Standarden "ASTM F2180-17 standardspecifikation för metalliska implanterbara ledningar och kablar" som utvecklats av American Society for Testing and Materials (ASTM) beskriver material, dimensionella toleranser, strukturer och mekaniska egenskaper för standard metalliska implanterbara ledningar och kablar. Denna standard är utformad för att hjälpa till vid utvecklingen av vissa tråd- och kabelspecifikationer. Den är särskilt lämplig för applikationer med hög last. Den är dock inte avsedd att täcka alla möjliga variationer i struktur, material eller egenskaper.
För detta dokument gäller följande termer och definitioner:
Utöver kraven i denna standard gäller alla krav i nuvarande utgåvor av ASTM F90-14, ASTM F136-13, ASTM F138-19, ASTM F562-13, ASTM F1058-16, ASTM F1295-22, ASTM F1314-13, och ASTM F1341-99 giltiga. I händelse av en konflikt mellan de som anges i denna standard kommer denna standard att ha företräde.
Förfrågningar och beställningar enligt denna standard måste innehålla följande information:
Pluggbara ledningar och kablar tillverkas med ledningar av motsvarande storlek. Pluggbara ledningar och kablar levereras i kallbearbetat, kallbearbetat och spänningsavlastat eller glödgat skick. Ytbehandlingstyper som finns tillgängliga på ledningar och kablar är kalldragna, betade, komprimerade eller enligt kundens önskemål.
Fina ledningar och kablar spelar en avgörande roll i utformningen av medicinsk utrustning och efterföljande behandling för många medicinska diagnoser. Enheter som styrtrådar, katetrar, pacemakers, stentar, häftapparater, funktionella elektriska stimuleringssystem, glasögonbågar och ortodontiska hängslen kan bestå av trådar med diametrar från 10 till 100 mikrometer.
Tillförlitlighet är oerhört viktigt som en del av både interna och externa behandlingsmetoder. Även om förekomsten av bekräftade frakturer i de flesta av dessa enheter är ganska låg, kräver dessa komponenters kritikalitet en stark förståelse för de faktorer som styr fraktur- och utmattningsbeteende.
För att förbättra dessa anordningars prestanda och tillförlitlighet krävs dessutom karakterisering av utmattnings- och brottegenskaperna hos komponenttrådarna. Testerna som genomförs fokuserar främst på undersökning av kabelarkitektur och spänningstillstånd, samt effekterna av förändringar i materialsammansättning, mikrostruktur, bearbetning och testförhållanden på brott- och utmattningsbeteendet hos tråd- och kabelsystem som används i biomedicinska tillämpningar.
Tillverkarens intyg om att materialet har tillverkats och testats i enlighet med denna standard och att ledningar och kablar av standardkonstruktion uppfyller kraven i denna specifikation presenteras vid tidpunkten för produktens leverans.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som den tillhandahåller för företag inom olika sektorer, tillhandahåller vår organisation även testtjänster definierade i standarden "ASTM F2180-17 Standard Specifikation för metalliska implanterbara ledningar och kablar", med en utbildad och expert personal och avancerad teknisk utrustning.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
