I standarden "ISO 11491 Kirurgiska implantat - Bestämning av slaghållfasthet hos keramiska lårbenshuvuden för höftledsproteser" utvecklad av International Organization for Standardization (ISO), två alternativa testmetoder för att bestämma slaghållfastheten hos keramiska lårbenshuvuden för höftledsproteser beskrivs.
För denna standards syften gäller termerna och definitionerna i ISO 7206-10 och följande:
Denna standard används för materialutveckling, materialjämförelse, kvalitetssäkring, karakterisering av implantatsystem, tillförlitlighetsanalys och generering av designdata. Slaghållfasthet (cyklisk hållfasthet) bestäms genom att applicera effekter med ökande energi på huvudet/avsmalnande strukturen och bestämma den maximala energin som inte orsakar brott. Alternativt bestäms slaglasten (cyklisk hållfasthet) av kvasistatiska lastutlösningscykler som definierar den maximala lasten som inte resulterar i brott.
Dessa testmetoder är bäst lämpade för att utvärdera nya typer av keramiskt kulhuvudmaterial med avsmalnande metallkroppar såväl som nya koniska designspecifikationer genom att jämföra dem med kliniskt etablerade och beprövade keramiska kulhuvuden och metallkroppskoniska system.
Testmaskinen som används för slagprovning har en stel struktur som kan påverka testprovet med en fallande vikt. Maskinen måste vara säkert monterad på golvet eller på en tung, rejäl arbetsbänk, till exempel ett mätbord med granit eller stål. Maskinen rymmer justerbar massavikt som faller ner på provet från justerbar höjd för att tillåta olika slagenergier att appliceras. Vikten kan vara riktad eller fri. Alla styrmekanismer minimerar friktionen. Styrmekanismen får inte vara i kontakt med slagmekanismen. Provexemplaret, som består av en huvud- och halsenhet, måste stödjas på ett hållarblock monterat på en lastcell. Axeln för den fallande vikten, provexemplaret, hållarblocket och lastcellen måste riktas in vertikalt (plus/minus 1 grad) och i sidled (plus/minus 1 mm).
Fixturen som används för att placera provexemplaret måste ha låg massa men vara styv och stark nog att motstå upprepade stötar. Ett exempel på testmaskinen visas i figuren som ingår i standarden.
För att förhindra att felaktigt placerad stötbelastning appliceras på prov/halsenhetsenheten, bör ett linjärt lager eller lågfriktionshylsa installeras i halsenhetshållaren. Denna struktur förhindrar också oväntad rörelse av prov/halsenhetsaggregatet efter stötbelastning. Slagplattan måste ha lämplig hårdhet, diameter och tjocklek för målet för den fallande vikten.
Bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, testtjänster definierade i standarden "ISO 11491 Kirurgiska implantat - Bestämning av slagtålighet av keramiska lårbenshuvuden för höftledsproteser" Det ger också.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
