Testparametrar för anatomiska axelersättningssystem är baserade på en genomförd slitagestudie. Dessa tester använder en modifierad höftledssimulator.
Standarden "PI-62 Anatomical shoulder system wear test" utvecklad av PI Medical Implants beskriver kraven för slitagetestning av det anatomiska skuldersystemet.
Under testning appliceras följande rörelser på implantatsystemet samtidigt:
I allmänhet, i anatomiska termer, klassificeras bortförande som förflyttning av en lem eller ett bihang bort från kroppens mittlinje. Vid armabduktion är det armarnas rörelse bort från kroppen inom bålplanet (koronalplanet). Adduktion är den inåtgående rörelsen av en led eller kroppsdel mot mittlinjen. Abduktionsrörelse innebär att en kroppsdel flyttas bort från mittlinjen.
Flexion är en rörelse som gör att vinkeln mellan benen i en led minskar, till exempel när en person böjer armbågsleden. Flexionsrörelser sker i sagittalplanet (horisontell linje som korsar kroppen från höger till vänster) runt frontaxeln. Förlängning är ökningen av vinkeln mellan de två delarna av en led, det vill säga sträckning. Som ett resultat av rörelsen rör sig de två delarna av kroppen i fråga bort från kontaktpunkten eller direkt från varandra, inom de gränser som leden tillåter.
En konstant belastning på 756 N (plus/minus 50 N) appliceras under testet. Translation som resulterar i fälgbelastning under abduktion/adduktion riktas i en 45-graders vinkel från glenoidkomponentens långa axel. Mängden translation som krävs för att skapa fälgbelastning under abduktion/adduktion beror på den radiella missanpassningen mellan glenoidkomponenten och humeruskomponenten och justeras individuellt.
Förslitningstestning utförs i 5 miljoner cykler. Slitage detekteras gravimetiskt.
Axelbyte tar bort skadade benområden och ersätter dem med delar (implantat) gjorda av metall och plast. Denna operation kallas axelprotesplastik. Axeln är en kulled. Det runda huvudet (kulan) på överarmsbenet passar in i en grund fattning i axeln. Ledskador kan orsaka smärta, svaghet och stelhet. Axelimplantat tillverkas i flera olika former och i olika storlekar. Ersättningsalternativ inkluderar partiella och helproteser med anatomiska eller inverterade implantat.
Beroende på typ av ledskada kan omvänd total axelprotes, partiell axelprotes eller anatomisk total axelprotes appliceras. Vid en anatomisk total axelersättning ersätts kulan och uttaget med implantat som liknar benens naturliga form.
I den anatomiska totala axelprotesoperationen tas humerushuvudet bort och ersätts med en metallisk replika av humerushuvudet. Glenoiden återvänds sedan med en plastplatta med spikar på baksidan, och dessa spikar cementeras med bencement i hålen som förs in i glenoiden (sockeln).
Glenoidkomponentfel representerar fortfarande den vanligaste komplikationen vid total axelprotesplastik. Dessa fel beror på flera faktorer, inklusive korrosion av polyeten med ultrahög molekylvikt (UHMWPE). En orsak till UHMWPE-slitage vid total axelprotesplastik kan vara användningen av ett sfäriskt protetiskt humerushuvud kontra en radiellt felmatchad UHMWPE glenoidkomponent. Detta resulterar i minskade glenohumerala translationer, glenoidkantbelastning och höga translationskrafter under axelrörelser.
Slitagetestning av anatomiska axelsystem är till stor del för att utvärdera in vitro-nötningen av en anatomisk total axelprotes med asfäriskt felaktiga lager med inverterade konventionella material.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i standarden "PI-62 Anatomical shoulder system wear test" med utbildad och expert personal och avancerad teknisk utrustning .
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
