Standarden "PI-64 Totala höftledsproteser - 3D friction vridmoment" utvecklad av PI Medical Implants beskriver en testmetod för att mäta friktionsmomentet för totala höftledsproteser. Dessa tester använder en tredimensionell friktionsvridmomentanordning som tillåter mätning av vridmoment till följd av flexion/extension, adduktion/abduktion och intern/extern rotation. Denna enhet används för enkelriktad testning (flexion/extension och adduktion/abduktion), såväl som simulerad gångtestning under vinkelrörelser som beskrivs i ISO 14242-1-standarden.
Standardtestvätskan är kalvserum enligt definitionen i ISO 14242-1-standarden, och testvätskans viskositet bestäms före testning. Alla tester utförs på en standard höftsimulator som uppfyller standarden ISO 14242-1.
Samtidigt är PI-64-standarden baserad på standarden "ISO 14242-1 Implants for Surgery – Wear of total hip joint protheses Del 1: Belastnings- och förskjutningsparametrar för slitagetestmaskiner och motsvarande miljöförhållanden för testning" utvecklad av den internationella organisationen för Standardisering (ISO) bygger på. Denna standard beskriver den relativa vinkelrörelsen mellan ledade komponenter, mönstret för applicerad kraft, testhastighet och varaktighet, provkonfiguration och testmiljön som ska användas vid slitagetestning av totala höftledsproteser. De femorala och acetabulära komponenterna i ett testprov placeras på plats i sin normala konfiguration. Testapparaten överför en specificerad tidsvarierande kraft mellan komponenter med specificerade relativa vinkelförskjutningar. Om polymerer är föremål för undersökning, utsätts ett kontrollprov för samma tidsvarierande kraft för att bestämma testprovets krypning eller mängden massaförändring på grund av vätskeöverföring. Testningen sker i en kontrollerad miljö som simulerar fysiologiska förhållanden.
Standardtestvätskan är kalvserum som definieras av ISO 14242-1-standarden, och testvätskans viskositet bestäms före testning. Alla tester utförs på en standard höftsimulator som överensstämmer med ISO 14242-1-standarden.
Bärande av totala höftproteser har varit i fokus i många studier. Emellertid har friktionseffekter såsom intramodulära anslutningar eller hög belastning vid bengränssnittet och friktionsrelaterat gnisslande ökat intresset för mängden friktion som produceras under dagliga aktiviteter.
Tredimensionella friktionsmätningar har en noggrannhet på mindre än 0,2 Nm, och ökat friktionsmoment (resultat och konmoment) mäts för större huvuddiametrar. Dessa effekter har bekräftats genom enkla pendeltester och teoretisk modellering. I den tredimensionella analysen av friktion är det resulterande vridmomentet den viktigaste parametern, eftersom det representerar den totala mängden friktion som produceras under en gångcykel.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i standarden "PI-64 Totala höftledsproteser - 3D-friktionsmoment", med en utbildad och sakkunnig personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
