ASTM F2582-20 standardtestmetod för dynamisk stötning mellan lårbens- och acetabularhöftkomponenter

ASTM F2582-20 standardtestmetod för dynamisk stötning mellan lårbens- och acetabularhöftkomponenter

Standarden "ASTM F2582-20 standardtestmetod för dynamisk stöt mellan lårbens- och höftledskomponenter" utvecklad av American Society for Testing and Materials (ASTM) beskriver en procedur för att simulera dynamisk stöt mellan lårbens- och acetabularkomponenter vid höftprotes. Denna standard inkluderar efterföljande kvalitativ utvärdering av skadelägen och, om nödvändigt, kvantitativ utvärdering av förändringar i modulära komponenters anslutningsstyrka.

ASTM F2582-20 standardtestmetod för dynamisk stötning mellan lårbens- och acetabularhöftkomponenter

Denna testmetod kan användas för att utvärdera kollision mellan lårbenskomponenter och följande komponenter: i ett stycke, modulära, semi-constrained, bipolära, constrained eller dubbelverkande acetabulära komponenter tillverkade av polymera, metalliska eller keramiska material.

Lårbens- och acetabularkomponenter utvärderas för utmattningsbrott, deformation, delaminering, slitage och brott (keramiska komponenter) under dynamiska stötförhållanden. Modulära acetabulära proteskonstruktioner bör utvärderas för ytterligare skademekanismer som påverkar komponenter eller låsmekanismer. Exempel på skadelägen för modulära acetabulära proteskonstruktioner inkluderar separation och lossning av någon komponent eller låsmekanism, eller båda.

Den beskrivna testmetoden kan användas för att utvärdera dynamiska egenskaper. Olika gemensamma reaktionskrafter och stötar kan appliceras för att simulera kända kliniska tillstånd.

Denna testmetod bör användas för att utvärdera och jämföra olika femorala och acetabulära protesdesigner för att bedöma skadetolerans under kontrollerade laboratorieförhållanden. Även om den beskrivna metoden försöker fastställa fysiologiskt relevanta rörelser och belastningsförhållanden, är tolkningen av resultaten begränsad till in vitro-jämförelse mellan olika lårbens- och acetabulära protesdesigner för deras förmåga att motstå slagskadalägen under specificerade testförhållanden.

Slaganordningen bör i huvudsak ha följande egenskaper:

  • En axel måste kunna anbringa en konstant tryckkraft för statisk belastning.
  • De tre rörelseaxlarna måste kunna styra och följa vinkelförskjutning.
  • Utrustning, "ASTM E4-13 Standardpraxis för tvångsverifiering av testmaskiner" till kraven bör vara lämplig. Belastningar som används för att bestämma foghållfasthet måste ligga inom testmaskinens intervall enligt definitionen i denna standard.
  • Kompressionsbelastningen bör appliceras genom en fixering som möjliggör separation av acetabularisprotesen från lårbensprotesen under stöttestning. För testprincipen bör siffran som anges i standarden konsulteras. Höftledsprotesen tillåts röra sig fritt i horisontalplanet men är begränsad från att rotera runt belastningsaxeln. För höftsimulatorer som inte uppfyller dessa krav ska avvikelser från standardtestuppställningen motiveras. Dubbla mobilitetskomponenter kan säkras med hjälp av ett rotationsstopp för att tillåta stöttestning av rörliga komponenter.

Alla acetabulära och femorala komponenter måste representera implantatkvalitetsprodukter. Detta bör omfatta alla steriliseringsprocesser där sterilisering kan påverka resultaten.

De värsta exemplen bör identifieras och motiveras för alla villkorligt acceptabla skadelägen. värsta fall) kan variera beroende på skadeläget.

Alla komponenter i testet måste beaktas, inklusive aspekter som huvudförskjutning, kroppsgeometri, ytkvalitet och material, och acetabulära komponenters geometri, ytkvalitet och material. Deformation och slitage av komponenter kan förekomma under testning och, i så fall, kommer de kontinuerligt att förändras med potentialen för förändring framhävd när komponenten flyttas om. När man beaktar okända geometrier, måste beräkningen av kontaktspänningar och andra spänningar i komponenterna som krävs för analys i värsta fall, såsom spänningen i låsmekanismområdet, ta hänsyn till komponenternas tillverkade, odeformerade geometri.

När man överväger det totala värsta fallet för varje skadeläge, måste man överväga hur deformation och slitage kommer att bidra till det totala värsta fallet.

En möjlig teknik är att modellera hals-kantkontakten med användning av finita elementmetoden för att bestämma den maximala spänningskonfigurationen för att stödja analys i värsta fall. Överväganden i värsta fall kan inkludera kontaktgeometri, materialfinish, tunnaste acetabulära komponenter, komponenter med lägst initial låshållfasthet, komponenter som uppvisar direkt metall-till-metall-kontakt och komponentmaterial med lägst hållfasthet.

Minst tre prover används i testerna. Polymerprover måste förkonditioneras enligt ASTM F2003-02 artificiell åldringsstandard.

Bland de många tester, mätningar, analyser och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, utför vår organisation, med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, de tester som definieras i standarden "ASTM F2582-20 Standard testmetod för dynamisk". kollision mellan lårbens- och acetabulära höftkomponenter". Det tillhandahåller också tjänster.

WhatsApp