มาตรฐาน ASTM F2790-10 ซึ่งพัฒนาโดยสมาคมการทดสอบและวัสดุแห่งอเมริกา (ASTM) อธิบายขั้นตอนสำหรับแนวทางในการตรวจสอบคุณลักษณะแบบคงที่และแบบไดนามิกของข้อต่อกระดูกสันหลังส่วนเอวเทียม ข้อต่อเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้การเคลื่อนไหวและการรองรับแก่หน่วยกระดูกสันหลังที่ใช้งานได้หนึ่งหน่วยหรือมากกว่านั้น โดยการทดแทนข้อต่อตามธรรมชาติ
วิธีการทดสอบเหล่านี้มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นพื้นฐานสำหรับการเปรียบเทียบทางกลระหว่างขาเทียมด้านที่ไม่ใช่ทางชีวภาพในอดีต ปัจจุบัน และในอนาคต วิธีการทดสอบเหล่านี้ทำให้สามารถเปรียบเทียบอุปกรณ์กับวิธีการต่างๆ ในการใช้งานกับกระดูกสันหลังส่วนเอวได้ วิธีทดสอบเหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ผู้ใช้สามารถเปรียบเทียบอุปกรณ์โดยกลไก และไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้มีมาตรฐานด้านประสิทธิภาพ
วิธีทดสอบเหล่านี้จะอธิบายการทดสอบแบบคงที่และไดนามิกโดยการระบุประเภทของโหลดและวิธีการเฉพาะในการใช้โหลดเหล่านั้น อย่างไรก็ตาม วิธีการทดสอบเหล่านี้ไม่ได้มุ่งหมายที่จะจัดการกับโหมดความล้มเหลวที่เกี่ยวข้องทางคลินิกทั้งหมดสำหรับขาเทียมด้าน ซึ่งบางส่วนจะเป็นอุปกรณ์เฉพาะ ตัวอย่างเช่น วิธีทดสอบเหล่านี้ไม่ได้ระบุถึงความต้านทานการสึกหรอของรากฟันเทียมภายใต้แรงกดและการเคลื่อนไหวที่คาดหวัง นอกจากนี้ วิธีทดสอบเหล่านี้ไม่ได้ระบุถึงการตอบสนองทางชีวภาพต่อเศษซากที่สึกหรอ
ข้อกำหนดได้รับการกำหนดขึ้นสำหรับการวัดการเคลื่อนตัวและการประเมินความแข็งของอวัยวะเทียมด้าน อุปกรณ์บางอย่างอาจไม่ได้รับการทดสอบในการกำหนดค่าการทดสอบทั้งหมด
การเปลี่ยน Facet สามารถเกิดขึ้นได้หลายรูปแบบและหลายรูปแบบ รูปแบบอาจรวมถึงแต่ไม่จำกัดเฉพาะข้อต่อแบบลูกกลมและเบ้าหลอม ข้อต่อที่มีโครงสร้างที่สามแบบลอยอิสระหรือแบบกึ่งจำกัด พื้นผิวรับน้ำหนักที่เป็นโลหะ และสปริงและกลไกการทำให้หมาด ๆ นอกจากนี้ สิ่งเหล่านี้อาจเป็นการออกแบบด้านเดียวหรือสองด้านก็ได้
วิธีทดสอบที่อธิบายไว้ในมาตรฐานนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อวัดคุณสมบัติคงที่และไดนามิกของการออกแบบอวัยวะเทียมด้านต่างๆ การทดสอบจะดำเนินการในหลอดทดลองเพื่อให้สามารถวิเคราะห์อุปกรณ์แต่ละชิ้นและเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางกลของการออกแบบหลายแบบ
โหลดที่ใช้กับอวัยวะเทียมด้านอาจแตกต่างจากโหลดที่ซับซ้อนที่เห็นในสิ่งมีชีวิต ดังนั้นผลลัพธ์จากการทดสอบเหล่านี้จึงอาจไม่สามารถทำนายประสิทธิภาพของในสัตว์ทดลองได้โดยตรง อย่างไรก็ตาม ผลลัพธ์ดังกล่าวสามารถใช้เพื่อเปรียบเทียบประสิทธิภาพทางกลในอุปกรณ์ต่างๆ ได้
การทดสอบความล้าในของเหลวในร่างกายหรือน้ำเกลือจำลองอาจทำให้เกิดการสึกหรอ การกัดกร่อน หรือหล่อลื่นการเชื่อมต่อระหว่างกัน และส่งผลต่อประสิทธิภาพสัมพัทธ์ของอุปกรณ์ที่ทดสอบ การทดสอบนี้ควรทำในอ่างน้ำเกลือ 10 เปอร์เซ็นต์ที่ 2 องศาที่ความเร็วสูงสุด 37 Hz สำหรับอุปกรณ์ที่เป็นโลหะทั้งหมด และ 0,9 Hz สำหรับอุปกรณ์ที่ไม่ใช่โลหะ สารทดสอบอื่นๆ เช่น ของเหลวในร่างกายจำลอง หยดน้ำเกลือหรือหมอก น้ำกลั่น สารหล่อลื่นประเภทอื่นๆ หรือแห้ง อาจถูกนำมาใช้โดยมีเหตุผลเพียงพอ ในทำนองเดียวกัน ความถี่การทดสอบทางเลือกอาจถูกนำมาใช้โดยมีเหตุผลเพียงพอเพื่อให้แน่ใจว่าความถี่เหล่านั้นจะไม่ส่งผลต่อประสิทธิภาพของอุปกรณ์
เป็นที่ทราบกันดีว่าความล้มเหลวของวัสดุขึ้นอยู่กับความเค้น ความถี่ในการทดสอบ การรักษาพื้นผิว และปัจจัยด้านสิ่งแวดล้อม ดังนั้น เมื่อพิจารณาผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงพารามิเตอร์เหล่านี้ เช่น ความถี่ วัสดุ หรือพารามิเตอร์ของสื่อ จะต้องระมัดระวังเพื่อให้สามารถตีความผลลัพธ์ได้อย่างเหมาะสม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง อาจจำเป็นต้องประเมินผลกระทบของความถี่ในการทดสอบต่อการแตกหักของอุปกรณ์โดยการรักษาสภาพแวดล้อมการทดสอบ วัสดุและการประมวลผลของรากเทียม และรูปทรงของรากเทียมให้คงที่
องค์กรของเรา ท่ามกลางการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการศึกษาการประเมินผลจำนวนมากที่มอบให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ได้กำหนดมาตรฐานของ "แนวปฏิบัติมาตรฐาน ASTM F2790-10 สำหรับการกำหนดลักษณะเฉพาะแบบคงที่และไดนามิกของ ขาเทียมด้านเอวทั้งหมดที่ช่วยคงการเคลื่อนไหว" และยังให้บริการทดสอบอีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
