ISO 29463 ตัวกรองประสิทธิภาพสูงและวัสดุกรองสำหรับอนุภาคในอากาศ

มาตรฐาน "ISO 29463 ตัวกรองประสิทธิภาพสูงและวัสดุกรองสำหรับการกำจัดอนุภาคในอากาศ" ซึ่งเผยแพร่โดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) ประกอบด้วยหัวข้อย่อยต่อไปนี้ที่เผยแพร่ภายใต้ชื่อเดียวกัน:

• “ISO 29463-1 ส่วนที่ 1: การจำแนกประเภท ประสิทธิภาพ การทดสอบ และการติดฉลาก” อธิบายถึงการจำแนกประเภทของตัวกรองตามประสิทธิภาพ ซึ่งกำหนดตามส่วนอื่นๆ ของมาตรฐานนี้ มาตรฐานนี้ยังให้ภาพรวมของขั้นตอนการทดสอบ และระบุข้อกำหนดทั่วไปสำหรับการประเมินและการติดฉลากตัวกรอง รวมถึงเอกสารผลการทดสอบ มาตรฐานนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ร่วมกับส่วนอื่นๆ

มาตรฐานนี้กำหนดคลาสตัวกรอง 13 คลาสโดยพิจารณาจากประสิทธิภาพขั้นต่ำใน MPPS:

• EPA: ISO 10 E ถึง ISO 20 E (ไม่ครอบคลุมทั้งหมด มาตรฐานระดับต่ำกว่าเป็นไปตามมาตรฐานอื่น เช่น ISO 16890)
• HEPA: ISO 25 ชั่วโมง ถึง ISO 50 ชั่วโมง
• ULPA: ISO 55 U ถึง ISO 75 U

ระดับประสิทธิภาพจะระบุด้วยตัวเลขที่แสดงถึงประสิทธิภาพขั้นต่ำในหน่วยจำนวนเต็ม (เช่น ISO 40 H กำหนดให้มีประสิทธิภาพขั้นต่ำ 99,995 เปอร์เซ็นต์ ซึ่งโดยทั่วไปจะแสดงเป็น 1/10 ของเปอร์เซ็นต์)

สิ่งที่เทียบเท่ากับมาตรฐาน EN 1822 โดยทั่วไป:

• H13 ≈ ISO 35 H (อย่างน้อย 99,95%)
• H14 ≈ ISO 45 H (อย่างน้อย 99,995%)
• U15 ≈ ISO 55 U (อย่างน้อย 99,9995 เปอร์เซ็นต์)

ข้อกำหนดด้านการทดสอบและประสิทธิภาพมีดังต่อไปนี้:

• ตัวกรองจะได้รับการทดสอบโดยใช้วิธีการนับอนุภาคโดยใช้ละอองของเหลวหรือของแข็ง
• มีการวัดประสิทธิภาพโดยรวมและการซึมผ่านเฉพาะจุด (การรั่วไหล)
• สำหรับตัวกรองที่มีเกรดสูงกว่า (HEPA/ULPA) การทดสอบการรั่วไหลโดยใช้วิธีการคัดกรองเป็นสิ่งจำเป็น
• มาตรฐานนี้ระบุขีดจำกัดการลดลงของแรงดันและข้อกำหนดด้านเอกสาร
• มาตรฐาน “ISO 29463-2 ส่วนที่ 2: การสร้างละอองลอย อุปกรณ์วัด และสถิติการนับอนุภาค” อธิบายถึงอุปกรณ์สร้างละอองลอยและอุปกรณ์วัดที่ใช้ในการทดสอบตัวกรองประสิทธิภาพสูงและวัสดุกรองตามมาตรฐาน ISO 29463-3, ISO 29463-4 และ ISO 29463-5 รวมถึงพื้นฐานทางสถิติสำหรับการนับอนุภาคที่มีจำนวนครั้งการนับน้อย มาตรฐานนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ร่วมกับส่วนอื่นๆ

มาตรฐานนี้ให้รายละเอียดเกี่ยวกับวิธีการผลิตละอองทดสอบที่มีเสถียรภาพ ซึ่งโดยทั่วไปจะเป็นของเหลวหรือของแข็ง ละอองเหล่านี้ต้องมีการกระจายขนาดอนุภาคที่ควบคุมได้ โดยมีขนาดอนุภาคเฉลี่ยสูงสุด (MPPS) อยู่ที่ 0,1–0,3 ไมโครเมตร ข้อกำหนดต่างๆ ได้แก่:

