16 CFR Del 1112 Krav för tredjepartsorgan för bedömning av överensstämmelse

Förordningen med titeln ”16 CFR Part 1112 Requirements for Third-Party Conformity Assessment Bodies”, publicerad av U.S. Consumer Product Safety Commission (CPSC), beskriver regler, förfaranden och krav för tredjeparts testlaboratorier (överensstämmelsebedömningsorgan) som utför obligatoriska säkerhetstester av barnprodukter för att stödja certifiering enligt avsnitt 14 i Consumer Product Safety Act (CPSA).

Detta arrangemang inkluderar följande:

• Kraven och förfarandena för att bli ett tredjepartsorgan för bedömning av överensstämmelse som godkänts av CPSC.
• Revisionskrav tillämpligt på tredjepartsorgan för bedömning av överensstämmelse som godkänts av CPSC.
• Hur ett tredjepartsorgan för bedömning av överensstämmelse frivilligt kan avsluta sitt deltagande som ett godkänt tredjepartsorgan för bedömning av överensstämmelse av CPSC.
• Grunder och förfaranden för återkallelse eller tillfälligt upphävande av ackreditering av CPSC för ett tredjepartsorgan för bedömning av överensstämmelse.
• Hur en individ kan presentera information som stöder skäl för ogynnsam behandling.

Syftet med förordningen med titeln 16 CFR kapitel 1112 är följande:

• Identifiering av tredjepartsorgan för bedömning av överensstämmelse.
• Ange de typer (t.ex. fristående, brandvägg eller myndighetsprodukter) som CPSC godkänner för testning av barnprodukter.
• Att presentera hela ramverket, inklusive ackrediteringsgodkännande, revisioner, frivilligt tillbakadragande, indragning/återkallande av godkännande och klagomålsförfaranden.

Tredjepartsorganisationstyper inkluderar oberoende laboratorier, brandväggsskyddade laboratorier (laboratorier som ägs eller kontrolleras av tillverkaren men med säkerhetsåtgärder på plats) och, under vissa förutsättningar, statliga laboratorier.

Laboratorier måste ansöka om att bli upptagna i den officiella listan över laboratorier som godkänts av CPSC, uppfylla ackrediteringsstandarderna (vanligtvis ISO/IEC 17025) och erhålla CPSC-godkännande.

Denna förordning kräver regelbundna revisioner för att säkerställa fortsatt efterlevnad.

Den behandlar grunderna och förfarandena för att tillfälligt dra in eller återkalla CPSC-godkännande (t.ex. på grund av fel, intressekonflikter eller felaktig information).

Listan över regler som kräver tredjepartstestning innehåller en lista över specifika säkerhetsregler för barnprodukter (t.ex. leksakssäkerhet, blyinnehåll, ftalater, smådelar) där tredjepartstestning krävs. Nya regler läggs till allt eftersom de publiceras av CPSC.

Denna förordning härrör till stor del från Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA), som stärker kraven på tredjepartstestning av barnprodukter för att säkerställa att säkerhetsstandarder uppfylls.

Denna förordning är en grundläggande del av efterlevnaden av säkerhetsregler för barnprodukter i USA för tillverkare, importörer och testlaboratorier.

Kort sagt, föreskriften 16 CFR Part 1112 anger ramverket för oberoende testlaboratorier (tredjepartsorgan för bedömning av överensstämmelse) som utför obligatoriska säkerhetstester av barnprodukter för att stödja tillverkarcertifieringar.

Denna förordning skyddar barn från osäkra importerade och inhemska produkter genom att säkerställa att nödvändiga tester för blyinnehåll, ftalater, smådelar, brandfarlighet, leksakssäkerhet (ASTM F963-standarden) och många andra faror endast utförs av kvalificerade, oberoende laboratorier.

Denna förordning möjliggjorde övergången till obligatorisk tredjepartstestning av CPSC-ackrediterade laboratorier för barnprodukter (vanligtvis för barn i åldern 12 år och yngre). 16 CFR Part 1112 implementerar detta enligt följande:

• Identifiering av acceptabla laboratorier.
• Beskrivning av ackrediterings-, ansöknings- och kontinuerliga övervakningsprocessen.
• CPSC bör ha rätt att tillfälligt upphäva eller återkalla laboratoriegodkännande om integriteten äventyras.
• Upprätthålla en offentligt tillgänglig lista över regler som kräver tredjepartstestning (uppdateras allt eftersom nya säkerhetsstandarder uppstår).

Detta arrangemang är indelat i fyra underavsnitt:

• Underavsnitt A Allmänt syfte: Att definiera tredjepartsorganisationer, specificera accepterade typer, specificera ansöknings-/revisions-/frivilligt tillbakadragandeprocesser och hantera negativa åtgärder (avstängning/upphävande). Viktiga definitioner inkluderar tredjepartsorgan för bedömning av överensstämmelse (laboratorium), otillbörligt inflytande, brandvägg och ackrediteringsstandarder (specifikt ISO/IEC 17025).
• Underavsnitt B Allmänna krav:
• Typer av laboratorier: Fristående (inte anslutna till tillverkaren/myndigheterna), brandväggsbeklädda (tillverkareägda men med strikta säkerhetsåtgärder mot påverkan) eller statligt ägda (med liknande skydd).
• Ansökningsprocess: Laboratorierna skickar in CPSC-blankett 223, ackrediteringscertifikat, omfattningsbeskrivningar och policyer som visar att det inte finns något otillbörligt inflytande (för företag med brandvägg/statligt ägda företag). CPSC granskar godkända laboratorier och publicerar dem på sin webbplats.
• Testomfattning: Listar dussintals specifika CPSC-säkerhetsregler/testmetoder för barnprodukter som kräver tredjepartstestning (t.ex. cykelhjälmar, spjälsängar, magneter, leksaker enligt ASTM F963-standarden, bly i färger/substrat).
• Underavsnitt C Revisionskrav: Säkerställer kontinuerlig efterlevnad genom regelbundna revisioner som omfattar teknisk kompetens, ledningssystem och frihet från överdriven påverkan. Ackrediteringsorganen genomför omprövningar, CPSC granskar uppdateringar av formulär 223. Laboratorier måste korrigera problem och föra revisionsregister.
• Underavsnitt D Negativa åtgärder: Detta inkluderar vägran, avstängning eller återkallande (tillfälligt eller permanent) av antagning på grund av skäl som felaktig information, bristande samarbete, överdrivet inflytande eller misslyckanden som äventyrar säkerheten. Vem som helst kan framföra klagomål till CPSC. Förfarandena inkluderar anmälningar, svar, kommissionens granskning och eventuellt akut återkallande om den allmänna säkerheten är i omedelbar fara.

Denna förordning är fortfarande en hörnsten i säkerhetsrutiner för barnprodukter i USA, och balanserar rigorös tillsyn med praktiskt laboratorieingripande för att förhindra att farliga produkter släpps ut på marknaden.

I många år har vår organisation, med sin kompetenta och erfarna personal, förstått sina kunders behov, tillhandahållit de avancerade testtjänster de behöver och hjälpt dem med att etablera, implementera och förbättra ledningssystem. Inom detta ramverk tillhandahåller vi även testtjänster i enlighet med förordningen "16 CFR Part 1112 Krav för tredjepartsbedömningsorgan för överensstämmelse".