ISO 29463 Högeffektiva filter och filtermedia för luftburna partiklar

Standarden "ISO 29463 Högeffektiva filter och filtermedia för borttagning av luftburna partiklar", publicerad av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO), består av följande underavsnitt publicerade under samma titel:

”ISO 29463-1 Del 1: Klassificering, prestanda, provning och märkning” beskriver klassificeringen av filter enligt deras prestanda, bestämd i enlighet med andra delar av denna standard. Denna standard ger också en översikt över testprocedurer och specificerar allmänna krav för utvärdering och märkning av filter samt dokumentation av testresultat. Denna standard är utformad för att användas tillsammans med andra delar.

Denna standard definierar 13 filterklasser baserade på minsta effektivitet i MPPS:

EPA: ISO 10 E till ISO 20 E (ej heltäckande, lägre klasser uppfyller andra standarder som ISO 16890).
HEPA: ISO 25 H till ISO 50 H.
ULPA: ISO 55 U till ISO 75 U.

Klasser anges med ett nummer som anger den lägsta heltalseffektiviteten (t.ex. kräver ISO 40 H en lägsta effektivitet på 99,995 procent, vanligtvis uttryckt som 1/10 procent).

Vanliga motsvarigheter till EN 1822-standarden:

H13 ≈ ISO 35 H (minst 99,95 %)
H14 ≈ ISO 45 H (minst 99,995 %)
U15 ≈ ISO 55 U (minst 99,9995 procent)

Test- och prestandakraven är följande:

Filter testas med partikelräkningsmetoder med flytande eller fasta aerosoler.
Total effektivitet och lokal permeabilitet (läckage) mäts.
För högre kvaliteter (HEPA/ULPA) är läckagetestning med screeningmetoder obligatorisk.
Denna standard specificerar tryckfallsgränser och dokumentationskrav.
Standarden ”ISO 29463-2 Del 2: Aerosolgenerering, mätutrustning och partikelräkningsstatistik” beskriver den aerosolgenererings- och mätutrustning som används för att testa högeffektiva filter och filtermedia i enlighet med standarderna ISO 29463-3, ISO 29463-4 och ISO 29463-5, samt den statistiska grunden för partikelräkning med ett litet antal räknade händelser. Denna standard är utformad för att användas tillsammans med de andra delarna.

Denna standard beskriver hur man producerar stabila test-aerosoler, vilka vanligtvis är flytande eller fasta. Dessa aerosoler måste ha en kontrollerad partikelstorleksfördelning, centrerad kring en topp-MPPS (vanligtvis 0,1–0,3 μm). Kraven inkluderar:

Homogen koncentration över tid.
Metoder för monodispersa eller polydispersa aerosoler.
Utrustningsspecifikationer för generatorer för att säkerställa neutralitet och stabilitet.

Fokus för denna standard är att ta itu med de låga partikelantal som är vanliga, särskilt i ULPA-filtertester där nedströmspartiklar är sällsynta. Den tillhandahåller:

Statistiska metoder baserade på Poissonfördelning för små händelseantal.
Konfidensintervall och minimikrav för räkning för att ge tillförlitliga produktivitetsberäkningar.
Riktlinjer för att avgöra när antalen är statistiskt signifikanta, och undvika felaktiga slutsatser på grund av slumpmässiga variationer.

Denna statistiska noggrannhet är avgörande för att certifiera filter med effektivitet överstigande 99,999 %.

Standarden ”ISO 29463-3 Del 3: Testning av filtermedia med plana plattor” beskriver proceduren för att testa effektiviteten hos filtermedia med plana plattor. Denna standard är utformad för att användas tillsammans med andra delar.

Denna standard specificerar en detaljerad metod för att testa plana prover med en testaerosol och mäta partikelpenetration:

Proverna placeras i en testhållare med ett definierat testområde.
Aerosoltestning utförs i uppströmsriktningen enligt ISO 29463-2-standarden.
Partikelräknare mäter uppströms och nedströms koncentrationer för att beräkna effektiviteten i MPPS (vanligtvis 0,1–0,3 μm).
Tryckfallet över mediet registreras också vid det nominella luftflödet.

