Standarden "PI-76 Standardpraxis för mekanisk karakterisering av ryggradsplattor" utvecklad av PI Medical Implants beskriver en metod för att testa ryggradsplattor. Spinösa processplattor består av parallella plattor som låser sig runt intilliggande spinösa processer för att stabilisera rörelsesegmentet för sammansmältning.
Den beskrivna testmetoden beskriver statiska och dynamiska tester, som specificerar typer av laster och specifika metoder för att applicera dessa laster. De viktigaste testerna som utförs för att utvärdera och karakterisera dem inkluderar:
Trycktester klassificeras i statiska och dynamiska lägen baserat på testhastighet. Statiska tester utförs i allmänhet med hastigheter på mindre än 1 mm/minut, medan dynamiska tester utförs med hastigheter på minst 10 mm/minut. Statiska tester klassificeras vidare i axiell och plan töjningstrycktestning. Axiella tester utförs för att samla in sträckgräns, slutspänning och liknande tekniska egenskaper som används vid konstruktionen av ryggradsprocessplattor. Plana tester, å andra sidan, utförs vid höga temperaturer för att samla flödesegenskaperna hos metaller och legeringar som används i töjningskompression, extrudering och liknande tillverkningsprocesser.
Kotkroppsimplantat testas genom att utföra kvasistatiska och oscillerande torsionstester i enlighet med standarderna "ASTM F2077-18 Testmetoder för fusionsanordningar för intervertebral kropp" och "ASTM F1717-21 Standardtestmetoder för ryggradsimplantatstrukturer i en vertebrektomimodell. ”
Med hjälp av en torsionsfixtur är rotationsrörelse och därmed en torsionsbelastning på upp till 50 Nm möjlig genom den linjära rörelsen av det enda testställdonet. Torsionsfixturen applicerar också en ytterligare axiell belastning definierad av variabla egenvikter och en spakmekanism. Den största fördelen med torsionsfixturen är möjligheten att testa flera axlar med ett enda styrt linjärt ställdon. Fixturen är designad för statiska och alternerande vridningstester. Rotationsvinkeln är max 120 grader för statiska tester och plus/minus 20 grader för oscillerande tester. Glappfria styrskenor kan greppa prover av olika längder och testa dem enligt dessa ASTM-standarder.
Begränsade eller statiska plattor är ett låsskruvsgränssnitt som tillåter fixering av enkel cortex utan skruvdragning. För att tillgodose potentiell biologisk eller mekanisk förkortning av det främre stödtransplantatet har dynamiska eller halvt begränsade plattor som tillåter axiell placering utvecklats.
Främre cervikal plätering ger stabilisering av cervikal ryggraden. Teoretiska fördelar med plattfixering inkluderar förbättrad initial stabilitet, minskade komplikationer från bentransplantatdislokation, ändplattans fraktur och sen kyfotisk kollaps. Moderna plåtar kan fånga skruvar, vilket förhindrar lossning och kräver endast köp av enkelsidiga skruvar. Plattsystem kan vara statiska eller dynamiska. Statiska plattor har en styv koppling mellan skruven och plattan och tillåter inte rörelse under läkning. Dynamiska plattor tillåter förändringar i plattpositionen för att anpassas till förändringar i interkroppstransplantatet som uppstår efter implantation.
Statisk dragprovning av standardskum är en testmetod som används för att utvärdera den axiella draghållfastheten hos ortopediska benskruvar.
Kortfattat är ryggradsplattor en enkelnivå, bakre, pedikelfri och kompletterande fixeringsanordning utformad för att användas i ländryggen som ett hjälpmedel för fusion hos skelettmogna patienter.
Bland de många testnings-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster som definieras i standarden "PI-76 Standard Practice for mekanisk karakterisering av spinous processplates", med sin utbildade och expert personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
