
Standarden "PI-61 Reverse shoulder system wear test" utvecklad av PI Medical Implants beskriver kraven för omvända axelersättningssystem.

I huvudsak baseras testparametrarna för omvända axelproteser på en utförd slitagestudie. För in vitro-tester placeras humeruskomponenten ovanför glenosfärkomponenten och ledbelastningen appliceras vertikalt. Det rekommenderas att vinklarna mellan komponentaxlarna och lastlinjen vid referenspositionen väljs i enlighet med de utförda studierna.
En höftledssimulator används i dessa tester. Under testning appliceras följande rörelser samtidigt på implantatsystemet: abduktion/adduktion, flexion/extension och intern/extern rotation. I testerna appliceras en sinusformad ledbelastning som sträcker sig från 250 N till 1000 N. Prover kombineras under laminära flödesförhållanden och förseglas med inkapslade enkla testkammare för att förhindra kontaminering. Testvätskans temperatur och vätskenivå kontrolleras under hela testet. Slitage på komponenter detekteras gravimetriskt. Förslitningstestning utförs i 5 miljoner cykler.
Abduktion och adduktion är rörelsen av en kroppsdel mot eller bort från kroppens mittlinje runt den horisontella (sagittala) axeln. Abduktion är rörelsen av en kroppsdel fäst vid en led bort från kroppens mittlinje. Till exempel, i anatomisk hållning, är rörelsen av höger arm till höger abduktion. Adduktion är rörelsen av en kroppsdel fäst vid en led närmare kroppens mittlinje. Till exempel är armens rörelse, som flyttas bort från kroppens mittlinje till följd av abduktion i anatomisk hållning, mot kroppens mittlinje, det vill säga mot bålen, en adduktion.
Flexion och extension; Det är rörelsen av två olika delar av kroppen närmare varandra eller längre bort från varandra runt den tvärgående axeln. Flexion är böjning, det vill säga att minska vinkeln mellan två delar av en led. Till exempel, din underarm böjer sig för att närma sig armen, och ditt ben böjs för att närma sig låret. Extension är ökningen av vinkeln mellan de två delarna av en led, det vill säga stretching eller stretching. Till exempel i sittande läge är benen och låren i en böjd position, det vill säga böjda. När man står upp sträcker sig både låret och benet och kommer till sin anatomiska position.
Det omvända axelsystemet är en total semi-constrained axelprotesoperation. Denna process vänder på det normala förhållandet mellan skulderblads- och humeruskomponenterna, och flyttar rotationscentrum för skulderblads-humeralleden medialt och nedåt.
I en omvänd axelprotes är den normala kul- och sockstrukturen omvänd. En konstgjord boll är fäst vid skulderbladet. En konstgjord uttag är fäst på toppen av armbenet. Den stora deltoidmuskeln, som täcker axeln, kan vanligtvis röra armen.
Omvänd axelersättning är en avancerad procedur som är speciellt utformad för att behandla patienter som inte är kandidater för traditionell axelersättningskirurgi på grund av artropati med rotatorcuff. Rotatorcuff-rivartropati är ett tillstånd där både axelartrit och en rotatorcuff-rivning är närvarande. Tack vare alternativet omvänd axelprotes blir personer som inte är kandidater för traditionell axelprotes av med sin smärta och återfår axelfunktionerna. Omvänd axelersättning är en mycket teknisk procedur och bör utföras av en ortopedisk kirurg som är specialiserad på axelvård.
Slitagetestning av omvänt axelsystem fokuserar specifikt på att testa de höga skjuvkrafter som är förknippade med instabil traditionell eller halvartroplastik som kan orsaka slitage och lossning av implantatet.
Ett sätt att förlänga livslängden på en axelprotes är genom placering och inriktningsoptimering. I dessa tester utvärderas axelprotesen i virtuella tre dimensioner på datorn.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i "PI-61 Reverse shoulder system wear test"-standarden, med utbildad och expert personal och avancerad teknisk utrustning .
