ในมาตรฐาน "ISO 11491 การผ่าตัดปลูกถ่าย - การกำหนดความต้านทานแรงกระแทกของหัวกระดูกต้นขาเซรามิกสำหรับขาเทียมข้อสะโพก" ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) วิธีทดสอบทางเลือกสองวิธีสำหรับการพิจารณาความต้านทานแรงกระแทกของหัวกระดูกต้นขาเซรามิกสำหรับขาเทียมข้อสะโพก มีการอธิบายไว้
สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ข้อกำหนดและคำจำกัดความใน ISO 7206-10 และข้อกำหนดต่อไปนี้จะใช้บังคับ:
มาตรฐานนี้ใช้สำหรับการพัฒนาวัสดุ การเปรียบเทียบวัสดุ การประกันคุณภาพ การระบุลักษณะเฉพาะของระบบรากฟันเทียม การวิเคราะห์ความน่าเชื่อถือ และการสร้างข้อมูลการออกแบบ ความต้านทานแรงกระแทก (ความแข็งแรงของวงจร) ถูกกำหนดโดยการนำแรงกระแทกของพลังงานที่เพิ่มขึ้นไปใช้กับโครงสร้างส่วนหัว/เรียว และกำหนดพลังงานสูงสุดที่ไม่ทำให้เกิดการแตกหัก อีกทางหนึ่ง โหลดแรงกระแทก (ความแข็งแรงของวงจร) ถูกกำหนดโดยรอบการปล่อยโหลดกึ่งคงที่ซึ่งกำหนดโหลดสูงสุดที่ไม่ส่งผลให้เกิดการแตกหัก
วิธีการทดสอบเหล่านี้เหมาะสมที่สุดสำหรับการประเมินวัสดุหัวบอลเซรามิกชนิดใหม่ที่มีเทเปอร์ตัวถังโลหะ รวมถึงข้อกำหนดการออกแบบเทเปอร์ใหม่ โดยการเปรียบเทียบกับวัสดุหัวบอลเซรามิกและระบบเทเปอร์ตัวถังโลหะที่ได้รับการยอมรับทางคลินิกและผ่านการพิสูจน์แล้ว
เครื่องทดสอบที่ใช้ในการทดสอบแรงกระแทกมีโครงสร้างที่แข็งแกร่งซึ่งสามารถกระแทกตัวอย่างทดสอบด้วยน้ำหนักที่ลดลงได้ ต้องติดตั้งเครื่องจักรอย่างแน่นหนาบนพื้นหรือบนโต๊ะทำงานที่หนักและมั่นคง เช่น โต๊ะวัดที่มีหินแกรนิตหรือเหล็ก เครื่องรองรับน้ำหนักมวลที่ปรับได้ซึ่งจะตกลงบนตัวอย่างจากความสูงที่ปรับได้ เพื่อให้เกิดพลังงานกระแทกต่างๆ น้ำหนักสามารถกำหนดทิศทางหรืออิสระได้ กลไกการบังคับเลี้ยวจะช่วยลดแรงเสียดทาน กลไกนำทางจะต้องไม่สัมผัสกับกลไกการกระแทก ชิ้นงานทดสอบที่ประกอบด้วยส่วนหัวและส่วนคอต้องได้รับการรองรับบนบล็อกจับที่ติดตั้งบนโหลดเซลล์ แกนของตุ้มน้ำหนักที่ตกลงมา ชิ้นงานทดสอบ บล็อกจับยึด และโหลดเซลล์จะต้องอยู่ในแนวดิ่ง (บวก/ลบ 1 องศา) และแนวขวาง (บวก/ลบ 1 มม.)
ฟิกซ์เจอร์ที่ใช้ในการวางตำแหน่งชิ้นงานทดสอบจะต้องมีมวลต่ำแต่มีความแข็งและแข็งแรงพอที่จะทนต่อแรงกระแทกซ้ำๆ ได้ ตัวอย่างเครื่องทดสอบแสดงไว้ในภาพที่รวมอยู่ในมาตรฐาน
เพื่อป้องกันไม่ให้โหลดแรงกระแทกในตำแหน่งที่ไม่ถูกต้องถูกนำไปใช้กับส่วนประกอบของชุดตัวอย่าง/คอ ควรติดตั้งตลับลูกปืนเชิงเส้นหรือปลอกที่มีแรงเสียดทานต่ำในที่ยึดยูนิตคอ โครงสร้างนี้ยังป้องกันการเคลื่อนตัวอย่างไม่คาดคิดของชุดประกอบชุดตัวอย่าง/คอหลังจากการกระแทก แผ่นตีจะต้องมีความแข็ง เส้นผ่านศูนย์กลาง และความหนาที่เหมาะสมกับเป้าหมายของน้ำหนักที่ตกลงมา
ในบรรดาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการศึกษาการประเมินผลจำนวนมากที่องค์กรของเราจัดเตรียมไว้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรา พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ได้ให้บริการการทดสอบที่กำหนดในมาตรฐาน "ISO 11491 Surgical Implants - การกำหนดความต้านทานต่อแรงกระแทก" ของหัวกระดูกต้นขาเซรามิกสำหรับใส่ข้อสะโพกเทียม" อีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
