“คู่มือมาตรฐาน ASTM F3047M-23 สำหรับการทดสอบการสึกหรอของเครื่องจำลองสะโพกที่มีความต้องการสูงของข้อต่อแข็งเกร็ง” ที่พัฒนาโดย American Society for Testing and Materials (ASTM) ให้คำแนะนำแก่นักวิจัยเกี่ยวกับคุณสมบัติการทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูงที่เป็นไปได้ที่ควรรวมไว้ด้วย ในการประเมินข้อต่อแข็งเกร็ง คู่มือนี้จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับคุณสมบัติการทดสอบที่มีความต้องการสูงซึ่งควรเพิ่มเข้ากับแผนการทดสอบการสึกหรอโดยรวม ส่วนประกอบข้อต่อของอุปกรณ์ที่ผลิตจากโลหะผสมอื่นๆ เซรามิก หรือพื้นผิวเคลือบหรือดัดแปลงองค์ประกอบที่ไม่มีการใช้งานทางคลินิกที่มีนัยสำคัญ สามารถประเมินได้ด้วยแนวทางนี้ อย่างไรก็ตาม วัสดุดังกล่าวอาจนำเสนอกลไกความเสี่ยงและความล้มเหลวที่ไม่ครอบคลุมอยู่ในคู่มือนี้
ระบบตลับลูกปืนสะโพกแบบแข็งและแข็ง ได้แก่ ระบบตลับลูกปืนแบบโลหะต่อโลหะ เซรามิกเซรามิก เซรามิกโลหะ หรือระบบตลับลูกปืนอื่นๆ ซึ่งทั้งส่วนประกอบส่วนหัวและถ้วยมีความแข็งพื้นผิวสูง มีผู้แนะนำว่าการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพกเทียมแบบแข็งและแข็งอาจดีกว่าสำหรับผู้ป่วยที่อายุน้อยกว่าและมีความกระตือรือร้นมากกว่า ผู้ป่วยอายุน้อยเหล่านี้อาจมีร่างกายแข็งแรงกว่าและสามารถทำกิจกรรมที่กระฉับกระเฉงได้มากขึ้น เป็นผลให้การออกแบบใหม่ของข้อต่อสะโพกทดแทนแบบแข็งและแข็งทั้งหมดอาจมีการปลูกถ่ายบางส่วนที่ต้องอาศัยความต้องการมากขึ้นและข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพการสึกหรอที่ยาวนานขึ้น
การทดสอบการสึกหรอของเครื่องจำลองสะโพกแบบทั่วไปควรทำตามมาตรฐาน ISO 14242-1 หรือ ISO 14242-3 เป็นเวลาห้าล้านรอบ ข้อมูลนี้ใช้เป็นพื้นฐานในการเปรียบเทียบผลลัพธ์ของระบบการทดสอบที่มีความต้องการสูง รูปแบบการทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูงควรใช้มาตรฐาน ISO 14242-1 หรือ ISO 14242-3 เป็นจุดเริ่มต้น และควรปรับเปลี่ยนพารามิเตอร์ความต้องการสูงให้เทียบกับมาตรฐานนี้ มาตรฐาน ISO 14242-3 อาจไม่เหมาะสำหรับการทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูงซึ่งต้องมีการปรับเปลี่ยนการเคลื่อนที่ของข้อต่อ เนื่องจากวงจรการเคลื่อนที่ถูกสร้างไว้ในฮาร์ดแวร์ของเครื่องทดสอบและไม่สามารถแก้ไขได้
การทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูงสามารถดำเนินการตามการทดสอบ ISO 14242-1 หรือ ISO 14242-3 แบบเดิม หรือสามารถดำเนินการทดสอบแยกกันก็ได้ ข้อกำหนดการทดสอบความต้องการสูงจะถูกเพิ่มเข้าไปในการทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูง และมีความสมเหตุสมผลทางคลินิก สิ่งนี้ต้องอาศัยความเข้าใจถึงการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นของโหมดความต้องการสูงที่เป็นไปได้ ซึ่งจะชี้ไปที่ชุดการทดสอบที่มีระยะเวลาสั้นกว่า การทดสอบที่มีความต้องการสูงล่าสุดสำหรับการประเมินอุปกรณ์แบบพรีคลินิกเกี่ยวข้องกับโปรโตคอลการทดสอบอย่างน้อย 5 ล้านรอบ รอบการทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูงเหล่านี้เป็นการทดสอบเพิ่มเติมจากการทดสอบการสึกหรอแบบดั้งเดิม 5 ล้านรอบ
มาตรฐานการทดสอบการสึกหรอของเครื่องจำลองสะโพกในปัจจุบัน (มาตรฐาน ISO 14242-1 หรือ ISO 14242-3) ต้องการเพียงรูปแบบคลื่นโหลดเดียวและการเคลื่อนไหวข้อต่อหนึ่งชุด จำเป็นต้องมีระบบการทดสอบการสึกหรอที่หลากหลายและเข้มงวดมากขึ้น แต่ความรู้เกี่ยวกับคุณลักษณะการทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูงตามความเป็นจริงนั้นมีจำกัด จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมอย่างชัดเจนก่อนที่จะสามารถเขียนมาตรฐานเพื่อกำหนดสิ่งที่ตัวแทนการทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูงควรรวมไว้ด้วย วัตถุประสงค์ของคู่มือนี้คือเพื่อแนะนำนักวิจัยเกี่ยวกับคุณลักษณะการทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูงที่เป็นไปได้ ซึ่งควรรวมอยู่ในการประเมินข้อต่อแบบแข็งและแข็ง
คู่มือนี้จะให้คำแนะนำเกี่ยวกับคุณสมบัติการทดสอบที่มีความต้องการสูงที่อาจจำเป็นต้องเพิ่มให้กับระบบการทดสอบการสึกหรอที่มีความต้องการสูงโดยรวม คุณลักษณะที่อธิบายไว้ในที่นี้ไม่ได้ตั้งใจให้เป็นแบบรวมทุกอย่าง จากข้อมูลที่มีอยู่ ดูเหมือนว่าเกี่ยวข้องกับสภาวะที่ไม่พึงประสงค์ที่อาจเกิดขึ้นในการใช้งานทางคลินิก ข้อกำหนดในการทดสอบทั้งหมด ทั้งแบบธรรมดาและแบบที่มีความต้องการสูง อาจมีผลกระทบแบบโต้ตอบต่อการสึกหรอของส่วนประกอบ
องค์กรของเราพร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการศึกษาด้านการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลที่มอบให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ สอดคล้องกับ "คู่มือมาตรฐาน ASTM F3047M-23 สำหรับเครื่องจำลองสะโพกที่มีความต้องการสูง มาตรฐานการทดสอบการสึกหรอของข้อต่อแข็ง-แข็ง" พร้อมทั้งให้บริการทดสอบที่กำหนดไว้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
