คำสั่ง 93/11/EEC

คำสั่ง 93/11/EEC

คำสั่ง 93/11/EEC ซึ่งเผยแพร่โดยรัฐสภายุโรปและสภาแห่งสหภาพยุโรปเป็นระเบียบข้อบังคับทางกฎหมายเกี่ยวกับการปล่อยสาร N-ไนโตรซามีนและสารที่สามารถเปลี่ยนเป็น N-ไนโตรซามีนได้จากจุกนมหลอกที่ทำจากอีลาสโตเมอร์หรือยางคำสั่งนี้เป็นคำสั่งเฉพาะตามความหมายของมาตรา 89/109/EEC ที่เกี่ยวข้อง และเกี่ยวข้องกับการปล่อยสาร N-ไนโตรซามีนและสารที่สามารถเปลี่ยนเป็น N-ไนโตรซามีนได้จากจุกนมหลอกที่ทำจากอีลาสโตเมอร์หรือยาง

คำสั่ง 93/11/EEC

จุกนมหลอกและจุกนมหลอกที่อ้างถึงในคำสั่งนี้จะต้องไม่ผ่าน N-nitrosamine และ N-nitrosable สารใด ๆ เข้าไปในของเหลวทดสอบการปลดปล่อย (สารละลายทดสอบน้ำลาย) ภายใต้เงื่อนไขที่ระบุไว้ในภาคผนวกของคำสั่ง ซึ่งสามารถกำหนดได้โดยวิธีการที่ถูกต้องสอดคล้อง ตามเกณฑ์ที่กำหนด

ในภาคผนวกของคำสั่งนี้ ขีดจำกัดสำหรับชิ้นส่วนของจุกนมหลอกที่ทำจากอีลาสโตเมอร์หรือยางถูกกำหนดไว้ดังนี้:

  • เอ็น-ไนโตรซามีนที่ปล่อยออกมาทั้งหมด 0.01 มก./กก.
  • เอ็น-ไนโตรซามีนที่ปล่อยได้ทั้งหมด 0,1 มก./กก.

ประเทศในสหภาพยุโรปต้องบังคับใช้ข้อบังคับทางกฎหมายที่จำเป็นเพื่อให้สอดคล้องกับคำสั่งนี้ ประเทศสมาชิกต้องอนุญาตให้มีการค้าและการใช้จุกนมหลอกที่ปฏิบัติตามคำสั่งนี้ และห้ามการค้าและการใช้จุกนมหลอกที่ไม่สอดคล้องกับคำสั่งนี้

เพื่อให้ได้ของเหลวทดสอบการปลดปล่อย (สารละลายทดสอบน้ำลาย) โซเดียมไบคาร์บอเนต 4,2 กรัม โซเดียมคลอไรด์ 0,5 กรัม โพแทสเซียมคาร์บอเนต 0,2 กรัม และโซเดียมไนไตรต์ 30,0 มก. ละลายในน้ำกลั่นหนึ่งลิตรหรือน้ำที่มีคุณภาพเทียบเท่า pH ของสารละลายควรเท่ากับ 9 ตัวอย่างของวัสดุที่ได้จากจุกนมหรือจุกนมในจำนวนที่เหมาะสมจะถูกแช่ในของเหลวที่ปล่อยทดสอบเป็นเวลา 40 ชั่วโมงที่อุณหภูมิ 2 บวก/ลบ 24 องศา

การปลดปล่อย N-ไนโตรซามีนถูกกำหนดในตัวหารที่ไม่ตกค้างของแต่ละสารละลายที่เตรียมตามภาคผนวกของคำสั่ง N-ไนโตรซามีนจะถูกลบออกจากพาร์ติชั่นที่ปราศจากสารตกค้างด้วยไดคลอโรมีเทนที่ปราศจากไนโตรซามีน และตรวจพบโดยแก๊สโครมาโตกราฟี

การปลดปล่อยสาร n- ไนโตรซาเบิลจะถูกกำหนดในสารตกค้างที่แตกต่างกันของแต่ละสารละลายที่เตรียมตามภาคผนวกของคำสั่ง สารไนโตรซาเบิลจะถูกเปลี่ยนเป็นไนโตรซามีนโดยการทำให้สารตกค้างเป็นกรดด้วยกรดไฮโดรคลอริก จากนั้นไนโตรซามีนจะถูกสกัดออกจากสารละลายด้วยไดคลอโรมีเทนและตรวจวัดโดยโครมาโทกราฟีแก๊ส

องค์กรของเรา ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการศึกษาการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์และการประเมินผลที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ยังให้บริการทดสอบที่จำเป็นภายในขอบเขตของคำสั่ง 93/11/EEC ด้วยเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง

WhatsApp