Detta gör att mediets naturliga produktivitet kan bestämmas oberoende av eventuella läckor som kan uppstå under vikning, inramning eller tillverkning.

Denna standard gäller för miljöer utformade för HEPA-effektivitetsklassificeringar (ISO 25 H till ISO 50 H) och ULPA-effektivitetsklassificeringar (ISO 55 U till ISO 75 U). Miljöer med lägre effektivitetsklassificeringar kan hänvisa till andra standarder som ISO 16890.

Standarden ”ISO 29463-4 Del 4: Testmetod för bestämning av läckage hos filterelement - Skanningsmetod” beskriver testförfarandet för skanningsmetoden, som anses vara referensmetoden för bestämning av läckage hos filterelement. Denna standard är tillämplig på filterklasser från ISO 35 H till ISO 75 U.

Denna standard definierar även andra normativa metoder: läckagetest av oljegängor och fotometerläckagetest, samt läckagetest av fast PSL-aerosol, tillämpligt på HEPA-filterklasser från ISO 35 H till ISO 45 H.

Denna standard är utformad för att användas tillsammans med andra delar.

Screeningtestförfarandet inkluderar följande:

Testa det installerade filterelementet med en multidispersions- eller monodispersionsaerosol i uppströmsriktningen (enligt ISO 29463-2-standarden).
Systematisk skanna av nedströmsytan med hjälp av en sond ansluten till en partikelräknare eller fotometer.
Sonden förflyttas med en definierad hastighet och över ett specifikt avstånd från filterytan längs överlappande banor.
Registrering av lokala partikelkoncentrationer eller penetrationsvärden.

Läckage detekteras när lokal penetration överstiger de angivna tröskelvärdena (beroende på filterklassen enligt ISO 29463-1-standarden).

ISO 29463-4-standarden säkerställer att de producerade filtren är felfria innan de installeras i kritiska system. Renrum (ISO 14644-klasser) används ofta inom kvalitetssäkring för läkemedelstillverkning, halvledarfabriker, sjukhus och kärnkraftsanläggningar. De förhindrar kontamineringsrisker genom att upptäcka läckor tidigt och stöder tillförlitlig prestanda i viktiga eller högvärdiga processer.

Standarden ”ISO 29463-5 Del 5: Testmetod för filterelement” beskriver de testmetoder som används för att bestämma filters effektivitet vid högsta penetrerande partikelstorlek (MPPS). Den innehåller även test- och klassificeringsriktlinjer för filter med MPPS-värden mindre än 0,1 μm och för filter som använder medier innehållande (laddade) syntetfibrer (bilaga B och bilaga C). Denna standard är avsedd att användas tillsammans med andra delar.

Denna standard inkluderar rigorösa tester av de monterade filterelementen i kanalerna:

Filtret är monterat i en testkanal med kontrollerat luftflöde vid nominellt volymflöde.
I enlighet med specifikationerna i standarden ISO 29463-2 levereras en testaerosol uppströms.
Uppströms och nedströms partikelkoncentrationer mäts med hjälp av optiska partikelräknare eller kondensationskärnräknare.
Effektiviteten beräknas över ett intervall av partikelstorlekar, och den lägsta effektiviteten i MPPS avgör filterklassen (enligt ISO 29463-1-standarden).
Tryckfallet registreras samtidigt.

Till skillnad från plattarkstestet i ISO 29463-3-standarden utvärderar detta hela filtret, inklusive veck, tätningar och ram.

I många år har vår organisation, med sin kompetenta och erfarna personal, förstått sina kunders behov, tillhandahållit de avancerade testtjänster de behöver och hjälpt dem med att etablera, implementera och förbättra ledningssystem. Inom detta ramverk tillhandahåller vi även testtjänster i enlighet med ISO 29463-standarden.