มาตรฐาน “ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM F564-17 และวิธีการทดสอบสำหรับลวดเย็บกระดาษกระดูกโลหะ” ที่พัฒนาโดย American Society for Testing and Materials (ASTM) อธิบายวิธีการทดสอบเพื่อตรวจสอบลักษณะของการออกแบบและการทำงานทางกลของลวดเย็บกระดาษโลหะที่ใช้ในการตรึงภายในของ ระบบกล้ามเนื้อและกระดูก มาตรฐานนี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อกำหนดหรือระบุการออกแบบเฉพาะสำหรับการเจาะกระดูกโลหะ
มาตรฐานนี้รวมถึงวิธีทดสอบสี่วิธีต่อไปนี้สำหรับการวัดคุณสมบัติทางกลของการเจาะกระดูกโลหะ:
ลวดเย็บที่เป็นไปตามมาตรฐานนี้จะต้องครบถ้วนและระบุตาม “แนวทางปฏิบัติมาตรฐาน ASTM F86-21 สำหรับการเตรียมพื้นผิวและการทำเครื่องหมายของการปลูกถ่ายศัลยกรรมที่เป็นโลหะ”
ลวดเย็บที่ผลิตตามมาตรฐาน “ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM F75-23 สำหรับการหล่อโลหะผสมโมลิบดีนัมโคบอลต์-28 โครเมียม-6 และโลหะผสมการหล่อสำหรับการปลูกถ่ายศัลยกรรม” ควรได้รับการตรวจสอบตามมาตรฐาน “ASTM F601-18 แนวปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการตรวจสอบการแทรกซึมของฟลูออเรสเซนต์ ของการปลูกถ่ายศัลยกรรมโลหะ” หรือการเอ็กซ์เรย์ตาม “ASTM F629-20 แนวปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการถ่ายภาพรังสีของการปลูกถ่ายศัลยกรรมโลหะหล่อ”
ต้องดูแลรักษาและใช้ลวดเย็บกระดาษตาม “แนวปฏิบัติมาตรฐาน ASTM F565-21 สำหรับการดูแลและการใช้อุปกรณ์และเครื่องมือปลูกถ่ายเกี่ยวกับกระดูก” ตามความเหมาะสม
มาตรฐาน “ASTM F2503-23 แนวปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการทำเครื่องหมายอุปกรณ์การแพทย์และสิ่งของอื่น ๆ เพื่อความปลอดภัยในสภาพแวดล้อมที่มีคลื่นแม่เหล็กไฟฟ้า” ถือเป็นมาตรฐานเพื่อระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้นอันเป็นผลมาจากปฏิสัมพันธ์ระหว่างอุปกรณ์กับสภาพแวดล้อม MR และเพื่อติดฉลากอุปกรณ์เพื่อความปลอดภัยใน นายสิ่งแวดล้อม
ลวดเย็บกระดูกจะต้องผลิตจากวัสดุโลหะที่ออกแบบมาสำหรับการใช้งานในการผ่าตัดปลูกถ่าย นอกจากนี้ วัสดุจะต้องเข้ากันได้ทางชีวภาพสำหรับการใช้งานที่ต้องการ ควรเลือกวัสดุตามข้อกำหนดการออกแบบของอุปกรณ์เฉพาะ
วิธีทดสอบสำหรับการทดสอบความล้าแบบแอมพลิจูดดัดคงที่ของลวดเย็บกระดาษที่เป็นโลหะ (ภาคผนวก A1) ครอบคลุมขั้นตอนการทดสอบความล้าแบบแอมพลิจูดคงที่ของลวดเย็บโลหะที่ใช้ในการตรึงภายในของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก วิธีทดสอบนี้สามารถใช้ในการทดสอบในอากาศที่อุณหภูมิแวดล้อมหรือในสารละลายที่เป็นน้ำหรือทางสรีรวิทยา
ตามวิธีการทดสอบนี้ การเจาะกระดูกโลหะจะถูกทดสอบภายใต้แรงดัดงอจนกว่าตัวอย่างจะล้มเหลวหรือใช้จำนวนรอบที่กำหนดไว้ล่วงหน้า การทดสอบการดัดงอสามารถทำได้หนึ่งในสองโหมด ได้แก่ การดัดแบบบริสุทธิ์ การดัดแบบในระนาบ หรือแรงดึง (หรือแรงอัด) รวมกับการดัดแบบในระนาบ การทดสอบโดยใช้วิธีการใดๆ เหล่านี้สามารถทำได้ภายใต้สภาวะแวดล้อมหรือในสารละลายที่เป็นน้ำหรือทางสรีรวิทยา (ที่อุณหภูมิห้องหรือ 37 องศา)
วิธีการทดสอบนี้ใช้เพื่อกำหนดความต้านทานต่อความล้าของการเจาะกระดูกโลหะเมื่อต้องรับแรงซ้ำ ๆ ในหลายรอบ ข้อมูลนี้ยังมีประโยชน์ในการเปรียบเทียบผลกระทบของการเปลี่ยนแปลงวัสดุการเจาะ รูปทรง สภาพพื้นผิว หรือเค้าโครงภายใต้เงื่อนไขบางประการ จำเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องกำหนดแนวปฏิบัติด้านความล้าที่สม่ำเสมอเพื่อให้ข้อมูลความล้าพื้นฐานดังกล่าวสามารถเปรียบเทียบและทำซ้ำได้ และสามารถมีความสัมพันธ์กันทั่วทั้งห้องปฏิบัติการ
ผลการทดสอบความล้าเหมาะสำหรับการใช้งานโดยตรงกับการออกแบบเฉพาะเมื่อเงื่อนไขการบริการขนานกับเงื่อนไขการทดสอบทุกประการเท่านั้น วิธีการทดสอบนี้อาจไม่เหมาะกับการใช้งานเจาะกระดูกบางประเภท คำเตือนผู้ใช้ควรพิจารณาความเหมาะสมของวิธีทดสอบสำหรับวัสดุที่กำลังทดสอบและการใช้งานที่เป็นไปได้
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่จัดให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "ข้อกำหนดมาตรฐาน ASTM F564-17 และวิธีการทดสอบสำหรับการเจาะกระดูกโลหะ" ด้วยการฝึกอบรมและผู้เชี่ยวชาญ พนักงานและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
