ASTM F2694-16 แนวปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการประเมินการทำงานและการสึกหรอของอวัยวะเทียมด้านการรักษาการเคลื่อนไหวของเอวทั้งหมด

มาตรฐาน ASTM F2694-16 “มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการประเมินการทำงานและการสึกหรอของข้อต่อกระดูกสันหลังส่วนเอวแบบรักษาการเคลื่อนไหว” ซึ่งพัฒนาโดยสมาคมการทดสอบและวัสดุแห่งอเมริกา (ASTM) อธิบายขั้นตอนสำหรับคำแนะนำเกี่ยวกับการทดสอบการทำงาน การเคลื่อนไหว และการสึกหรอของข้อต่อกระดูกสันหลังส่วนเอวแบบรักษาการเคลื่อนไหว อุปกรณ์ฝังเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยในการเคลื่อนไหวและการรองรับหน่วยกระดูกสันหลังที่ใช้งานได้ โดยการแทนที่ข้อต่อตามธรรมชาติ

วิธีการทดสอบนี้ไม่ได้ออกแบบมาเพื่อจัดการกับส่วนต่อประสานกระดูกเทียมหรือคุณสมบัติคงที่ของส่วนประกอบอุปกรณ์เทียม คุณสมบัติความล้าถูกรวมไว้ด้วย แต่เป็นเพียงผลพลอยได้จากการทดสอบการสึกหรอแบบวงจรภายใต้การโหลดด้านข้างเท่านั้น และดังนั้นจึงไม่ได้รับการพิจารณาในกระบวนการสร้างลักษณะเฉพาะของความเครียดและอายุโดยทั่วไป นอกจากนี้ ความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุที่ใช้ในอวัยวะเทียมด้านทั้งหมดไม่ได้ระบุไว้ในใบสมัครนี้

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้ (เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น คำศัพท์เฉพาะทางการทดสอบเชิงฟังก์ชันและจลนศาสตร์ทั้งหมดสอดคล้องกับมาตรฐานอ้างอิง):

ความล้มเหลวทางกลคือความล้มเหลวที่เกี่ยวข้องกับข้อบกพร่องในวัสดุ เช่น รอยแตกเมื่อยล้า หรือการยึดเกาะระหว่างวัสดุ สิ่งนี้อาจทำให้การทำงานผิดปกติหรือไม่ก็ได้
การหมดแรง (รอบ) คือจำนวนรอบสูงสุดที่ต้องทำการทดสอบหากยังไม่เกิดความล้มเหลวในการทำงาน
ระบบพิกัด/แกน: ทรงกลม แกนทรงกลมได้รับการแก้ไขโดยสัมพันธ์กับกระดูกสันหลังส่วนล่าง ซึ่งในการใช้งานนี้ถือว่าคงที่โดยสัมพันธ์กับโครงของเครื่องทดสอบด้วย จุดกำเนิดเป็นศูนย์กลางของระบบพิกัดโลกซึ่งอยู่ที่ตำแหน่งตรงกลางด้านหลังของแผ่นปิดด้านบนสุดของกระดูกสันหลังส่วนล่าง ควรวางแกน X บวกไว้ด้านหน้าโดยสัมพันธ์กับตำแหน่งเริ่มต้นที่ไม่ได้โหลดของตัวอย่าง แกน Y บวกจะถูกกำหนดทิศทางในแนวขวาง (ไปทางซ้าย) โดยสัมพันธ์กับตำแหน่งเริ่มต้นที่ไม่ได้โหลดของตัวอย่าง แกน Z ที่เป็นค่าบวกจะถูกส่งไปทางต้นน้ำโดยสัมพันธ์กับตำแหน่งเริ่มต้นที่ไม่ได้บรรจุของตัวอย่าง
การดูดซับของไหลหมายถึงของไหลที่ถูกดูดซับโดยวัสดุของอุปกรณ์ในระหว่างการทดสอบหรือในขณะที่ฝังในร่างกาย
ความล้มเหลวในการใช้งานคือการเสียรูปหรือการสึกหรออย่างถาวรซึ่งทำให้การประกอบฟันปลอมทั้งปากไม่ได้ผลหรือไม่สามารถทำงานได้ตามที่ตั้งใจไว้
อัตราการสึกหรอตามปริมาตรสุทธิระหว่างช่วงรอบการทำงานคือความหนาแน่นมวลของวัสดุที่สึกหรอ
อวัยวะเทียมด้านรวมเป็นโครงสร้างที่ไม่ใช่ทางชีวภาพซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อฟื้นฟูการรองรับและการเคลื่อนไหวของข้อต่อด้านกระดูกสันหลังตามธรรมชาติ
โปรไฟล์จลนศาสตร์คือการเคลื่อนไหวสัมพัทธ์ระหว่างกระดูกสันหลังที่อยู่ติดกันซึ่งอุปกรณ์เทียมด้านทั้งหมดประสบขณะทำการทดสอบ
โปรไฟล์โหลดหมายถึงโหลดที่อุปกรณ์ต้องรับเมื่อทดสอบภายใต้โปรไฟล์จลนศาสตร์ที่กำหนดไว้ หรือโหลดที่ต้องรับอวัยวะเทียมด้านทั้งหมด หากทดสอบภายใต้การควบคุมโหลด
รัศมีของการหมุนคือระยะห่างระหว่างจุดศูนย์กลางการหมุนสำหรับการเคลื่อนไหวที่กำหนดกับตำแหน่งการทำงานของอวัยวะเทียมด้านทั้งหมด เช่น จุดสัมผัสที่รับน้ำหนัก
น้ำหนักของตัวอย่างควบคุมการทำให้เปียกคือน้ำหนักที่จุดเริ่มต้นและจุดสิ้นสุดของช่วงรอบ
น้ำหนักของตัวอย่างการสึกหรอคือน้ำหนักที่จุดเริ่มต้นและจุดสิ้นสุดของช่วงรอบการทำงาน
การสึกหรอสุทธิ (การสูญเสียน้ำหนัก) ของตัวอย่างการสึกหรอได้รับการแก้ไขสำหรับการดูดซับของเหลวเมื่อสิ้นสุดช่วงรอบการทำงาน
การสึกหรอคือการสูญเสียวัสดุอย่างต่อเนื่องจากอุปกรณ์หรือส่วนประกอบของอุปกรณ์อันเป็นผลมาจากการเคลื่อนไหวสัมพัทธ์ที่พื้นผิวกับร่างกายอื่น โดยวัดจากการเปลี่ยนแปลงมวลของอวัยวะเทียมด้านทั้งหมดหรือส่วนประกอบของอวัยวะเทียมด้านทั้งหมด

องค์กรของเราซึ่งมีพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลที่ดำเนินการสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ มีบริการดังต่อไปนี้ ตามที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "ASTM F2694-16 แนวปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการประเมินการทำงานและการสึกหรอของขาเทียมด้านเอวเพื่อรักษาการเคลื่อนไหวของร่างกาย" และยังให้บริการทดสอบอีกด้วย