ASTM F2028-17 standardtestmetoder för dynamisk utvärdering av glenoidlossning eller separering

I "ASTM F2028-17 standardtestmetoder för dynamisk utvärdering av glenoidlossning eller -separation" utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM), den protetiska anatomiska glenoiden efter cyklisk förskjutning av humerushuvudet till motstående glenoidkanter, till exempel , superior-inferior eller anteroposteriora kanter. Testmetoder för att mäta hur mycket komponenten skakar eller roterar beskrivs. Rörelse mäts av dragförskjutningen mittemot varje belastad kant efter dynamisk svängning. På liknande sätt mäter dessa testmetoder hur mycket den omvända glenoidkomponenten för protesen svänger eller roterar efter cyklisk artikulation med det matchande humerusfodret. Rörelse mäts genom storleken på förskjutningen uppmätt före och efter cyklisk belastning.

Samma inställning kan användas för att testa låsmekanismerna för modulära glenoidkomponenter, såsom dissociation av både anatomiska och omvända skulderkomponenter.

Dessa testmetoder inkluderar axelersättningsdesigner som inkluderar monolitiska eller modulära glenoidkomponenter för cementerad fixering och omvänd glenoidkomponenter för cementfri fixering.

Vid testning fästs den protetiska glenoidkomponenten till en benersättning med bencement med hjälp av normal kirurgisk teknik. Subluxationstranslation bestäms experimentellt på ytterligare komponenter. Detta åstadkoms med användning av en axiell apparat genom att applicera en axiell belastning vinkelrätt mot glenoiden och sedan förflytta humerushuvudet parallellt med glenoidplanet tills det möter toppskjuvbelastningen. Detta åstadkommes i endera riktningen som motsvarar den avsedda svängriktningen (t.ex. topp-botten, fram-bak eller en alternativ vinkel).

Kantförskjutningar av glenoiden mäts före translation: en specifik axiell belastning appliceras först vinkelrätt mot glenoiden, sedan mäts kantförskjutningar med humerushuvudet i tre positioner: vid utgångspunkten för glenoiden och placerad vid 90 procent av subluxationstranslationen, i båda riktningarna enligt definitionen i standarden (procentandel av subluxationsbelastningen är acceptabel, men opraktisk på grund av stora förskjutningar, höga hastigheter och deformerbar polyeten).

Humerushuvudet cyklas till 90 procent av subluxationsavståndet under ett fast antal cykler. Kantförskjutningar upprepas cykel efter cykel eller mäts kontinuerligt under cykeln.

Denna testmetod syftar till att undersöka glenoidkomponentens motstånd mot att lossna. Glenoidlossning är den vanligaste kliniska komplikationen vid total axelprotesplastik. Metoden förutsätter att lossning sker på grund av kantbelastning, ofta kallad gunghästfenomenet.

Denna testmetod kan användas för att både upptäcka potentiella problem och jämföra designegenskaper. Faktorer som påverkar frigöringsprestandan inkluderar ledgeometri, flänsgeometri, material, fixeringsdesign, benkvalitet och kirurgisk teknik.

Testapparaten bör konfigureras så att en axiell kraft vinkelrät mot glenoidplanet och en skjuvkraft parallell med glenoidplanet appliceras. Figuren som anges i standarden visar att den axiella kraften är horisontell och skjuvkraften är vertikal, men detta arrangemang kan vändas.

Ett bensubstitut som representerar styrkan hos glenoid spongiöst ben bör användas. Om polyuretanskum används måste det uppfylla standarden ASTM F1839-08.

Glenoid- och humerushuvudet ska förslutas i en kammare fylld med vatten som värmts upp till 37 plus/minus 2 grader under åtminstone den dynamiska delen av testet.

Ett verktyg krävs för att mäta axiell belastning, skjuvbelastning, skjuvförskjutning och glenoidkantförskjutningar.

Tester utförs på mekaniska eller hydrauliska lastramar med tillräcklig lastkapacitet och måste uppfylla kriterierna i ASTM E4-21-standarden.

Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, även testtjänster definierade i "ASTM F2028-17 standardtestmetoder för dynamiska tester". utvärdering av Glenoid lossning eller separation" standard. ger.