• ความเข้มข้นที่สม่ำเสมอเมื่อเวลาผ่านไป
• วิธีการสำหรับละอองลอยแบบโมโนดิสเพิร์สหรือโพลิดิสเพิร์ส
• ข้อกำหนดเฉพาะของอุปกรณ์สำหรับเครื่องกำเนิดไฟฟ้าเพื่อให้มั่นใจถึงความเป็นกลางและความเสถียร

มาตรฐานนี้มุ่งเน้นแก้ไขปัญหาปริมาณอนุภาคต่ำที่พบได้ทั่วไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการทดสอบตัวกรอง ULPA ซึ่งอนุภาคที่ไหลผ่านมีน้อยมาก โดยมีรายละเอียดดังนี้:

• วิธีการทางสถิติโดยใช้การแจกแจงแบบปัวซงสำหรับจำนวนเหตุการณ์น้อย
• ช่วงความเชื่อมั่นและข้อกำหนดจำนวนขั้นต่ำเพื่อให้ได้การคำนวณผลผลิตที่เชื่อถือได้
• แนวทางในการพิจารณาว่าจำนวนนับนั้นมีความสำคัญทางสถิติหรือไม่ โดยหลีกเลี่ยงข้อสรุปที่ผิดพลาดเนื่องจากความผันแปรแบบสุ่ม

ความแม่นยำทางสถิตินี้มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการรับรองตัวกรองที่มีประสิทธิภาพสูงกว่า 99,999%

• ISO 29463-3 ส่วนที่ 3: การทดสอบประสิทธิภาพของแผ่นกรองแบบเรียบ” อธิบายขั้นตอนการทดสอบประสิทธิภาพของแผ่นกรองแบบเรียบ มาตรฐานนี้ออกแบบมาเพื่อใช้ร่วมกับส่วนอื่นๆ

มาตรฐานนี้ระบุวิธีการโดยละเอียดสำหรับการทดสอบชิ้นงานแผ่นเรียบด้วยละอองทดสอบและการวัดการทะลุผ่านของอนุภาค:

• ตัวอย่างจะถูกวางไว้ในที่ยึดทดสอบที่มีพื้นที่ทดสอบที่กำหนดไว้
• การทดสอบละอองลอยดำเนินการในทิศทางต้นน้ำตามมาตรฐาน ISO 29463-2
• เครื่องนับอนุภาคจะวัดความเข้มข้นต้นน้ำและปลายน้ำเพื่อคำนวณประสิทธิภาพในระบบ MPPS (โดยทั่วไปคือ 0,1–0,3 ไมโครเมตร)
• ความดันลดลงทั่วตัวกลางจะถูกบันทึกไว้ที่อัตราการไหลของอากาศตามที่กำหนดด้วยเช่นกัน

วิธีนี้ช่วยให้สามารถกำหนดประสิทธิภาพการผลิตตามธรรมชาติของวัสดุได้อย่างอิสระ โดยไม่ขึ้นอยู่กับการรั่วไหลที่อาจเกิดขึ้นระหว่างการพับ การจัดกรอบ หรือกระบวนการผลิต

มาตรฐานนี้ใช้กับสภาพแวดล้อมที่ออกแบบมาสำหรับระบบกรองอากาศที่มีประสิทธิภาพระดับ HEPA (ISO 25 H ถึง ISO 50 H) และ ULPA (ISO 55 U ถึง ISO 75 U) สภาพแวดล้อมที่มีประสิทธิภาพต่ำกว่าอาจอ้างอิงถึงมาตรฐานอื่น เช่น ISO 16890

• มาตรฐาน “ISO 29463-4 ส่วนที่ 4: วิธีทดสอบสำหรับการตรวจสอบการรั่วไหลของไส้กรอง - วิธีการสแกน” อธิบายขั้นตอนการทดสอบด้วยวิธีการสแกน ซึ่งถือเป็นวิธีการอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบการรั่วไหลของไส้กรอง มาตรฐานนี้ใช้ได้กับไส้กรองตั้งแต่ระดับ ISO 35 H ถึง ISO 75 U

มาตรฐานนี้ยังกำหนดวิธีการตรวจสอบอื่นๆ ด้วย ได้แก่ การทดสอบการรั่วซึมของเกลียวน้ำมันและการทดสอบการรั่วซึมด้วยโฟโตมิเตอร์ และการทดสอบการรั่วซึมของละอองลอย PSL แบบแข็ง ซึ่งใช้ได้กับตัวกรอง HEPA ตั้งแต่ระดับ ISO 35 H ถึง ISO 45 H

มาตรฐานนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อใช้ร่วมกับส่วนอื่นๆ

ขั้นตอนการตรวจคัดกรองประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้:

