I "ASTM F1714-96 standardguide för gravimetrisk slitageutvärdering av höftprotesdesigner i simulatoranordningar" som utvecklats av American Society for Testing and Materials (ASTM), anges att för att utvärdera slitageegenskaperna hos material eller anordningar, eller båda , avsedd för användning som bärytor för humana höftledsproteser. En testmetod som använder en viktminskningsteknik beskrivs.
Höftproteser utvärderas i en anordning avsedd att simulera de tribologiska tillstånd som uppstår i den mänskliga höftleden. Eftersom höftsimulatormetoden tillåter användning av faktiska implantatdesigner, material och fysiologiska belastnings-/rörelsekombinationer, kan den representera en mer fysiologisk simulering än grundläggande slitagetest som stift-skiva (ASTM F732-00) eller ring-skiva ( ISO 6474).
Syftet med denna guide är att rangordna kombinationer av implantatdesigner och material i termer av materialförslitningshastigheter under simulerade fysiologiska förhållanden. Det finns dock många möjliga variationer i in vivo-förhållanden, en enda laboratoriesimulering med en fast uppsättning parametrar kanske inte är allmänt representativ.
Referensmaterial för jämförande utvärdering av kandidatmaterial, nya anordningar eller komponenter, eller en kombination därav, är extruderade eller formpressade material med ultrahög molekylvikt baserade på standardytor (rostfritt stål, kobolt krom-molybdenlegering, termomekaniskt behandlad kobolt krom, aluminiumoxid, keramik). Dessa referensmaterial är testade under samma slitageförhållanden som kandidatmaterialen.
Denna riktlinje använder en viktminskningsmetod för att bestämma slitage för polymera komponenter som används med höftledsproteser, med serum eller beprövad likvärdig vätska och arbetar under en dynamisk belastningsprofil som representerar mänskliga höftledskrafter under gång.
Grunden för denna viktminskningsmetod för slitagemätning utvecklades ursprungligen för stift-på-skiva-slitagestudier och har utvidgats till totala höftproteser och femoral-tibiala knäproteser och femoropatellära knäproteser.
Även om slitage orsakar en förändring av provets fysiska dimensioner, skiljer det sig från dimensionsförändringar på grund av krypning eller plastisk deformation eftersom slitage i allmänhet resulterar i att material i form av polymera skräpartiklar avlägsnas, vilket resulterar i en viktminskning av provet. .
Denna guide för mätning av slitage på polymerkomponenter är lämplig för olika simulatorenheter. Dessa tekniker kan användas med motytor av metall, keramik, kol, polymer och komposit som ligger mot ett polymermaterial (t.ex. polyeten, polyacetal och liknande). Därför har denna viktminskningsmetod universell tillämpning för slitagestudier av totala höftproteser med polymera lager. Denna viktminskningsmetod har inte validerats för materiallagersystem med hög densitet som metall-metall, kol-kol eller keramik-keramik. Gradvis förslitning av sådana hårda lagerkombinationer har i allmänhet övervakats med användning av linjära omvandlare med variabel förskjutning eller andra profilometriska tekniker.
Höftproteskomponenter, höftledsprotes, består av en kula och utformning där material som polymerer, kompositer, metallegeringar, keramik och kol används i olika kombinationer och utföranden.
I en flerprovsmaskin under testning hålls komponenterna i separata, isolerade rum för att förhindra kontaminering av en uppsättning komponenter med skräp från ett annat test. Kammaren måste vara helt tillverkad av icke-korrosiva material, såsom akrylplast eller rostfritt stål, och kan enkelt tas bort från maskinen för noggrann rengöring mellan testerna. Slitkammare är utformade så att testbäddens ytor är nedsänkta i smörjmedel under hela testet).
Eftersom slitage kommer att bestämmas från komponenternas viktminskning, bör metoden för montering av komponenterna i testkammaren inte äventyra noggrannheten i bedömningen av viktminskning på grund av slitage.
Bland de många test-, mätnings-, analys- och utvärderingsstudier som vår organisation tillhandahåller för företag inom olika sektorer, med sin utbildade och expert personal och avancerad teknisk utrustning, tillhandahåller vi testtjänster definierade i standarden "ASTM F1714-96 Standardguide för gravimetrisk slitageutvärdering av höftprotesdesigner i simulatoranordningar". Det ger också.
Du kan be oss fylla i vårt formulär för att få en tid, för att få mer detaljerad information eller för att begära en utvärdering.
