ASTM F1820-22 standardtestmetod för att bestämma krafter för demontering av modulära acetabulära enheter

Standarden ”ASTM F1820-22 Standard Test Method for Determining Forces for Disassembly of Modular Acetabular Devices”, utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM) , tillhandahåller en standardmetod för att mäta bindningsstyrkan mellan ett modulärt acetabulärt skal och foder. Även om den beskrivna metoden inte replikerar fysiologiska belastningsförhållanden, definieras den som ett sätt att jämföra integriteten hos olika låsmekanismer.

För denna standards syften gäller följande termer och definitioner:

• Acetabulär liner hänvisar till den del av den modulära acetabulära enheten med en inre halvklotformad fattning som är avsedd att artikulera med lårbensprotesen. Detta kan inkludera acetabular liners som används för dubbel rörlighet eller begränsade tillämpningar. Den yttre geometrin hos denna komponent gränsar till höftledsskalet genom en låsmekanism som kan vara en integrerad del av utformningen av höftledsfodret och skalet eller kan förlita sig på ytterligare komponenter (t.ex. en metallring eller skruvar).
• Höljeskålsskalet är en extern, inre struktur som ger ytterligare mekaniskt stöd eller förstärkning för höftledsfodret och vars yttre egenskaper gränsar direkt med benen i bäckenhålan (t.ex. genom bencement, fast pressning, bindning av beläggningar till bencement eller vävnad , integrerade skruvgängor, förankringsskruvar eller spikar). Höljeskålsskalet kan vara massivt eller innehålla hål för fixering eller innehålla ett hål för instrumentering.
• En låsmekanism är vilken struktur, design som helst eller kombination av dessa som ger mekaniskt motstånd mot rörelse mellan höftledsfodret och skalet.
• Den polära axeln är rotationsaxeln för de rotationssymmetriska delarna av höftledsbeklädnaden eller skalet.

Medan testet pågår,

• Den axiella demonteringstestmetoden för ett höftledsfoder och skalsystem tillhandahåller ett sätt att mäta den axiella låshållfastheten hos höftledsfodret för modulära höftledsanordningar.
• Metoden för offset-utdragning eller utdragbar hävstång är utformad för att utvärdera låsmekanismens motstånd mot kantkrafter som kan uppstå när halsen på en höftprotes träffar kanten av höftledsfodret. Stötkraften kan göra att kanten på höftledsfodret mittemot anslagskontaktområdet trycks ut ur höftledsskalet. Motståndet hos höftledsfodrets kant mot att lossna från höftledsskalet är ett mått på motståndet mot stötar som gör att höftledsfodret lossnar.
• Demonteringsmetoden för vridmomentborttagning syftar till att utvärdera motståndet hos låsmekanismen mot högfriktionshändelser som skulle försöka rotera höftledsfodret inuti höftledsskalet.

Denna testmetod är utformad för att utvärdera låshållfastheten hos höftledsfodret i det modulära höftledshöljet när det utsätts för tre olika kraftappliceringsförhållanden. Denna testmetod kanske inte är lämplig för alla implantattillämpningar. Användaren uppmanas att överväga metodens lämplighet när det gäller de testade materialen och designen och deras potentiella tillämpningar.

Även om dessa testmetoder kan användas för att mäta kraften som krävs för att koppla ur modulära acetabulära enheter, måste jämförelser av sådana data för olika enhetsdesigner ta hänsyn till implantatets storlek och typen av låsmekanism som utvärderas. Placeringen av låsmekanismen i förhållande till belastningstillämpningen kan bero på storleken och utformningen av höftledsanordningen. Dessutom kan själva låsmekanismen variera i storlek, speciellt om designen är periferiell (t.ex. kommer ett implantat med större diameter att ha ett större acetabulärt skal/acetabulärt skal och fodergränssnittsområde än ett implantat med mindre diameter).

Materialfel är möjligt innan låsmekanismen går sönder under tryck- eller offsetdrag/spaksförhållanden. Detta beror på att materialets skjuvhållfasthet kan överskridas innan låsmekanismen är fullständigt testad.

Dessa tester kräver endast en apparat som kan stödja acetabulärskalet och tillåta att acetabulärfodret fritt avlägsnas från acetabulärskalet. Testapparaten måste uppfylla kraven i ASTM 4 (denna standard beskriver kraftverifieringsförfaranden för drag- eller tryckkraft, eller båda, statiska eller kvasistatiska testmaskiner). De belastningar som används för att bestämma bindningsstyrkan måste ligga inom testmaskinens intervall enligt definitionen i ASTM 4. Testmaskinen måste kunna leverera en tryck- eller dragkraft med en konstant förskjutningshastighet. Testmaskinen måste ha ett system för belastningsövervakning och registrering.

Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation testtjänster definierade i standarden "ASTM F1820-22 Standard testmetod för att bestämma krafter för demontering av modulära acetabulära enheter" med sina utbildade och expert personal och avancerad teknisk utrustning Det ger också.