I standarden "ASTM F2723-08 Standard testmetod för att utvärdera mobil sängknä tibial basplatta / madrassmotstånd mot dynamisk separation" utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM), syftar den till att utvärdera potentialen för mobilt sängknä tibial basplatta / madrassseparation under upprepade krafter En laboratorietestmetod för beskrivs. Den beskrivna testmetoden är tillämpbar på alla tvådelade rörliga lagerknä med en lagerhållningsmekanism. Med modifiering kan testet appliceras på det rörliga sängknäet i ett fack med sänghållningsmekanism.
Även om den beskrivna metoden inte replikerar alla fysiologiska kraftförhållanden, är det ett sätt att jämföra in vitro styrkan hos rörliga lagerknäkonstruktioner och lagerhållningsmekanismen mellan tibiabasplattan och lagerkomponenterna under specificerade testförhållanden.
Denna testmetod involverar användning av statiska och utmattningsskjuvnings- och böjkraftsförhållanden för att utvärdera lagerhållningsmekanismen och förmågan att förhindra segregering av en rörlig lagerknäkonstruktion.
I allmänhet sker inte separation under aktiviteter där kontaktpunkter är inom gränserna för lagerytorna. Separation sker mest sannolikt med krafter vid kanterna av lagerkomponenten eller med stora AP-skjuvkrafter på den bakre stabiliserade knäskenbenskomponentstolpen. Överdriven lagerrotation, ben-/lagerpåverkan, svåra varus- eller valgusmoment, hög böjning eller någon kombination av ovanstående kan öka sannolikheten för separation.
Den beskrivna testmetoden är tillämpbar på alla tvådelade rörliga lagerknä med en lagerhållningsmekanism. Med modifiering kan testet appliceras på det rörliga sängknäet i ett fack med sänghållningsmekanism.
Total knäprotes bör vara standard eller mellanstorlek enligt tillverkaren, så länge som lagerhållningsmekanismen inte varierar med storleken på knäet. Om retentionsmekanismen förändras måste en ingenjörsanalys göras för att motivera det värsta fallet. Implantatet måste vara i originalförpackningen som tillhandahålls användaren av tillverkaren. Om implantatet inte är tillgängligt i förpackning måste enhetens tillstånd uppfylla alla geometri- och materialspecifikationer men kan innehålla små ytojämnheter (d.v.s. kosmetiska avstötningar) som inte anses vara effektiva i områden av enheten som bedöms vara kritiska för det specifika testet.
Testprover exponeras för en ren atmosfär vid 24 plus/minus 37 grader i 2 timmar före testning. Testet körs i ett 37 plus/minus 2 graders bad som täcker skenbenets lageryta. Badet kan vara bovint serum, mineralolja, olivolja eller avjoniserat vatten. Före testning måste implantatet flyttas cykliskt i önskad riktning tre gånger innan data samlas in. Dessa tre repetitioner kan göras för hand. Denna procedur är utformad för att fördela smörjmedel mellan lagerytan och tibialkomponenten. Om lagret griper in i tibialkomponenten i närvaro av smörjmedel, kan det förbigås.
En biaxiell ortogonal lastram med återkopplingskontroll på båda axlarna krävs för dislokationstestning. Maskinen ska kunna registrera kraft och förskjutning i båda axlarna.
Testprover bör väljas för att maximera kraften i lagrets fasthållningsmekanism. Man bör beakta lagrets tjocklek (ett tjockare lager tenderar att öka krafterna i fasthållningsmekanismen men kan också öka materialstödet för fasthållningsmekanismen), lagrets profil/storlek och tibialbasplattans profil/storlek (ett stort lager på en liten tibialbasplatta tenderar att öka utskjutningen med rotation). Minsta antal testprover bör vara fem.
Mobila knäkomponenter i sängen bör monteras som de skulle vara vid aktiv användning. Femoralkomponentens flexionsvinkel bör väljas för att maximera krafterna på sängens fasthållningsmekanism. En teknisk analys kan krävas för att fastställa den lämpliga femoralflexionsvinkeln som genererar de största skjuv- eller böjkrafterna på fasthållningsmekanismerna. Till exempel kan en 0-graders flexionsvinkel för en gångvänlig design minimera eventuella böjkrafter genom att fördela krafterna på både fram- och baksidan av låsmekanismen.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier tillhandahåller vår organisation för företag inom olika sektorer, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, "ASTM F2723-08 Standardtest för utvärdering av mobil sängknä skenbensbottenplatta / säng motstånd mot dynamisk separation" Den tillhandahåller också testtjänster definierade i "metod"-standarden.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
