ASTM F1612-95 วิธีปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการทดสอบความล้าแบบเป็นรอบของส่วนประกอบกระดูกต้นขาเทียมที่เป็นก้านโลหะบิด

มาตรฐาน ASTM F1612-95 "มาตรฐานการปฏิบัติสำหรับการทดสอบความล้าแบบวัฏจักรของส่วนประกอบกระดูกต้นขาแบบมีก้านโลหะที่ใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก"ซึ่งพัฒนาโดยสมาคมการทดสอบและวัสดุแห่งอเมริกา (ASTM) อธิบายวิธีการทดสอบความล้าของส่วนประกอบกระดูกต้นขาแบบมีก้านโลหะที่ใช้ในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก วิธีนี้ออกแบบมาเพื่อวัตถุประสงค์ในการประเมินเปรียบเทียบการออกแบบและวัสดุต่างๆ ที่ใช้สำหรับส่วนประกอบกระดูกต้นขาแบบมีก้านในการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก การปฏิบัตินี้ครอบคลุมขั้นตอนสำหรับการทำการทดสอบความล้าโดยใช้แรงแบบเป็นคาบที่มีแอมพลิจูดคงที่ (เป็นฟังก์ชันแรงกระทำ)

มาตรฐานนี้ใช้กับขาเทียมแบบชิ้นเดียวที่มีหัวแบบโมดูลาร์และก้านต้นขาเป็นหลัก ขาเทียมดังกล่าวไม่ควรมีสปริง AP จากด้านหน้าไปด้านหลังหรือสปริง ML ด้านข้างตรงกลาง และควรมีส่วนที่เกือบตรงในระยะ 50 มม. ของก้าน การใช้งานนี้อาจต้องมีการปรับเปลี่ยนเพื่อรองรับการออกแบบก้านต้นขาอื่นๆ

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้:

• ระนาบคานยื่นหมายถึงระนาบที่ตั้งฉากกับแนวการใช้งานโหลดในระดับที่ร่างกายไม่ได้รับการสนับสนุน
• แกนลำตัวส่วนปลายคือเส้นกึ่งกลางของส่วนปลายสุด 50 มม. ของลำตัวในการฉายภาพ AP และการฉายภาพ ML
• โมเมนต์การดัดสูงสุดโดยประมาณ คือค่าแรงอัดสูงสุดคูณด้วยแขนโมเมนต์ที่ไม่โหลด
• จุดศูนย์ถ่วงทางเรขาคณิต (ระนาบคานยื่น) คือจุดในพื้นที่หน้าตัดของระนาบคานยื่นซึ่งพิกัดคือค่าเฉลี่ยของพิกัดของทุกจุดในพื้นที่
• บรรทัดการใช้งานโหลดคือแกนโหลดของเครื่องทดสอบ
• ค่า R แสดงอัตราส่วนของแรงต่ำสุดต่อแรงสูงสุด
• เส้นอ้างอิงคือ L1, แกนรากส่วนปลาย, เส้นกึ่งกลาง ML ของส่วนปลายสุด 50 มม. ของรากในการฉายภาพ AP
• เส้นอ้างอิง L2 ซึ่งเป็นอุปกรณ์แบบมีปลอกคอ คือระนาบของด้านปลายของปลอกคอในการฉายภาพ AP
• เส้นอ้างอิง L2 ซึ่งเป็นอุปกรณ์ไร้คอ คือระนาบการผ่าตัดที่แนะนำสำหรับอุปกรณ์ในการฉายภาพ AP
• จุดอ้างอิง P1 คือจุดศูนย์กลางทรงกลมของหัวเทียม
• จุดอ้างอิง P3 ซึ่งเป็นอุปกรณ์แบบคอลลาร์ คือจุดที่แกนหลักของคอลลาร์ (L2) ตัดกับพื้นผิวตรงกลางของรากในการฉายภาพ AP

แอปพลิเคชันนี้สามารถใช้เพื่อระบุผลกระทบของวัสดุ การผลิต และตัวแปรการออกแบบที่มีต่อการต้านทานความล้าของส่วนประกอบกระดูกต้นขาที่เป็นโลหะซึ่งอยู่ภายใต้การโหลดแบบวงจรในจำนวนรอบที่ค่อนข้างมาก การทดสอบที่เสนอจะถือว่าในกรณีที่เลวร้ายที่สุดซึ่งสูญเสียการรองรับลำตัวใกล้เคียง เป็นที่ทราบกันดีว่าสำหรับวัสดุบางชนิด สภาพแวดล้อมมีผลกระทบต่อการตอบสนองต่อการโหลดแบบวน สภาพแวดล้อมการทดสอบที่ใช้และเหตุผลในการเลือกสภาพแวดล้อมนี้ควรอธิบายไว้ในรายงานการทดสอบ

เป็นที่ทราบกันว่าสภาวะการโหลดที่เกิดขึ้นจริงในสิ่งมีชีวิตไม่ใช่แอมพลิจูดคงที่ อย่างไรก็ตาม มีข้อมูลไม่เพียงพอที่จะสร้างสเปกตรัมโหลดมาตรฐานสำหรับส่วนประกอบกระดูกต้นขาที่มีก้านโลหะ ดังนั้น จึงแนะนำให้ใช้แรงแอมพลิจูดคงที่เป็นระยะอย่างง่าย

ข้อมูลความล้าบนก้านต้นขาจะต้องทำซ้ำระหว่างห้องปฏิบัติการต่างๆ เพื่อให้เป็นประโยชน์ในการเปรียบเทียบ ดังนั้นจึงจำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องสร้างขั้นตอนที่เหมือนกันสำหรับการทดสอบและการรายงานข้อมูลการทดสอบ

ตัวอย่างควรถูกจำกัดด้วยสารละลายที่เหมาะสมภายในช่องแข็ง ปูนทั่วไปที่ใช้คือโพลีเมทิลเมทาคริเลต (ซีเมนต์กระดูก) ความหนาขั้นต่ำของปูนควรเป็น 1 ซม. แม้ว่าซีเมนต์กระดูกจะเป็นปูนที่แนะนำ แต่ก็อาจใช้วัสดุอื่นๆ ได้ โดยจะต้องไม่ทำให้ชิ้นงานทดสอบเกิดการเปลี่ยนแปลงทางเคมีหรือทางกล ควรสร้างฟิกซ์เจอร์ทดสอบเพื่อให้แนวการรับน้ำหนักอยู่ในระนาบสมมาตร AP ของรากฟันเทียมในส่วนที่รองรับของก้าน ควรสร้างฟิกซ์เจอร์ทดสอบเพื่อให้แนวการใช้งานโหลดผ่านจุดศูนย์กลางของลูกบอล ควรรวมกลไกแรงเสียดทานต่ำที่มีลูกปืนหรือลูกกลิ้งไว้ในอุปกรณ์โหลดเพื่อลดภาระที่ไม่ตั้งฉากกับระนาบของคานยื่นออกมา ตัวอย่างของกลไกดังกล่าวรวมอยู่ในภาคผนวกของมาตรฐาน (ภาคผนวก X2)

องค์กรของเราซึ่งมีพนักงานที่ได้รับการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลที่ดำเนินการสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ได้กำหนดไว้ดังต่อไปนี้ใน "แนวปฏิบัติมาตรฐาน ASTM F1612-95 สำหรับวงจร การทดสอบความล้าของส่วนประกอบข้อสะโพกเทียมของก้านโลหะบิด" และยังให้บริการทดสอบอีกด้วย