ในมาตรฐาน “ISO 14243-2 การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด - การสวมขาเทียมข้อเข่าทั้งหมด - ส่วนที่ 2: วิธีการวัด” ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ซึ่งเป็นเทคนิคกราวิเมตริกสำหรับส่วนประกอบที่ทดสอบตามมาตรฐาน ISO 14243-1 หรือ ISO มาตรฐาน 14243-3 ตามความเหมาะสม วิธีการวัดเพื่อประเมินการสึกหรอของส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้งของขาเทียมทั้งข้อเข่าโดยใช้
สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ การสึกหรอหมายถึงการสูญเสียวัสดุจากส่วนประกอบของข้อต่อเทียมอันเนื่องมาจากการเคลื่อนไหวและการบรรทุกรวมกัน
โดยหลักการแล้ว เมื่อใช้วิธีการวัดนี้ ตัวอย่างทดสอบจะถูกจุ่มลงในสารหล่อลื่น จะถูกดึงออกจากสารหล่อลื่นซ้ำๆ ทำความสะอาด ตากให้แห้ง และชั่งน้ำหนักจนกระทั่งได้อัตราการดูดซึมของเหลวคงที่ จากนั้นตัวอย่างทดสอบจะได้รับการประเมินการสึกหรอโดยการทดสอบการสูญเสียมวลในเครื่องจำลองข้อเข่าและสะโพก ตัวอย่างควบคุมที่ไม่มีการเชื่อมต่อ ไม่ว่าจะโหลดหรือไม่โหลด ซึ่งแช่อยู่ในตัวกลางของของเหลวหล่อลื่นเดียวกัน ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ดูดซับของเหลว และผ่านขั้นตอนเดียวกันเพื่อวัตถุประสงค์ในการอ้างอิง
รีเอเจนต์และวัสดุที่ใช้ในการทดสอบเหล่านี้ได้แก่:
อุปกรณ์ที่ใช้ในการทดสอบเหล่านี้ประกอบด้วย:
ตัวอย่างทดสอบและควบคุมต้องมีลักษณะดังต่อไปนี้:
สำหรับการตรวจวัดแบบกราวิเมตริก ต้องจัดเตรียมตัวอย่างทดสอบและควบคุมภายในกรอบของการปรับสภาพการทำให้เปียกล่วงหน้า สำหรับสิ่งนี้ ตัวอย่างทดสอบและตัวอย่างควบคุมจะถูกเก็บไว้ในสื่อทดสอบของเหลวเป็นเวลา 48 ชั่วโมงบวก/ลบ 4 ชั่วโมง จากนั้น ตัวอย่างทดสอบและตัวอย่างควบคุมจะถูกเอาออกจากสื่อทดสอบที่เป็นของเหลว และทำความสะอาดด้วยเครื่องทำความสะอาดอัลตราโซนิก
กระบวนการทำความสะอาดโดยทั่วไปในเครื่องทำความสะอาดอัลตราโซนิกมีดังต่อไปนี้: สั่นในน้ำปราศจากไอออนเป็นเวลา 10 นาที, ล้างในน้ำปราศจากไอออน, ปั่นเป็นจังหวะในส่วนผสมของน้ำยาทำความสะอาดอัลตราโซนิกที่ความเข้มข้นที่แนะนำโดยผู้ผลิตผงซักฟอกเป็นเวลา 10 นาที, ล้างในน้ำปราศจากไอออน, สั่นในน้ำปราศจากไอออนเป็นเวลา 10 นาที, ล้างด้วยน้ำปราศจากไอออน, 3 สั่นสะเทือนในน้ำปราศจากไอออนเป็นเวลานาที, ล้างด้วยน้ำปราศจากไอออนและทำให้แห้งในห้องอบแห้งสุญญากาศ มีการใช้ความระมัดระวังเพื่อป้องกันการสึกหรอของเครื่องทำความสะอาดอัลตราโซนิก ซึ่งอาจนำไปสู่การเปลี่ยนแปลงของมวลได้
จากนั้นตัวอย่างทดสอบและตัวอย่างควบคุมจะถูกทำให้แห้งด้วยไอพ่นก๊าซเฉื่อยที่ผ่านการกรอง แล้วแช่ในไอโซโพรพิลแอลกอฮอล์เป็นเวลา 5 นาทีบวก/ลบ 15 วินาที จากนั้นตัวอย่างทดสอบและตัวอย่างควบคุมจะถูกทำให้แห้งด้วยไอพ่นก๊าซเฉื่อยที่กรองแล้ว ตามด้วยการทำให้แห้งในสุญญากาศที่ดีกว่า 30 Pa บวก/ลบ 13,3 Pa เป็นเวลาอย่างน้อย 0,13 นาที ตัวอย่างทดสอบและตัวอย่างควบคุมจะถูกชั่งน้ำหนักสลับกันสองครั้งบนเครื่องชั่งภายใน 90 นาทีหลังจากนำออกจากสุญญากาศ หากค่าที่อ่านได้สองค่าต่อตัวอย่างไม่เท่ากันภายใน 0,1 มก. ให้อ่านค่าสลับกันต่อไปจนกว่าค่าที่อ่านได้อย่างน้อยสองครั้งต่อตัวอย่างจะเท่ากันภายใน 0,1 มก. ระหว่างการชั่งน้ำหนัก ตัวอย่างทดสอบและตัวอย่างควบคุมจะถูกเก็บไว้ในภาชนะปิดที่ปราศจากฝุ่น ขั้นตอนก่อนหน้านี้จะทำซ้ำเป็นระยะๆ จนกว่าการเปลี่ยนแปลงมวลที่เพิ่มขึ้นของตัวอย่างตลอด 24 ชั่วโมงจะน้อยกว่า 10 เปอร์เซ็นต์ของการเปลี่ยนแปลงมวลสะสมครั้งก่อน
องค์กรของเรา พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์ และการศึกษาการประเมินผลจำนวนมากที่มอบให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ "ISO 14243-2 การปลูกถ่ายรากฟันเทียมสำหรับการผ่าตัด - การสวมขาเทียมข้อเข่าทั้งหมด - ส่วนหนึ่ง 2: วิธีการวัด" อีกทั้งยังให้บริการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐานอีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