• ทดสอบไส้กรองที่ติดตั้งแล้วด้วยละอองลอยแบบหลายอนุภาคหรือแบบอนุภาคเดียวในทิศทางต้นน้ำ (ตามมาตรฐาน ISO 29463-2)
• ทำการสแกนพื้นผิวปลายทางอย่างเป็นระบบโดยใช้หัววัดที่เชื่อมต่อกับเครื่องนับอนุภาคหรือเครื่องวัดแสง
• หัววัดจะเคลื่อนที่ด้วยความเร็วที่กำหนดและเป็นระยะทางที่ระบุจากพื้นผิวตัวกรองตามเส้นทางที่ทับซ้อนกัน
• บันทึกความเข้มข้นของอนุภาคในพื้นที่หรือค่าการทะลุทะลวง

จะตรวจพบการรั่วไหลเมื่อการซึมผ่านในบริเวณนั้นเกินเกณฑ์ที่กำหนด (ขึ้นอยู่กับประเภทของตัวกรองตามมาตรฐาน ISO 29463-1)

มาตรฐาน ISO 29463-4 รับประกันว่าตัวกรองที่ผลิตขึ้นนั้นไร้ที่ติก่อนที่จะนำไปติดตั้งในระบบที่สำคัญ ห้องปลอดเชื้อ (มาตรฐาน ISO 14644) ถูกนำมาใช้กันอย่างแพร่หลายในการประกันคุณภาพสำหรับการผลิตยา โรงงานผลิตเซมิคอนดักเตอร์ โรงพยาบาล และโรงงานนิวเคลียร์ ห้องปลอดเชื้อช่วยป้องกันความเสี่ยงจากการปนเปื้อนโดยการตรวจจับการรั่วไหลตั้งแต่เนิ่นๆ และสนับสนุนประสิทธิภาพที่เชื่อถือได้ในกระบวนการที่สำคัญหรือมีมูลค่าสูง

• มาตรฐาน “ISO 29463-5 ส่วนที่ 5: วิธีทดสอบสำหรับไส้กรอง” อธิบายถึงวิธีการทดสอบที่ใช้ในการกำหนดประสิทธิภาพของไส้กรองที่ขนาดอนุภาคที่ผ่านได้สูงสุด (MPPS) นอกจากนี้ยังรวมถึงแนวทางการทดสอบและการจำแนกประเภทสำหรับไส้กรองที่มีค่า MPPS น้อยกว่า 0,1 ไมโครเมตร และสำหรับไส้กรองที่ใช้วัสดุที่มีเส้นใยสังเคราะห์ (มีประจุ) (ภาคผนวก B และภาคผนวก C) มาตรฐานนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ร่วมกับส่วนอื่นๆ

มาตรฐานนี้รวมถึงการทดสอบอย่างเข้มงวดภายในช่องสัญญาณขององค์ประกอบตัวกรองที่ประกอบเสร็จแล้ว:

• ตัวกรองถูกติดตั้งในท่อทดสอบที่มีการควบคุมการไหลของอากาศที่อัตราการไหลเชิงปริมาตรตามที่กำหนด
• ตามข้อกำหนดของมาตรฐาน ISO 29463-2 ละอองทดสอบจะถูกส่งไปทางต้นทาง
• ความเข้มข้นของอนุภาคต้นน้ำและปลายน้ำจะถูกวัดโดยใช้เครื่องนับอนุภาคแบบออปติคอลหรือเครื่องนับนิวเคลียสแบบควบแน่น
• ประสิทธิภาพจะถูกคำนวณในช่วงขนาดอนุภาคต่างๆ และประสิทธิภาพขั้นต่ำใน MPPS จะเป็นตัวกำหนดระดับของตัวกรอง (ตามมาตรฐาน ISO 29463-1)
• ความดันที่ลดลงจะถูกบันทึกพร้อมกัน

แตกต่างจากการทดสอบแผ่นเรียบในมาตรฐาน ISO 29463-3 การทดสอบนี้จะประเมินตัวกรองทั้งหมด รวมถึงรอยพับ รอยปิดผนึก และกรอบ

เป็นเวลานานหลายปีที่องค์กรของเรา ด้วยทีมงานที่มีความสามารถและประสบการณ์ ได้เข้าใจถึงความต้องการของลูกค้า ให้บริการทดสอบขั้นสูงที่พวกเขาต้องการ และช่วยเหลือพวกเขาในการจัดตั้ง การนำไปใช้ และการปรับปรุงระบบการจัดการ ภายใต้กรอบนี้ เรายังให้บริการทดสอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 29463 อีกด้วย