ASTM F2129-19a-standarden, publicerad av American Society for Testing and Materials (ASTM), beskriver en testmetod för att utvärdera korrosionskänsligheten hos små, metalliska, implanterbara medicintekniska produkter eller deras komponenter med hjälp av cyklisk potentiodynamisk polarisering. De primära typerna av produkter som utvärderas med denna testmetod inkluderar, men är inte begränsade till: vaskulära stentar, ureterstentar , filter, stödsegment för endovaskulära transplantat, hjärtförslutare, aneurysm- eller ligeringsklämmor, klammer och liknande produkter.
Den beskrivna testmetoden används för att utvärdera en enhet i dess slutliga tillstånd och slutföra när den kommer att implanteras. Dessa små enheter bör testas noggrant. Den övre gränsen för enhetens storlek bestäms av testenhetens kapacitet att leverera elektrisk ström. Följande testmetoder antas användas för materialscreening:
På grund av de olika konfigurationerna och storlekarna på implantat ger denna testmetod en mängd olika provhållarkonfigurationer. Denna testmetod är designad för användning i implanterbara enheter gjorda av metaller med relativt hög korrosionsbeständighet.
Korrosionstestning ger kritisk information under en produktlivscykel, från materialval tidigt i designprocessen till kvalitetskontroll och felanalys. Avancerade laboratorier är utrustade för att utvärdera sammansättning, mikrostruktur, ytegenskaper och korrosionsprestanda. Specifik provberedning och avancerade mikroskopitekniker möjliggör detaljerad observation av mikrostrukturella komponenter.
Korrosionstestning är särskilt viktig i medicintekniska system, eftersom okontrollerad frisättning av metalljoner kan ha skadliga biologiska effekter. Tillvägagångssättet för ASTM F2129-standarden tillämpar cyklisk potentiodynamisk polarisering på små medicinska implantatanordningar i slutlig form och finish.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den har gjort för företag inom olika sektorer, är vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, ansvarig för att utföra cykliska potentiodynamiska polarisationsmätningar för att bestämma korrosionskänsligheten av små implantatenheter inom ramen för standarden ASTM F2129-19a. Den tillhandahåller också standardtesttjänster.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
