Standarden "PI-14 Höftbollskompressionstest, statisk/dynamisk" utvecklad av PI Medical Implants beskriver utmattningstestning av keramiska huvuden. Denna beskrivna procedur, inklusive materialtestning, utförs i enlighet med standarden "ASTM F2345-21 standardtestmetoder för att bestämma den statiska och cykliska utmattningshållfastheten hos keramiska modulära lårbenshuvuden" som utvecklats av American Society for Testing and Materials (ASTM). Dessa testmetoder involverar utvärdering av den cykliska utmattningsstyrkan hos keramiska modulära lårbenshuvuden monterade på en kon, som används vid lårbensskaftet vid total höftprotesplastik.
Under utförandet av dessa tester appliceras en kraft tills den modulära anslutningen mellan kroppen och huvudet på höftendoprotesen deformeras. Huvudet placeras på ett avsmalnande hål med en kopparring för att säkerställa en jämn lastfördelning.
Dessa testmetoder kan användas för att bestämma effekterna av huvud- och konmaterial, designvariabler, tillverkning och andra förhållanden på den statiska och cykliska lastbärande förmågan hos modulära lårbenshuvuden monterade på konerna av lårbensskaftproteser.
In vivo-belastning av modulära lårbenshuvuden skiljer sig i allmänhet från den belastning som beskrivs i dessa metoder. Resultaten som erhålls här kan inte användas för att direkt förutsäga prestanda in vivo. Dessa metoder är dock utformade för att möjliggöra jämförelser mellan utmattningsprestandan hos olika keramiska modulära lårbenshuvuddesigner när de testas under liknande förhållanden.
Dessa testmetoder kan använda faktiska lårbensproteser med förenklad geometri eller halskonmodeller med samma geometriska och materialegenskaper som i implantat. I båda fallen består den matchande metalliska konregionen på det valda provexemplaret av samma material, toleranser och beläggning som den slutliga femorala skaftprotesen.
I utmattningstestmetoder är det känt att den faktiska belastningen in vivo är mycket varierande och inga testförhållanden kan täcka alla möjliga variationer. Testmetoderna som ingår här representerar därför en förenklad modell för jämförelser mellan design och material. Dessa testmetoder är avsedda att utföras i fysiologisk lösning i luft. Testdata kan ge värdefull information om den relativa styrkan hos olika huvud- och konkonstruktioner.
Dessa tester hänvisar även till standarden ”ISO 7206-10 Implantat för kirurgi - Partiella och totala höftledsproteser - Del 10: Bestämning av modulära lårbenshuvudens motstånd mot statisk belastning” som utvecklats av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO). Denna standard inkluderar metoder för att bestämma de tryck- (brott-) eller dragbelastningar (demontering) som krävs för att orsaka fel i det modulära huvudsystemet under specifika laboratorieförhållanden. Denna standard gäller komponenter tillverkade av metalliska och icke-metalliska material, såsom lårbenshuvuden för partiella eller totala höftledsproteser (dvs. konisk huvud/hals-förbindelse) med en modulär struktur. Denna standard täcker dock inte metoder för att undersöka och rapportera testprover.
En statisk tryck- eller dragkraft appliceras på höftledsprotesens huvud/halsaggregat och ökas tills huvudet eller nacken eller förbindelsen mellan dem misslyckas eller den maximala valda kraften appliceras innan fel inträffar.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i "PI-14 Hip ball compression test, static / dynamic" standard, med en utbildad och expert personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
