I standarden “ISO 14243-2 Implantat för kirurgi - Slitage av totala knäledsproteser – Del 2: Mätmetoder” utvecklad av International Organization for Standardization (ISO), den gravimetriska tekniken för komponenter testade enligt ISO 14243-1 eller ISO 14243-3 standarder, i tillämpliga fall. Mätmetoder för att utvärdera slitaget av skenbenskomponenten av totala knäledsproteser med hjälp av
I denna standard avser slitage förlust av material från komponenterna i en ledprotes på grund av kombinerad rörelse och belastning.
I princip, vid tillämpning av denna mätmetod, nedsänks testprovet i ett smörjmedel. Den avlägsnas upprepade gånger från smörjmedlet, rengörs, torkas och vägs tills en konstant vätskeabsorptionshastighet uppnås. Testprovet utvärderas sedan med avseende på slitage genom att testa för massaförlust i knä-höft-simulatorn. Ett icke-artikulerande kontrollprov, laddat eller avlastat, nedsänkt i samma smörjmedelsmedium är utformat för att ge vätskeabsorption och genomgår samma procedur för referensändamål.
Reagenser och material som används i dessa tester inkluderar:
Utrustningen som används i dessa tester inkluderar:
Test- och kontrollprover måste ha följande egenskaper:
För gravimetriska mätningar ska test- och kontrollprover förberedas inom ramen för förvätningsbetingning. För detta hålls testprovet och kontrollprovet i det flytande testmediet i 48 timmar plus/minus 4 timmar. Därefter avlägsnas testprovet och kontrollprovet från det flytande testmediet och rengörs i en ultraljudsrengörare.
En typisk rengöringsprocess i en ultraljudsrengörare är följande: vibreras i avjoniserat vatten i 10 minuter, sköljs i avjoniserat vatten, pulseras i en blandning av ultraljudsrengöringsmedel i den koncentration som rekommenderas av tvättmedelstillverkaren i 10 minuter, sköljs i avjoniserat vatten, vibreras i avjoniserat vatten i 10 minuter, sköljs i avjoniserat vatten, 3 Det vibreras i avjoniserat vatten i minuter, sköljs i avjoniserat vatten och torkas i en vakuumtorkkammare. Försiktighet vidtas för att förhindra slitage på ultraljudsrengöraren, vilket kan leda till förändringar i massan.
Testprovet och kontrollprovet torkas sedan med en stråle av filtrerad inert gas och blötläggs sedan i isopropylalkohol i 5 minuter plus/minus 15 sekunder. Testprovet och kontrollprovet torkas sedan med en filtrerad inertgasstråle, följt av torkning i ett vakuum bättre än 30 Pa plus/minus 13,3 Pa under minst 0,13 minuter. Testprovet och kontrollprovet vägs växelvis två gånger på vågen inom 90 minuter efter att ha avlägsnats från vakuumet. Om två avläsningar per prov inte är lika inom 0,1 mg, fortsätt att ta alternerande avläsningar tills minst två avläsningar per prov är desamma inom 0,1 mg. Mellan vägningarna förvaras testprovet och kontrollprovet i en sluten, dammfri behållare. De föregående stegen upprepas med intervaller tills provets inkrementella massaförändring under 24 timmar är mindre än 10 procent av den tidigare kumulativa massaförändringen.
Vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingsstudier den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, "ISO 14243-2 Implantat för kirurgi - Slitage av totala knäledsproteser - Del 2: Mätmetoder" Den tillhandahåller också testtjänster som definieras i standarden.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
