ASTM F2724-21 Standardtestmetod för att utvärdera knäförskjutning i mobil säng

I "ASTM F2724-21 Standard test method for evaluating mobile bed knee dislocation" utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM), används en testmetod för att bestämma dislokationsmotståndet hos mobila sängknädesigner i termer av femoral komponent separation och rotation av den mobila sänginsatsen förklaras. Även om den beskrivna metodiken inte återspeglar alla fysiologiska belastningsförhållanden, är det ett sätt att jämföra in vitro mobila sängknädesigner och deras förmåga att motstå dislokation från femorala eller tibiala komponenter under specificerade testförhållanden. Denna testmetod gäller endast för mobila knäkonstruktioner för hela sängar.

Denna testmetod är utformad för att tillhandahålla en standardmetod för att bestämma begränsningen av mobila sängknädesigner i termer av spin-out och spott-out av den mobila sängen. Spin-out hänvisar till överdriven rotation av lagerkomponenten i ett roterande plattformsknä eller multiriktat plattformsknä, vilket resulterar i dislokation mellan lårbens- eller tibiakomponenterna och det rörliga lagret. Utspytt hänvisar till att lagerkomponenten flyr framåt eller bakåt under lårbenskomponenten.

I likhet med fasthållningstestning av totala knän (ASTM F1223-20 standardtestmetod för att bestämma fasthållning av total knäprotes), är det viktigt att notera att testmetoden inte simulerar mjuka vävnader och slapphet i knäleden, vilket kan vara nyckeln. faktorer som rör förekomsten av spin-out eller spott-out. Till exempel kräver en patient med goda mjukdelsrestriktioner troligen ett lägre spin-out/spott-motstånd, medan en patient med stor benförlust eller förstörda bindväv troligen kräver ett högre spin-out/spott-out-motstånd . Därför måste testresultaten beaktas tillsammans med tillståndet hos patientens mjuka vävnader för att fastställa enhetens relativa säkerhet.

En teknisk analys måste utföras på alla dimensioner av knädesignen för att motivera den värsta storleken för detta test. Minst fem rörliga lagerinsatser av denna storlek bör testas. Tibialbrickan och knälårbenskomponenten kan återanvändas för flera försök så länge de inte skadas under testningen.

Rörliga lagerytor bör täckas lätt med vatten (t.ex. vatten med omvänd osmos, avjoniserat vatten eller destillerat vatten) för att minska friktionseffekterna under testning.

En tvåaxlig ortogonal lastram med återkopplingskontroll bör användas för dislokationstestning. Maskinen ska kunna registrera kraft och förskjutning i båda axlarna.

Fixturer krävs för att tillåta applicering av 80 procent mediall och 20 procent lateral lastfördelning genom lårbenskomponentens kondyler.

Under testning ska tibialbrickans bakre lutning och graden av femoral komponentflexion justeras enligt den rekommenderade kirurgiska inriktningen.

Alla komponenter bör inspekteras före testning för att säkerställa att de uppfyller geometriska och materialspecifikationer. Tibial-insatser måste steriliseras som normalt används med faktiska implantat. Testkomponenter bör exponeras för en ren atmosfär vid 24 plus/minus 25 grader i 5 timmar före testning.

Dislokationstest ska utföras vid 0, 60 och 90 graders flexion och vid den maximala flexionsvinkel som implantatet strävar efter att uppnå. Om konstruktionen tillåter, kan testproceduren behandla spin-out och spott-out samtidigt.

Tibialbrickan eller lårbenskomponenten måste kunna röra sig fritt i främre och bakre riktningar under manöverorganets kontroll. En kompressiv ledreaktionskraft måste appliceras på det rörliga lagerknäet längs den övre/nedre riktningen via tibialbrickan eller femoralkomponenten. Lårbenskomponenten måste vara orienterad i önskade flexionsvinklar för testning.

Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i standarden "ASTM F2724-21 Standard testmetod för utvärdering av mobil sängknäluxation" med sin utbildade och expert personal och avancerad teknisk utrustning.