มาตรฐาน “แนวปฏิบัติมาตรฐาน PI-76 สำหรับการกำหนดคุณลักษณะเชิงกลของเพลตกระบวนการแบบหมุน” ที่พัฒนาโดย PI Medical Implants อธิบายถึงวิธีการทดสอบเพลตกระบวนการแบบหมุน เพลตกระบวนการแบบหมุนประกอบด้วยเพลตคู่ขนานที่เชื่อมต่อกันรอบกระบวนการแบบหมุนที่อยู่ติดกัน เพื่อรักษาเสถียรภาพของส่วนการเคลื่อนไหวสำหรับการหลอมรวม
วิธีการทดสอบที่อธิบายไว้จะอธิบายการทดสอบแบบคงที่และไดนามิก โดยระบุประเภทของโหลดและวิธีการเฉพาะสำหรับการนำโหลดเหล่านี้ไปใช้ การทดสอบหลักที่ดำเนินการเพื่อประเมินและกำหนดลักษณะ ได้แก่:
การทดสอบแรงดันแบ่งออกเป็นโหมดคงที่และไดนามิกตามความเร็วในการทดสอบ โดยทั่วไปการทดสอบแบบคงที่จะดำเนินการที่ความเร็วน้อยกว่า 1 มม./นาที ในขณะที่การทดสอบแบบไดนามิกจะดำเนินการที่ความเร็วอย่างน้อย 10 มม./นาที การทดสอบแบบสถิตยังแบ่งประเภทเพิ่มเติมเป็นการทดสอบแรงดันความเครียดตามแนวแกนและระนาบ การทดสอบตามแนวแกนจะดำเนินการเพื่อรวบรวมกำลังครากของผลผลิต ความเค้นสูงสุด และคุณสมบัติทางวิศวกรรมที่คล้ายกันซึ่งใช้ในการออกแบบแผ่นกระบวนการแบบหมุน ในทางกลับกัน การทดสอบระนาบจะดำเนินการที่อุณหภูมิสูงเพื่อรวบรวมคุณสมบัติการไหลของโลหะและโลหะผสมที่ใช้ในการบีบอัดความเครียด การอัดขึ้นรูป และกระบวนการผลิตที่คล้ายกัน
อุปกรณ์ปลูกถ่ายกระดูกสันหลังได้รับการทดสอบโดยการทดสอบแรงบิดแบบกึ่งคงที่และการสั่นตามมาตรฐาน “ASTM F2077-18 วิธีทดสอบสำหรับอุปกรณ์เชื่อมต่อร่างกายระหว่างกระดูกสันหลัง” และ “ASTM F1717-21 วิธีทดสอบมาตรฐานสำหรับโครงสร้างการปลูกถ่ายกระดูกสันหลังในแบบจำลองการผ่าตัดกระดูกสันหลัง ”
ด้วยความช่วยเหลือของฟิกซ์เจอร์ทอร์ชั่น การเคลื่อนที่แบบหมุนและโหลดแรงบิดสูงสุด 50 นิวตันเมตรจึงเกิดขึ้นได้ผ่านการเคลื่อนที่เชิงเส้นของแอคทูเอเตอร์ทดสอบตัวเดียว ฟิกซ์เจอร์ทอร์ชันยังใช้โหลดในแนวแกนเพิ่มเติมที่กำหนดโดยน้ำหนักที่แปรผันและกลไกคันโยก ข้อได้เปรียบหลักของฟิกซ์เจอร์ทอร์ชั่นคือความสามารถในการทดสอบแกนหลายแกนด้วยแอคชูเอเตอร์เชิงเส้นแบบควบคุมวงปิดตัวเดียว ฟิกซ์เจอร์นี้ออกแบบมาสำหรับการทดสอบแรงบิดแบบสถิตและแบบสลับ มุมการหมุนสูงสุด 120 องศาสำหรับการทดสอบคงที่ และบวก/ลบ 20 องศาสำหรับการทดสอบออสซิลเลเตอร์ รางนำทางแบบไม่มีฟันเฟืองสามารถจับตัวอย่างที่มีความยาวต่างกันและทดสอบตามมาตรฐาน ASTM เหล่านั้น
เพลตที่มีข้อจำกัดหรือแบบคงที่คือส่วนต่อประสานของสกรูล็อคที่ช่วยให้สามารถยึดคอร์เทกซ์เดี่ยวโดยไม่ต้องถอนสกรู เพื่อรองรับการทำให้กราฟต์พยุงด้านหน้าสั้นลงทางชีวภาพหรือเชิงกลที่อาจเกิดขึ้นได้ จึงได้มีการพัฒนาเพลตแบบไดนามิกหรือแบบกึ่งจำกัดที่ช่วยให้สามารถวางตำแหน่งตามแนวแกนได้
การชุบเคลือบปากมดลูกด้านหน้าช่วยให้กระดูกสันหลังส่วนคอมีความมั่นคง ข้อได้เปรียบทางทฤษฎีของการตรึงเพลต ได้แก่ ความเสถียรเริ่มต้นที่ดีขึ้น ภาวะแทรกซ้อนที่ลดลงจากการเคลื่อนที่ของการปลูกถ่ายกระดูก การแตกหักของเพลตส่วนปลาย และการยุบตัวของไคโฟติกในช่วงปลาย แผ่นสมัยใหม่สามารถยึดสกรูได้ จึงป้องกันการคลายตัวและต้องซื้อสกรูด้านเดียวเท่านั้น ระบบเพลทอาจเป็นแบบคงที่หรือไดนามิก แผ่นสแตติกมีการเชื่อมต่อที่แน่นหนาระหว่างสกรูและแผ่น และไม่อนุญาตให้มีการเคลื่อนไหวระหว่างการรักษา เพลตแบบไดนามิกช่วยให้สามารถเปลี่ยนตำแหน่งเพลตเพื่อรองรับการเปลี่ยนแปลงของกราฟต์ระหว่างร่างกายที่เกิดขึ้นหลังจากการฝัง
การทดสอบแรงดึงคงที่ของโฟมมาตรฐานเป็นวิธีการทดสอบที่ใช้ในการประเมินความต้านทานแรงดึงตามแนวแกนของสกรูกระดูกออร์โทพีดิกส์
โดยสรุป เพลตกระบวนการแบบหมุนเป็นอุปกรณ์ยึดติดระดับเดียว ด้านหลัง ไม่มีหัวขั้ว และอุปกรณ์ตรึงเสริมที่ออกแบบมาเพื่อใช้ในกระดูกสันหลังส่วนเอวเพื่อช่วยในการหลอมรวมในผู้ป่วยที่เติบโตเต็มที่ที่เป็นโครงกระดูก
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มอบให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "แนวทางปฏิบัติมาตรฐาน PI-76 สำหรับการกำหนดคุณลักษณะทางกลของเพลตกระบวนการแบบหมุน" พร้อมด้วยเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
