Standarden "PI-19 Sliding Nail Fatigue Test" utvecklad av PI Medical Implants beskriver en procedur för utmattningstestning av glidande naglar. Testuppsättningen är baserad på standarden "ISO 7206-4 Implants for surgery - Partial and complete höftledsproteses - Part 4: Determination of durability properties and performance of stemed femoral components" utvecklad av International Organization for Standardization (ISO).
När testet utförs blockeras spikens glidmekanism av ett axiellt stöd för att möjliggöra axiell belastning utan benvävnad. Sex implantat testas för att fastställa systemets driftsbelastning.
Proximala lårbensfrakturer är en typisk skada som vanligtvis ses i hög ålder och uppvisar många olika biomekaniska egenskaper. Den glidande nageln utvecklades första gången 1992 som ett universellt implantat för indikationer från medial lårbenshasfraktur till rotfraktur.
Den glidande spiken har en expanderad yta och absolut rotationsstabilitet hos bladet i förhållande till spiken och även till själva benet, och risken för skärning minimeras. Omfattande experimentella och kliniska studier har lett till utformningen av den glidande nageln med möjlighet att påverka det dubbla T-bladet i riktning mot lårbenshalsen och de distala långsträckta hålen i riktning mot lårbensskaftet. Särskild uppmärksamhet har ägnats åt implantationens tekniska specifikationer för att säkerställa att applikationen är så enkel som möjligt och därför har låga komplikationer. Den utvalda och patenterade dubbla T-profilen har samma tvärsnittsarea och tål mycket högre belastningar än en U-profil eller en cirkulär profil.
Långa glidande spikar har en antekurvation i förhållande till lårbensskaftets krökning och är därför utformade som höger- och vänstervarianter. Ett brett utbud av produkter finns tillgängliga, med totallängder från 180 mm till 440 mm, diametrar på 17/11 mm och 19/12 mm, och vinklar på 125 grader (standard) och 135 grader (CCD-vinkel). Beroende på märgutrymmets bredd kan spiken även införas utan borrning. En 6-graders spikkrökning i frontalplanet motsvarar de anatomiska axelförhållandena mellan trochanteraxeln och förlängningen av lårbensskaftets axel. Därför är spikens ingångspunkt exakt vid trochanterspetsen, vilket är mycket enklare ur ett kirurgiskt tekniskt perspektiv än att öppna piriformisfossa. Dessutom är risken för cirkulationsstörningar i lårbenshuvudet lägre.
Distal låsning kan vara axiell, statisk eller dynamisk. När låsstiften är placerade dynamiskt är axiell kompression i riktning mot lårbensaxeln möjlig.
Denna teknik är en enkel och säker kirurgisk teknik med ett litet antal instrument, enkla målingrepp och därför korta fluoroskopitider. Distal låsning är möjlig med en radiogenomskinlig målanordning upp till en vanlig glidspik på 220 mm längd.
Kort sagt är det glidande nagelsystemet utvecklat för frakturer och ger optimal fixering och stabilitet när implantatet placeras i benskörhet. Den huvudsakliga egenskapen hos implantatet är användningen av ett enda blad med en stor yta och införandet av bladet komprimerar det spongiösa benet.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i standarden "PI-19 Sliding nail fatigue test", med utbildad och expert personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
