440A, 440B และ 440C โดยทั่วไปจะอบอ่อนก่อนจัดส่งและกำหนดไว้เช่นนี้เพื่อป้องกันความเป็นไปได้ที่จะเกิดความร้อน แคร็ก เกรดมาร์เทนซิติกที่ชุบแข็งอื่นๆ เช่น ประเภท 403, 410, 416, 416 Mod และ 431 ซึ่งอาจต้องมีการอบอ่อน ขึ้นอยู่กับองค์ประกอบและขนาด จะถูกจัดหาให้ตามความเหมาะสมสำหรับการตัดเย็น หากระบุไว้ในใบสั่งซื้อ)
เหล็กแท่งและแท่งที่มีไว้สำหรับการตีอาจปรับสภาพโดยการบิ่น การบด หรือวิธีการอื่นที่เหมาะสมเพื่อขจัดข้อบกพร่องที่พื้นผิวที่เป็นอันตราย
ประเภทของการตกแต่งที่มีจำหน่ายสำหรับผลิตภัณฑ์เหล็กเส้นและลวดคือการดึงเย็น ดอง บด บดและขัดเงา หรือตามที่ระบุไว้ในใบสั่งซื้อ
นอกเหนือจากข้อกำหนดของมาตรฐานนี้แล้ว มาตรฐานทั้งหมด “ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM A484/A484M-21 สำหรับข้อกำหนดทั่วไปสำหรับแท่งเหล็กสเตนเลส บิลเล็ต และการตีขึ้นรูป” และ “ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM A555/A555M-97 สำหรับข้อกำหนดทั่วไปสำหรับเหล็กกล้าไร้สนิม ข้อกำหนดลวดและเหล็กลวด”
ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM นี้เป็นส่วนเสริมเอกสารควบคุม ISO ที่ครอบคลุมเหล็กกล้าไร้สนิมสำหรับเครื่องมือผ่าตัด และรวมถึงเกรดสเตนเลสทั้งหมดในมาตรฐาน “ISO 7153-1 เครื่องมือผ่าตัด - วัสดุ - ส่วนที่ 1: โลหะ”
ในด้านข้อกำหนดทางเคมี การวิเคราะห์ความร้อนจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดองค์ประกอบทางเคมีที่ระบุในตารางในมาตรฐาน มีการจำกัดปริมาณคาร์บอนและซัลเฟอร์สำหรับสเตนเลสมาร์เทนซิติกคลาส 4 บางประเภท เพื่อให้มั่นใจว่าวัสดุที่ใช้ในการผลิตเครื่องมือผ่าตัดมีความสม่ำเสมอ ข้อกำหนดองค์ประกอบทางเคมีสำหรับประเภท 301, 303, 304, 316, 410, 420A, 420B, 420C และ 430F ยังเป็นไปตามข้อกำหนดองค์ประกอบของมาตรฐาน ISO 7153-1 อีกด้วย
วิธีการและแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์ทางเคมีที่กำหนดในมาตรฐานนี้ต้องเป็นไปตามมาตรฐาน "วิธีทดสอบมาตรฐาน ASTM A751-21 และแนวปฏิบัติสำหรับการวิเคราะห์ทางเคมีของผลิตภัณฑ์เหล็ก"
ในแง่ของข้อกำหนดทางกล วัสดุจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดคุณสมบัติทางกลที่ระบุในมาตรฐาน ASTM ที่เหมาะสม หรือตรงตามข้อกำหนดคุณสมบัติทางกลที่ระบุโดยผู้ซื้อ หากต้องการ คุณสามารถระบุขีดจำกัดความแข็งของบริเนล ความแข็งร็อกเวลล์ สเกล B หรือความแข็งร็อกเวลล์ สเกล C ได้ คำแนะนำด้านความแข็งสำหรับสเตนเลสมาร์เทนซิติกคลาส 4 ที่เลือกในสภาวะอบอ่อนแสดงอยู่ในตาราง
วัสดุนี้ได้รับการบำบัดความร้อนตามความเหมาะสมกับส่วนประกอบสเตนเลสที่เกี่ยวข้อง แนวทางการรักษาความร้อนและค่าความแข็งทั่วไปสำหรับเหล็กกล้าไร้สนิมมาร์เทนซิติกคลาส 4 ที่เลือกแสดงอยู่ในตาราง แนวทางการรักษาความร้อนสำหรับสเตนเลสสตีลชุบแข็งด้วยการตกตะกอนคลาส 5 รวมอยู่ในมาตรฐาน ASTM A564/A564M-13
ตัวอย่างของสเตนเลสสตีลที่เลือกใช้สำหรับการใช้งานเครื่องมือผ่าตัดต่างๆ มีการแสดงรายการไว้ในตารางภายในมาตรฐานเพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูล
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM F899-02 สำหรับเหล็กกล้าไร้สนิมสำหรับเครื่องมือผ่าตัด" พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
