Standarden ”ISO 22675 Proteser - Provning av fotleds-apparater och fotenheter - Krav och testmetoder”, utvecklad av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) , beskriver en cyklisk testprocedur främst för fotleds-apparater och fotenheter i externa proteser för nedre extremiteter, vilken utmärks av sin potential att realistiskt simulera belastningsförhållandena under hela ståendefasen av gång, från hälstöt till tålossning. Denna procedur syftar till att verifiera prestandakrav som hållbarhet, robusthet och livslängd.
Denna potential är särskilt viktig för att utvärdera prestandan hos olika nya konstruktioner av ankel-fotenheter och fotenheter med specifika egenskaper som bara kommer att förbättras under realistiska belastningsförhållanden.
Dessutom specificerar denna standard en ankel-fotprotes som består av ett statiskt hållbarhetstest och ett statiskt slutstyrketest, som bland annat kännetecknas av potentialen att producera häl- och framfotskrafter i rörelselinjer som är lämpliga för dem som inträffar vid maximala ögonblick. häl- och framfotsbelastning under cyklisk testning Den inkluderar en statisk testprocedur för enheter och fotenheter. De belastningsförhållanden som avses i tredje stycket kännetecknas av en belastningsprofil som bestäms av den resulterande vektorn av vertikala och horisontella (AP) markreaktionskrafter och en rörelseprofil som bestäms av tibialvinkeln.
Testbelastningsförhållandena som specificeras i denna standard kännetecknas av standardiserade format av dessa belastnings- och rörelseprofiler, som tillämpas enhetligt genom cykliska och statiska testprocedurer på varje ankel-fotenhet eller fotenhetsprov som skickas in för testning.
Varje prov av ankel-fotanordning eller fotenhet som skickas in för testning är ändå fri att utveckla sin egen individuella prestanda under belastning.
För denna standards syften gäller följande termer och definitioner:
Definitioner och symboler för alla relevanta testkrafter listas i tabellen som tillhandahålls i standarden.
Enligt standarden "ISO 22523 Yttre extremitetsproteser och yttre ortoser - Krav och testmetoder", måste en fotledsprotes eller fotenhet ha styrkan att bära de belastningar som uppstår under användning av amputerade, som föreskrivs av tillverkaren enligt den skriftliga bruksanvisningar för denna enhet. För att utvärdera huruvida fotledsenheter och fotenheter uppfyller dessa krav, tillhandahåller denna standard sätt att bestämma olika effektkategorier. Dessa listas i tabellen i standarden, tillsammans med relevanta prestandakrav och testmetoder för deras verifiering.
För att uppfylla det allmänna kravet för en viss fotledsanordning eller fotenhet tillämpas följande säkerhetskoncept: Anordningen
Dessa villkor beaktas vid klassificering och identifiering och märkning av ankel-fotanordningar och fotenheter.
Uppgiften om den kroppsmassagräns som inte får överskridas av amputerade ska anges i tillverkarens skriftliga anvisningar angående avsedd användning av fotled-fotanordningen eller fotenheten av amputerade, samt de användningsvillkor som ska anges, motiverade av att ta hänsyn till alla andra faktorer som påverkar de belastningar som förväntas utsättas för ankel-fotanordningen eller fotenheten av amputerade.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som vår organisation tillhandahåller för företag inom olika sektorer, med sin utbildade och expert personal och avancerad teknisk utrustning, "ISO 22675 Protheses - Testing of ankel-fot devices and fot units - Krav och testmetoder "Det tillhandahåller också testtjänster som definieras i standarden.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
