I allmänhet utförs stabilitetstester för att bestämma eller verifiera hållbarheten för ett livsmedel, kosmetika eller medicinsk produkt. I dessa tester förväntas det att produkterna kommer att vara i ett lämpligt mikrobiologiskt tillstånd och att det inte kommer att ske någon försämring av deras fysikalisk-kemiska struktur.
Stabilitetstester utförs på två sätt. En metod är att blötlägga produkten under dess normala hållbarhet och övervaka resultaten. En metod är att försöka få resultat på kortare tid genom att förändra miljöförhållandena och skapa verkliga miljöförhållanden. Denna andra metod kallas allmänt för accelererade åldringstester.
Åldringstester i medicinska produkter utförs i allmänhet som en accelererad hållbarhetstid och dessa tester överensstämmer med ASTM F1980-standarden utvecklad av American Testing and Materials Organization (ASTM).
Kortfattat, hållbarhetstiden beräknas vanligtvis med hjälp av resultat från både realtidsstabilitets- och accelererade stabilitetstester. Vid stabilitetstestning i realtid lagras en produkt under rekommenderade lagringsförhållanden och övervakas tills den överskrider produktspecifikationerna. Vid accelererad stabilitetstestning lagras en produkt under höga belastningsförhållanden, till exempel miljöer med hög temperatur eller hög luftfuktighet. Försämringen vid rekommenderade lagringsförhållanden beräknas sedan med hjälp av kända samband mellan accelerationsfaktorn och nedbrytningshastigheten.
Stabilitetsstudier i realtid ses som guldstandarden för att fastställa utgångsdatum och hållbarhet för produkten. I detta tillvägagångssätt förvaras produkten under rekommenderade lagringsförhållanden och följs tills den överskrider specifikationen. I detta avseende måste testperioden vara tillräckligt lång för att möjliggöra adekvat enzymnedbrytning under lagringsförhållanden.
Vissa produkter förändras över tiden när de lagras, men produkter anses vara stabila så länge deras prestandaegenskaper håller sig inom tillverkarens specifikationer. Termen hållbarhet avser den period under vilken en produkt förblir stabil när den förvaras i enlighet med de villkor som rekommenderas av tillverkaren. I synnerhet livsmedelstillverkare måste noggrant bestämma hållbarheten för sina produkter för att följa föreskrifter och hålla konsumenterna säkra.
Vår organisation tillhandahåller också stabilitetstesttjänster i realtid med sin utbildade och sakkunniga personal och avancerad teknisk utrustning, bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
